(1)贯彻执行GMP规范，监督检查GMP的执行情况
(2)组织实施GMP培训
(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况
(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告，并监督检查改进和落实情况
(5)协助组织验证工作
(6)负责变更控制
(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理
(8)负责审核批生产记录，并进行评价
(9)组织对供应商的质量审计
(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实
(11)组织实施产品年度回顾工作
(12)参与产品质量改进工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入
工作职责：
1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理；
2、负责GMP自检活动的日常管理；
3、协助公司完成客户及官方的审计；
4、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件；
5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT；
6、起草产品年度质量回顾报告。
职位要求：
1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验，
2、对EU,及CFDA法规熟悉。
3、英语6级，可进行简单的中英文翻译优先。
4、有一定的组织能力，能独立的撰写相关的方案及报告。
5、直接参与过EU或FDAGMP检查，对质量管理体系熟悉。
主要职责：
1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;
2、监督检查各车间中间体的.管理工作，中间产品的放行工作;
3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;
4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;
6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;
7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;
8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;
9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;
10、参与不合格品的跟踪处理过程;
11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
——QA工作职责 (菁华3篇)
工作职责：
1、负责质量体系相关发生的所有偏差、事故、变更、CAPA的日常管理；
2、负责GMP自检活动的日常管理；
3、协助公司完成客户及官方的审计；
4、监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件；
5、参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT；
6、起草产品年度质量回顾报告。
职位要求：
1、至少有3年以上，欧盟或FDA固体制剂工厂QA、QC或生产部门的工作经验，
2、对EU,及CFDA法规熟悉。
3、英语6级，可进行简单的中英文翻译优先。
4、有一定的组织能力，能独立的撰写相关的方案及报告。
5、直接参与过EU或FDAGMP检查，对质量管理体系熟悉。
主要职责：
1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;
2、监督检查各车间中间体的.管理工作，中间产品的放行工作;
3、核查批生产指令，批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅物料的领用及使用情况;
4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;
6、监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放;
7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;
8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;
9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;
10、参与不合格品的跟踪处理过程;
11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
1、检查生产前生产准备工作。
2、负责生产过程的质量监控。包括：
⑴生产现场与生产指令一致。
⑵物料外观、标志、放置。
⑶抽查称量的复核。
⑷批号的管理。
⑸质量监控点的检查和文件执行情况。
⑹物料*衡。
⑺加工操作符合标准操作法。
⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。
⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。
3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。
4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。
5、做好生产过程(工序)质量监测检查记录。
6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。
7、完成质管部交给的其他任务。
——供电企业工作职责 (菁华3篇)
一、机构职能
公司是江西省电力公司和都昌县国资局共同出资设立的有限责任公司，公司是具有独立法人地位的投资主体和资产经营主体，承担股东资产的保值增值责任，经公司董事会批准，可在本县域内乡镇设置派出机构（供电所）；公司对县属电网实行统一规划、统一建设、统一调度、统一管理。公司是都昌县电网的经营管理企业，承担企业所属电网供电区域内的电力电量购销业务，经营全部趸购和小水电、小火电上网电力、电量，以及电力设计、施工、安装、检修和维护；承担*批准或委托，以及其他投资人委托的业务。
二、内部部(室)机构职责,办公地址、联系电话。
经理工作部工作职责电话:
1、认真贯彻落实党的方针政策，搞好调查研究，制订公司综合性工作计划，积极搞好政务服务。
2、承上启下，沟通、协调各方面的关系，安排好公务接待和各项活动。
3、收集、管理、综合各科室提交公司研究的各种工作提案，协助公司领导处理日常事务；协调部门之间的意见分歧和工作矛盾，提出相应的解决办法和备选方案。
4、组织起草、审核各种文稿，做好文字综合和文书处理工作，把好文字关和政策关，管理和使用好公司的行政公章。
5、做好行政会议的组织准备和会议议定事项的催办落实工作，遵守保密原则。
6、关心群众疾苦，细心体察民情，认真做好群众的来信来访工作。
7、协助领导做好劳动纪律检查及出勤考核。
8、加强信息管理，认真做好信息的传递及反馈工作。
9、规范档案管理，确保档案完整、准确、系统、安全，充分发挥档案信息资源在供电企业经营管理、行政决策、工程建设、生产（使用）管理、工程维护和改建、扩建中的作用。
10、完成公司领导交办的其它工作任务。
1、贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，认真遵守国家有关安全生产的方针、政策、法律法规和上级主管部门颁发的规程、标准和制度。
2、自觉履行责任书中规定的责任和义务。
3、认真巡视管辖区内10kV及以下线路、配电设备，对发现的缺陷及时上报，积极参加事故抢修工作，确保设备运行正常。
4、现场施工中，服从安排，牢固树立“四不伤害”（不伤害自己；不伤害他人；不被别人伤害；保护别人不受伤害）意识，严格执行各项规章制度，对各种违章行为及时进行制止。
5、积极参加安全学*、培训和考试，强化安全意识，提高自身素质。
6、认真参加本所定期组织的安全检查工作，对发现的隐患，如实上报，及时处理，确保管辖范围内电网的安全运行。
7、负责按期对管理的客户进行安全用电检查，对发现的`问题，以书面形式通知客户，并督促其限期整改。
8、按照DL736-2000《剩余电流动作保护器农村安装运行规程》的规定，定期对辖区内各级剩余电流动作保护器进行巡视、维护，确保各级保护器的正常运行。
9、按时参加安全活动和安全分析会，查找本所的安全隐患和薄弱环节，提出有针对性的防范措施。
1.坚持“安全第一、预防为主”的方针，认真贯彻国家有关安全生产的方针、政策、法律、法规和上级主管部门颁发的规章制度。
2.拟定本所安全生产工作目标和工作计划，监督本所各岗位安全责任制的落实，监督各项安全生产规章制度、安全措施、反事故措施的落实。
3.协助所长定期或不定期地召开安全例会，分析安全形势，研究安全工作，制定落实安全管理办法，认真做好安全考核。
4.负责10千伏线路及主要控制设备的日常巡视、维护检修、事故抢修及设备管理，加强10千伏网络及台变的损耗控制和管理。
5.组织对10千伏及以下电力设施进行定期安全巡视检查，搞好劳动保护和安全工器具管理。
6.抓好安全工作，按照“三不放过”的原则，参与事故调查，并做好事故的调查、统计和上报工作。
7.协助所长组织季节性安全检査，对检查中发现的问题和事故隐患，要及时提出整改意见，并详细做好记录，向领导汇报。
8.依法保护供电区域内的电力设施，负责做好交通、消防、治安等安全管理。
9.负责全所人员安全技术培训、安全规程学*和考试的具体组织，按时、准确填报安全报表。
——*服务的工作职责 (菁华3篇)
一、受理群众来信来访
二、及时向领导报告重要*情况，定期统计，分析来信来访反映的问题，为领导决策提供依据。
三、承办上级*机关，党政领导和镇领导交办的*案件。
四、承办镇领导决定的由*人员初查的案件。
五、认真办理上级*机关、党政机关交办的'和本镇直接受理的*案件，向有关部门转办不属于职责范围的*件。
六、调查研究*工作出现的新情况新问题，结合实际制定、修改、完善*工作规章制度。
七、积极疏导并做好*人员的思想工作，维护正常的工作秩序。
八、完成镇党委、*交办的其他工作。
一、忠诚党的事业，热爱本职工作，认直履行职责，刻苦钻研政治理论和业务知识，努力为*工作服务。
二、密切联系群众，倾听群众呼声，关心群众疾苦，全心全意为人民服务；文明、热情接待群众来信来访，杜绝官僚、“衙门”作风。
三、坚持原则、秉公办事，自觉抵制不正之风，坚决同违纪违法行为做斗争。
四、严格执行*工作规章制度，工作认真负责，办事讲求效率，反映情况实事求是。
五、服从组织领导，严守工作秘密；团结共事，顾全大局，注重发挥集体作用。
来访人员须知
1、来访者必须拥护**的领导和社会主义制度。
2、必须自觉遵守国家的法律、法令，在法律允许的范围内行使自己的民*利。
3、要遵守*部门制定的规章制度，自觉维护*秩序，提倡文明*。
4、来访人员要听从工作人员的安排，通过正当的途径，运用正确的方法反映问题。
5、要如实反映情况，不得道听途说，随意夸大或歪曲事实，更不能捏造材料，诬告他人。
6、要服从组织的处理，不坚持过高要求，不得无理取闹。
接待来访人员工作制度
一、对来访人员要做到文明接待，认真填写来访登记薄。 做到态度热情，说话和气，一视同仁。
二、听取来访者的陈述时，要认真做好接待谈话记录。并让其当面核对，以防失误。
三、对于来访者提出的问题，按照归口办理的原则，予以答复和处理。必须坚持原则、符合政策，对当时能解决的问题，不推不靠，对当时不能解决的问题，要说明原因，耐心解释，并及时向领导反映并积极协助解决。
四、要做好来访者的思想工作，有针对性地宣传党的政策和进行思想教育，使来访者实事求是地反映问题，端正态度，保证来访问题的顺利解决。
五、对来访者反映的问题，按照轻重缓急报请有关领导，妥善处理。
六、接待人员要保守机密，不准向来访人泄密。
领导干部*接待制度
一、 接待人员
镇副科级以上领导干部，*工作人员。
二、接待地点：镇*大厅
三、接待方法
接待来访，由接待领导、*工作人员共同进行。重要来访问题，直接请示主要领导。如果接待领导不在时，由其他领导和工作人员共同进行。接待时，应认真耐心听取来访者反映的情况，工作人员要做好详细的笔录，根据来访者反映的问题，可视情况让其写出书面材料。
四、工作程序
1、本单位每天安排轮留值班，值班时要有一名领导具体负责。
2、值班时要认真做好值班记录，严格执行交接班制度。
3、在执班期间，对于群众来访反映的问题要当面给予解决，一时解决不了的，要向群众说明原因并做好疏导工作。如果群众反映的问题性质严重或有集体*苗头的，要及时向主要领导或上级有关部门汇报，切实加以妥善解决。
为进一步疏通群众*榘通．密切党群、干群关系，推进党群、干群关系，推进基层*工作规范化建设，根据*《*条例》要求，镇*服务中心实行“一站式”服务．主要职责是：
一、负责制定全镇年度*稳定工作目标．指导各单位制定年度责任目标落实领导干部“一岗双责”责任制。
二、负责接待受理所有人访、*案件。
三、负责组织安排领导班子成员、部门负责人接访；协调案件有关部门联合接访。
四、负责对*案件进行梳理、分解，确定包案领导和包案部门。
五、负责对*案件办案情况的检查督导。
六、负责组织对全镇*隐患问题进行排查。
七、负责组织对*工作人员的业务培训。
八、负责做好对*人员的回访工作以及回访后的其他工作。
九、负责*稳定的政策、法律法规的宣传，开展经常性的教育活动。
十、负责与上下级*组织的工作、业务联系，做好*工作的调研与反馈工作。
十一、负责组织协调有关部门对越级访人员接待。 十二、负责做好*信息的微机录入和档案工作、做好其他*工作日常工作。
——QA工作总结 (菁华6篇)
很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在xxx公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进xxx公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道为什么好，为什么不好。
3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。
无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？ 我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。 如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。 特别是我们OQC的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部OQC和IPQC的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学*，更加小心的在今后的工作中去注意，因为五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！ 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵，大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过，实际情况是比较复杂的？在现场监控的确会发现很多问题，特别是刚开始的时候，不管是软件、硬件还是湿件，作为QA的角度多少总能发现一点问题，但问题是你在不断的发现问题中，是否能最终的解决问题。有些问题，说真的并不是都可以解决的，久而久之，就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此，作为现场监控，对于存在一些问题，你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大，我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定，就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。
由于我在我们公司作QA时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个*台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！
OQC目前的工作分两块：
1、跟踪客人样品、下发样品制作单；
2、成品出货检验。在此两项工作基础上总结分析，找出问题，以最终的品质要求为基准，形成后推力推动前面的工作，促进提高产品质量。
OQC岗位设置自6月份到现在，已经起到了明显作用。在6、7月份，针对成品堆放、搬运、装柜不合理现象进行拍照暴光并提出整改要求，目前这些问题点基本得到解决。针对经常出现的问题点进行控制，督促品管部、制造部提高产品质量。针对146—031拉手转动现象，提出了引孔、打细钉的方法，解决了这一问题；针对175—02B包装不紧凑，容易下陷的问题提出了箱内加木条框的建议，制止了纸箱下陷现象。产品内部有灰尘、表面油漆刮、碰伤等现象经常出现，造成客人投诉，针对这些问题，加紧检验力度，并且写了《客诉报告总结分析》，从技术因素、作业规范、品质控制点、品质意识和责任心5个方面对我司品质问题进行了阐述，提出改善意见。多次发现重大品质事故，及时提报，避免了客人索赔。如39客人洗手台系列洗手盆与大理石孔不配套；64客人329系列立水部分整体不统一，一部分是光滑面，一部分是贴水曲柳皮的余料加工的，制造过程中未过宽带砂，下线后可以看到明显的水曲柳纹；64客人356—035洗手台背板未挖孔，以上问题都属于严重缺陷，可以直接导致客人投诉索赔。
10至11月份品质事故发生频繁，多次出现返工、翻包现象，针对这一时期出现的问题，经和车间一线员工谈话了解，调查研究，分析总结，写出了《品质分析报告》，从建立责任人追究处罚制度、健全技术文件、完善品质控制点3方面论述我司当前该如何提升品质。11月底，经过学*培训，结合我们公司实际情况，写出了《如何实现高品质、低成本的质量管理》学*报告，从提升公司整体品质的角度出发，提出了8项着手点，包括市场定价、倒推成本；开展品质意义讲座；建立奖惩制度；人才储备培养；完善技术文件等。*期针对我们经常出货的产品，提出了提升产品品质的建议，提高了品质要求。如柜子底板要光滑*整，茶几系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色，然后再背色，保证客人在收到货组装时整体颜色一致，手触摸时光滑*整；以前检验洗手台，主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰划伤等等，现在这些问题基本得到改善，就要再提升一个档次，看看底板是否光滑、背板安装是否严密，这些地方虽不是第一视觉范围，但是客人早晚会接触到这些容易被忽视的部位，这些地方处理不好往往给客人留下一个粗枝大叶的印象。
目前我们给OQC的定位是站在客人的立场上进行出货检验，理论上行得通，但实际操作行不通。目前客人验货分两种，第1种是客人自己来验货，这种方式大都比较随意，没有检验标准，没有抽样计划，没有接收质量限，检验报告由我们根据客人的意图自己编写，检验成本较低，判定结果不是很明确，投诉概率高。第2种是客人委托验货公司验货，这种方式比较正规，有检验标准、抽样计划、接收质量限，验货报告由他们编写，验货成本较高，结果判定明确，投诉概率低。目前OQC验货不可能象第2种客人验货那样，制定完整的检验标准、抽样计划、接受质量限，依据其标准验货。原因有：
1、检验成本过高，甚至会打乱现场生产秩序。
2、时间、人力有限。
3、标准无法和品管部标准统一，容易产生冲突。
4、行政职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议。换个角度考虑，即便是再厉害的OQC，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的翻修成本。这种品质管控方法把人界定为厌恶工作，逃避责任，要施加压力或强制监督才能达到目的，他们只有一个命令一个动作的被动行为，无法发挥个人才能，反而容易反感，在激烈竞争的今天，这种品质管理方法无法面面俱到，已渐感乏力。一个现实的例子，针对现今客人投诉较多的产品碰划伤现象，经周例会讨论决定由OQC监督装柜过程，防止员工将摔坏的产品装进去，客人投诉时以此来界定是谁的责任。猛一听觉得有道理，我们仔细分析一下，有多少可行性，利弊如何。
1、监督装柜是件很普通、容易的事情，一名普通工人完全能够胜任。即便可行，有意义，依现在OQC的待遇和自身综合水*来讲，如果让OQC来落实监督装柜，无论从哪个方面看都是人力资源浪费，且不说有没有成就感；另一方面，有些环节又面临着人力资源瓶颈，有些时候客人技术资料、图纸没有经过翻译转化就直接转给开发部，造成两个部门之间沟通不顺畅，而这些工作OQC完全能够胜任。
2、装柜时间不固定，且时间较长，不易跟踪监督。
3、跟踪监督无法面面俱到，反而会让操作员工思想松懈，没有满足感和成就感，甚至反感，效果适得其反。只有依靠大家的努力，共同发挥才智，本着人性向善的观点，尊重人性，树立人人都想做好事情的理念，让员工有热心参与的力量，在工作中获得满足感和成就感，以往大家有个错误，认为员工都是为了生活和薪水，不得以才出卖劳力，所以必须靠命令、监督来促使其被动地工作，其实，除了少数者以外，大部分人都希望在现场有发挥构想，表现才能的机会，尤其是得到重视和赞许。基于这种观点，我们的品管圈就应运而生了。
品管圈活动是自主性的活动，也是现场员工自发参与改进作业现场的最佳途径，不用命令的方式，而是将这些意念用教育、激励、领导的方法让员工自发地参与改善提高品质的活动，这种活动也是企业文化的重要组成部分。目前品管圈活动在全球制造业被广泛推广，但是我们不能生搬硬套，必须结合我们自身的具体情况，本着实事求是，一切从实际出发地观点，推行我们自己的品管圈活动。我们强调人性化、自发性，并不排除要完善各种技术文件，建立规章制度。以下是我对20xx年我们公司品质活动开展的计划和建议：
一、增加品质工程师。
目前品管部在品质标准方面不齐全，有些地方根本上是空白。标准空白，那么要做到什么样，依据什么检验都成了主观臆测。我们强调品质保证，无非是做三件事，1、要知道什么是好，什么是不好。2、要知道为什么好，为什么不好。3、要知道怎样预防不好，怎样才能做好。设置品质工程师就是要从定单下发前将品质问题点抓起来，尽可能地把问题扼杀在萌芽状态。依我们目前的情况，品质工程师最好由技术部调派，这样上手比较快。品质工程师在前期对样品制作中存在工艺难点、易发生品质问题进行跟踪整理，对不合理的地方提出改善意见，在产品生产前编写《品质标准》，对加工难点进行说明，提出预防措施这是品管工作的重点。
二、取消业务部OQC岗位编制，品管部增加OQC岗位（或者不设），便于品质工作全面开展。
从进料到成品出货，牵涉到很多检验标准、抽样计划、AQL值，由一个部门统筹规划容易掌控，能够增加前面品质工作的压力，降低品质成本，无论是FQC，还是OQC他们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。20xx年我们的目标翻番，场地和人员不可能翻番，如果仍然是后面验货返工，前面产品又要下线，中间势必一团糟，翻番的目标难以实现，所以要在前期下功夫。客人验货由业务员和品管部人员陪同。
三、业务部增加业务工程师。
依据80/20原则，一个制造业工厂，业务和技术及后勤部门的人员占总人数20%，但是他们在实现赢利全过程中却做了80%的工作；制造部和品质部人员占总人数的80%，但是只做了20%的工作。针对目前业务部和技术部沟通中存在的障碍，设立业务工程师很有必要，10月份我们曾因为JHA产品底板用错遭到投诉，并索赔$xx，235。
四、总办室增加品质专员开展推行品管圈活动。
1、进行全员品质意识宣传，定期开展关于品质意义的讲座，收集贴*我们实际的材料作为讲座内容。可以在现场、办公室张贴品质标语、警示牌等提醒全员参与品质活动。
2、建立品质奖惩制度，对典型正反事例进行大会表扬与批评。任何人都有荣辱感，在公共场合都希望被表扬，不希望被批评。
3、各车间及办公现场设置品质宣传专用看板、不良品展示板，开展品质不良联报，活用QC手法，会同各部门提出矫正预防措施，改善工作现场。
4、不定期开展提升品质建议的活动，尤其是对制程中经常发生的品质问题，且一直没有得到有效控制的问题，组织讨论，集思广益、群策群力。组织者要有温和的性情、接纳的肚量、丰富的知识和责任感，要多听取他人的意见，树立员工的主人翁责任感。
5、定期举行成果发表会，相互交换意见，相互启发，提高现场人员的水准。
我于20xx年3月1日成为公司的试用员工，至今已*2个月，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。
在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学*请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。
在这*两个月的试用期中，我学*了GMP相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学*。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。
期间主要工作成绩：
1.对新旧文件的登记、分发、替换；
2.完成生产现场的监控；
3.做好原辅料取样、送检工作；
4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划：为了更好的控制生产过程中的偏差，下一步将努力并有信心做好以下工作：更加深入学*GMP，掌握有关药品管理的法律法规，熟悉公司的质量管理文件，熟悉各工序的质量控制点，掌握全面质量管理的方法、工具，掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。
进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步！
1、领导的烦恼，领导有时候需要 “会做事”的帮手，但是找不到人，例如缺乏“文件填写员”。领导作为决策者并一定是本方面的专家，而且*时并不一定都是领导出去接受培训，而是选派合适人选出去，但这个合适的人选出去培训后似乎并没给领导带来方便，反而还是继续事事让领导去做具体细节的东西，既浪费时间，又浪费金钱，一点培训的效果都没有。（解决方案：①一定选派合适人选，并不是谁有空谁去；②重点培训对象，具有独立的思考能力，可长期从事这方面工作，能独立完成领导交代这方面的任务和工作；③就是培训小组需要做的工作，要督促外出培训人员将外出学*的知识转化成内部知识，进行讲解或学*心得，并且要定期召集这些人员进行讨论，探讨在实际应用过程中出现的问题及解决方案。外出培训的人一定都得写培训心得，并将如何在以后的工作中应用或计划应用详细写清楚，另外定期后顾在应用中出现的问题，出现的问题及时探讨和解决。）
2、培训无非三个方面，知识培训、技能培训和素质培训，但多数员工在本岗位工作多年，并不是很需要过多技能岗位的培训，况且已经掌握的东西谁还喜欢在去学*，员工需要的是没了解或不知道的知识。另外对于制药企业来说，最重要的莫过于GMP内容，并不是每个人都像QA人员那样喜欢GMP，因为这个东西似乎跟他们没关系，就算知道GMP很重要，但是具体也不知道该怎么学，条款的东西又不喜欢看，没意思。（解决方案：①将GMP条框分解，结合实际情况进行）
3、培训对象没搞清楚，每次培训并未提出明确的人员，总想一次培训让大家都来，没有培训的重点对象，（解决方案：根据二八法则，明确培训对象，重点培养，以点带面，让其辐射影响周围人，切忌任何培训都想全部参加。）
4、培训过程中（如中间休息）举行一些小游戏，准备一些小礼物，例如饮料、指甲刀、剪刀、钥匙环等，就上课过程中的问题进行提问，也不用举手，抽签（签纸是写的第几排从左或右开始，知道的人回答，答对了就现场奖励）
20**年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xx***有限公司。她将在xx*的领域被承认是做得最好的! 正如xx*的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入公司：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学*，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学*、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学*使我的工作能力和专业水*更上一层楼!
二、学*和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学*和提高的一个更大的舞台，也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手
消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!
四、公司文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为xx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!
一、 工作的总体感受
两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学*到了许多东西，明白了耐心学*、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的QA人员。
二、 工作环境的感受
1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学*的榜样。这两周有跟着何老师学*管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很了解，会碰见不懂的，看
久了注意力也会放松，所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学*环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。
三、 工作岗位的认识
1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学*，全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。
2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，
按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学*
2.学*审核生产批记录，整理归档文件
3.学*受训相关内容
五、 工作的具体回顾(以片剂为例)
1.相关知识
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透;机械化程度高，产量大，成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别;儿童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在
80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。
原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。
(4)干燥
湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。
干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
(6)压片
压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
(1)松片
片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法：将片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施：调整压力，增加适当的粘合剂等。
(2)裂片
片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。 产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。 解决措施：换用弹性小、塑性大的辅料，选择合适的粘合剂或增加用量，调整压力，更换冲头或模圈。
(3)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不*或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因：含水量过多，润滑剂作用不当，冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施：控制含水量，选择合适润滑剂或增加用量，更换冲头，控制环境相对湿度等。
(4)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施：适当增加崩解剂用量，减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂，选择合适的粘合剂及其用量，调整压力等。
(5)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因：颗粒大小不匀，流动性不好，下冲升降不灵活，加料斗装量时多时少等。
解决措施：控制颗粒大小均匀，更换下冲，保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(6)变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。
产生原因：颗粒过硬，混料不匀，接触金属离子，压片机污染油污等。
解决措施：控制颗粒硬度，原辅料混合均匀，避免接触金属容器，防止压片机油污。
4.片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的：(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性，因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。
六、工作中遇见的问题
1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号，组织相关操作人员检查发现，该批中间品包衣后有三桶批号写错，要求操作人员及时改正了。
2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后，料斗底阀处始终滴漏。
3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。
4.测脆碎度时，前后质量不合理，后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。
5.制粒不好影响压片及药片的硬度。
