20xx年，在公司领导的正确领导和各基层单位的大力支持下，在有限公司系统部门的指导下，工程质量部门在工程质量监督、群众性QC小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作，也取得了一些成绩，但仍然存在不足之处，我们将通过总结和数据分析，找出工作中存在的不足在今后的工作中继续完善和改进。
一、质量目标全面完成，工程质量基本受控。
1、通过《产品的监视和测量程序》、《过程的绩效监测和测量程序》等程序的运行，今年111月份竣工单位工程21项，均保证了一次交验合格，达到了年初制定的一次交验合格率100%的目标。
2、公司今年在《顾客满意的监测与控制程序》基础上，出台了一个《顾客满意度评比奖励办法》，在运行《顾客满意的监测与控制程序》的同时，充分利用激励机制，奖优罚劣，促使各项目向业主提供优质的产品和服务，使顾客满意度不断提高，今年111月份顾客满意度*均为91.8，其中质量为91.65，进度为90.16，服务为92.98，安全环保为91.83，达到年初制定的不小于85分的目标。
3、通过实施《某某公司计量器具补充管理办法》，促使各项目和管理计量器具的设备公司严格按照《监视和测量装置的控制程序》运行计量器具管理体系，克服了以前计量器具归属单位，使用单位送检责任不清，管理混乱弊病，使计量器具送检合格率达到年初制定的100%的要求。
第一章总则
第一条为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（*令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。
第二条医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
第三条企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。
1、2本规范是血站质量管理的基本准则，适用于提供采供血和相关服务的一般血站。
2、4法定代表人应按计划的时间间隔审核质量管理体系;监督质量管理体系改进，确保其适宜性、充分性和有效性。并记录和保留管理审核的情况和内容。
3、1必须建立与其业务相适应的组织结构。设置满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求的部门。要确定及配备数量适宜、接受过良好培训，具有专业知识、采供血工作经验及相应能力的管理和技术等人员。明确各部门、各岗位的职责与权限及相互关系的安排和沟通，以及报告和指令传递的途径。权限必须与职责相适应。
4、2.1献血者征询区、体检区，能对献血者进行保密性征询和正确体检，以正确判定献血者资格。
5、2.3血液存放区，应分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区。
质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，八月份顺利的取得了《药品经营许可证》，并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结：
一、质量管理方面;
根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
一、本部门质量目标
1、确保质量管理体系在本部门持续有效运行，重点抓好*、7.5等条款的运行，确保月度督导和内审中不出现不合格项，争取外审不出现不合格项；
2、确保重伤率≤3‰，努力实现零死亡的目标；
3、确保一般事故率≤8‰，力争事故率比20xx年下降10%；
4、认真落实隐患整改工作，确保隐患整改率100%；
为保证保健食品的质量，依据《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品管理办法》的规定，各连锁门店经营保健食品必须遵守以下 规章制度 。
一、索证索票制度
1、严格执行保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品；
2、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，如有必要签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任；
3、索取并留存所经营产品的保健食品批准证明文件复印件、产品检验报告书复印件；生产企业《营业执照》、《许可证》复印件；从经营企业购进的，还应索取经营企业《营业执照》、《食品流通许可证》复印件；购入进口保健食品应索取进口保健食品批准证明文件复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证复印件；
1、施工队质量负责人是贯彻、执行、落实、检查质量管理制度的主要负责人，施工队必须层层把好质量关，认真贯彻谁指挥生产，谁操作,谁对产品质量负责的原则。
2、严格按照有关质量规范、验收标准指导生产班组施工,并经常深入一线监督和检查评定工作。且按日、旬、月对施工班组和全队工程质量动态进行分析，定期召开分析会。
3、技术负责人配合质量负责人共同具体落实各项质量检查制度，由班长负责对当日完成施工部位的质量进行自检，由质检员组织各工种、班组进行交检，由质量负责人作好与甲方的交接验收工作。
4、每月定期由队长组织有关人员，对其本队所承担的在施工程项目进行一次质量大检查，查管理班子、查制度落实、查质保措施、查隐患等。
5、施工中若出现质量事故，质量负责人应及时向甲方质检技术部门汇报，不得隐瞒、虚报，其事故的补救与整改措施也必须是甲方同意或下达的方案，对于造成质量事故的责任者，应据其情节轻重给予经济处罚或辞退。
为了认真贯彻《中华人民共和国职业病防治法》，预防、控制和消除职业病危害，防治职业病，保护我厂职工的健康及其相关权益，特制定本制度。
1、各部门在总经理的领导下，履行各自职责，做好职业病防治工作。建立好公司的职业卫生管理台帐及有关档案，并妥善保存。
2、依法履行向本部门劳动者职业病危害告知义务。与劳动者签订劳动合同时，将工作过程中可能产生的`职业病危害因素及其后果、职业病防护措施和待遇如实告知劳动者，并在劳动合同中写明。并以标志、公告等形式提高职工对职业病危害的防范意识。
3、依法执行建设项目“三同时”审查制度，按照《中华人民共和国职业病防治法》的规定进行职业病危害的预评价、审查认可、职业病危害控制效果评价、验收认可等程序。
4、配备必要的防护设施、防护用品等，落实各项防护措施，积极改善劳动条件。
一、项目部质量安全例会制度：
项目部每一周一次进行安全、质量例会和每周的班前会制度，强化全员安全、质量意识，提高防范安全事故和质量事故的能力，为确保工程顺利进行。
1、检查上次例会议定事项的落实情况，分析未完成事项原因。
2、检查分析工程项目施工进度计划完成情况，提出下一阶段进
度目标落实措施。
