第一条 为规范医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据?医疗器械注册管理办法?（国家食品药品监督管理总局令第4号）和?体外诊断试剂注册管理办法?（国家食品药品监督管理总局令第5号）的相关规定，制定本操作规范。
第二条 本操作规范适用于境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查。
第三条 食品药品监督管理部门组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织开展核查。
第四条 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构向相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出通知。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到通知之日起5个工作日内告知注册申请人。
第五条 注册申请人应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门出具医疗器械质量管理体系核查承诺书，承诺可随
时接受现场检查。注册申请人不能在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门安排的时间内接受现场检查的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将情况告知总局医疗器械技术审评机构，总局医疗器械技术审评机构终止技术审评，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。
第六条 注册申请人应当按照本操作规范的要求（见附件1）向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交相关资料。注册申请人对所提交资料内容的真实性负责。
第七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对注册申请人提交的注册质量管理体系核查资料进行形式审查。符合要求的，应当在10个工作日内完成审查；不符合要求的，应当一次性要求注册申请人进行补充。注册申请人未在1个月内提交补充材料的，终止审查。体系核查终止审查的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将情况告知总局医疗器械技术审评机构，总局医疗器械技术审评机构终止技术审评，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。
第八条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门经审查，确认注册质量管理体系核查资料符合要求后，应当在20个工作日内完成质量管理体系核查工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在开展现场检查前5个工作日通知总局技术审评机构和注册申请人。
第九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照质量管理体系相关要求开展现场检查。体外诊断试剂产品按照
?关于印发?体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）?、<体外诊断试剂生产实施细则（试行）>和?体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）?的通知?(国食药监械?20xx?239号)的标准开展现场核查。
第十条 检查组实施现场检查前应当制定现场检查方案。现场检查方案内容包括：企业基本情况、检查品种、检查目的、检查依据、现场检查时间、日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。
现场检查时间一般为1—3天，根据企业具体情况可适当缩短或延长。检查组应当由2名以上检查员组成，检查员在医疗器械生产质量管理规范检查员库中选派。总局技术审评机构可在必要时派人参与核查。
第十一条 现场检查实行检查组长负责制。检查组长负责组织召开现场检查首次会议、末次会议以及检查组内部会议，负责现场检查资料汇总，审定现场检查结论。
第十二条 现场检查开始时，应当召开首次会议。首次会议应当由检查组成员、观察员、企业负责人、管理者代表和相关人员参加。内容包括确认检查范围、落实检查日程、宣布检查纪律和注意事项、确定企业联络人员等。
第十三条 检查员应当按照检查方案进行检查并根据检查评定标准，对检查发现的问题如实记录。
第十四条 在现场检查期间，检查组应当召开内部会议，交流检查情况，对疑难问题进行研究并提出处理意见，必要时
应予取证。检查结束时，检查组应当召开内部会议，进行汇总、评定，并如实记录。检查组内部会议期间，企业人员应当回避。
第十五条 现场检查结束前，应当召开末次会议。末次会议应当由检查组成员、观察员、企业负责人、管理者代表和相关人员参加。内容包括检查组向企业通报现场检查情况，企业对现场检查情况进行确认。对于检查中发现的问题有异议的，企业应当提供书面说明。
第十六条 现场检查的记录表单可参照?医疗器械生产质量管理规范（试行）?(国食药监械?20xx?833号)，体外诊断试剂产品的现场核查记录表单可参照?关于印发?体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）?、<体外诊断试剂生产实施细则（试行）>和?体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）?的通知?(国食药监械?20xx?239号)。
第十七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据企业的具体情况、本次申请注册产品与既往已通过核查产品生产条件及工艺变化的情况酌情进行现场核查，避免重复核查。
第十八条 现场检查的结论分为“通过检查”、“整改后复查”、“未通过检查”三种情况。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当对检查组提交的现场检查资料进行审核，并提出核查结论，核查结论为“通过核查”、“整改后复查”、“未通过核查”三种情况。
第十九条 未通过核查的，食品药品监督管理部门作出不予
注册的决定。
整改后复查的，整改复查工作由原核查部门进行。企业应当在6个月内向原核查部门提交复查申请及整改报告。原核查部门应当在收到复查申请后30个工作日内完成复查。企业达到通过核查的标准后，方可进行生产。
第二十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应在做出核查结论后10个工作日内，将核查结果（见附件2）报送总局技术审评机构。整改后复查通过的核查结果，由注册申请人以补充资料的形式提交给总局技术审评机构。
第二十一条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参照本操作规范自行制定境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查的相关工作程序及要求。
附件：1.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料
2.境内医疗器械注册质量管理体系核查结果通知单
我自愿接受 （派出机关）的委派，承担实地核查观察员任务，保证做到：
1、遵守国家质检总局、山东省质量技术监督局关于实地核查观察员的有关规定，服从管理，认真执行工作程序，遵守工作纪律。
2、以严肃认真的态度，公正、客观地做好实地核查观察工作，并对实地核查观察记录的客观性、真实性负责。
3、未经受被核查企业的书面许可，不向第三方透露有关技术秘密、商业机密和管理信息。
4、不利用职务之便，刁难被核查单位，索取、收受被核查单位财物，不在企业报销发票，不参加企业安排的娱乐活动和宴请；不要求被核查单位接受有偿咨询、服务，或谋取其他不当利益。
5、不参加与本人有利益关系的被核查单位实地核查观察工作，不为被核查单位拉关系、谋取私利。
6、不干预审查组正常实地核查工作，不对实地核查工作施加妨碍核查公正性的影响。
若违反上述承诺，本人愿接受有关部门依法做出的处理。
承诺人签名： 年 月 日
（注：此件一式两份，分别由承诺人保存和市局存档。）
实地核查观察员派遣通知书
_______ 、现场审查组：
依据《山东省质量技术监督局行政许可实施办法》的要求， ____ ___（观察员姓名）将作为_____ _ （申请单位名称）的 ___ ____的观察员，请予以配合。
（公章）
年 月 日
抄送：（被审查单位所在地县级局名称）
实地核查观察记录
核查计划编号： 核查日期： 审查组长： 成员： 观察员：
注: 1、此表由观察员独立填写，内容应准确、真实。
2、纸质材料一式两份，报市局许可办和县级局存档。
本单位及该工程主要责任人承诺在该工程建设过程中一定认真履行下列相应职责，并依法承担终身质量责任：
（一）依法签订施工图委托审查合同（协议书），严格按照认定的审查机构类别和认定范围开展施工图审查业务，不越级和超范围审查或以其他审查机构的名义承揽审查业务，不允许其他单位或个人以本单位的名义承揽审查业务，不接受与所审项目的建设单位、勘察、设计企业有隶属关系或其他利害关系的委托审查业务，不使用未经认定或不符合相关条件的审查人员或与所审项目的相关单位有隶属关系或其他利害关系的审查人员进行审查。
（二）严格按照相关规定进行政策性审查和技术审查，确保经审查合格的施工图符合工程建设强制性标准，地基基础和主体结构设计安全，保证勘察设计企业和注册执业人员以及相关人员已按规定在施工图上加盖相应的图章和签字，且符合相关法律法规、规章要求。
（三）如实将审查中发现的建设单位、勘察设计企业和注册执业人员违反法律、法规和工程建设强制性标准的问题告知相关单位，经提出，相关责任单位不予以整改的，报建设行政主管部门。
（四）各专业审查人员的审查记录齐全，出具的审查报告签字、盖章手续完善，审查记录、审查合格书、全套施工图纸等有关资料及时归档并长期保存。按照规定时限完成委托审查项目，审查合格的，及时提供规定套数的加盖有建筑工程施工图审查专用章的施工图纸。
（五）建立、健全内部技术管理和质量管理体系及相关管理制度，加强自律，认真履行审查职责，不出具虚假审查报告，对超规模、超标准设计的建设项目不出具施工图审查合格报告。
（六）及时对建设单位提出的施工图设计文件变更进行审查并加盖建筑工程施工图审查专用章。
（七）其他法律法规规定的质量责任和义务。
（单位公章）法人代表签章：
年月日
——体系核查承诺书 (菁华3篇)
1、可提供的优惠条件
（1） 对用户售前及售中、售后活动过程中详细周到的培训指导，保障后期工作质量。
（2） 对用户定期电话寻访及24小时服务，随时向用户提供必要的服务信息。
（3） 无偿提供设备操作、升级及相关事项的咨询服务。
（4） 如用户需设备升级换代，原机型给予一定的比例折扣。
（5） 对售出的设备随机提供整套技术文件（产品合格证、安装操作使用说明书、维修保养卡、装箱清单等）。
（6） 指导使用单位把工作开展起来，在搞好优质服务、社会效益的基础上，共同创造良好的经济效益。
（7）为确保用户不因故障而影响工作进度，我们郑重承诺：在保修期内提供部分周转机，以便及时解决使用问题。
2、产品售前、售中及售后服务情况
（1） 售前、售后服务服务的内容
本公司以“超值服务”这宗旨，为用户提供“售前、售中、售后”的全过程系列服务，具体内容包括：
①在保修期内接到用户要求对所购产品进行维修的通知后，立即给予服务。 ②公司对所售设备，在验收合格后，十二个月内免费保修，并终身维修。对于超过保修期的维修要求，我方仍将负责服务，同时收取事实成本费。
③公司设有服务监督电话，一旦用户对公司提供的服务有任何不满的地方，可以直接电话通知公司，我方将在8小时内给予用户满意答复。
（2） 售后服务的质量标准
售后服务是销售全部过程的继续，是公司形象及信誉的具体体现，它是公司与用户之间保持长久的桥梁，是公司财富的积累，因此售后服务既是业务员的重要工作内容，也是公司工作的一个重要组成部分。
①认真耐心地解答用户在使用中遇到的疑难问题。如所提出的问题服务人员无法解答，应立即将问题移交相关部门及时准确为用户解决实际问题。
②如用户确有无法通过电讯解决的问题，根据具体情况及时提供用户满意的技术服务。
③根据产品的`不断更新，及时向用户介绍，推荐新技术、新产品，并为用户提供不同形式的交流机会。
④征求用户的意见和建议，迅速将用户信息反馈到信息部，并做出响应，虚心接受对于有利于公司产品进步的合理化建议。
⑤设备维修由公司全权负责，及时解决问题，同时做好维修记录并存档，尽可能的提高效率，减少公司及用户损失。
3、售后服务承诺
我们承诺，在正常使用情况下：
（1）自用户收到设备并验收合格之日起非人为造成的故障，十二个月内免费保修，终身维修，在质保期内出现制造质量问题给予无条件更换。 （2）随时向用户提供使用经验和信息
上海易测仪器设备有限公司
20xx年06月30日
省食品药品监督管理局：
本“XXXXXXX”产品首次注册体系核查申请资料如下：
一、医疗器械质量管理体系核查承诺书
二、注册申请人基本情况表
三、注册申请人组织机构图
四、企业负责人、生产、技术和质量管理部门负责人简历，学历和职称证书复印件
五、企业总*面布置图、生产区域分布图
六、一年内环境检测报告复印件
七、产品工艺流程图
八、主要生产设备和检验设备
九、企业自查报告
十、拟核查产品与既往已通过核查产品在生产条件、生产工艺等方面变化情况的说明
以上内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。
特此承诺
XXXX有限公司
法人代表：
二0一五年月日
我自愿接受 （派出机关）的委派，承担实地核查观察员任务，保证做到：
1、遵守国家质检总局、山东省质量技术监督局关于实地核查观察员的有关规定，服从管理，认真执行工作程序，遵守工作纪律。
2、以严肃认真的态度，公正、客观地做好实地核查观察工作，并对实地核查观察记录的客观性、真实性负责。
3、未经受被核查企业的书面许可，不向第三方透露有关技术秘密、商业机密和管理信息。
4、不利用职务之便，刁难被核查单位，索取、收受被核查单位财物，不在企业报销发票，不参加企业安排的娱乐活动和宴请；不要求被核查单位接受有偿咨询、服务，或谋取其他不当利益。
5、不参加与本人有利益关系的被核查单位实地核查观察工作，不为被核查单位拉关系、谋取私利。
6、不干预审查组正常实地核查工作，不对实地核查工作施加妨碍核查公正性的影响。
若违反上述承诺，本人愿接受有关部门依法做出的处理。
承诺人签名： 年 月 日
（注：此件一式两份，分别由承诺人保存和市局存档。）
实地核查观察员派遣通知书
_______ 、现场审查组：
依据《山东省质量技术监督局行政许可实施办法》的要求， ____ ___（观察员姓名）将作为_____ _ （申请单位名称）的 ___ ____的观察员，请予以配合。
（公章）
年 月 日
抄送：（被审查单位所在地县级局名称）
实地核查观察记录
核查计划编号： 核查日期： 审查组长： 成员： 观察员：
注: 1、此表由观察员独立填写，内容应准确、真实。
2、纸质材料一式两份，报市局许可办和县级局存档。
——体系核查的承诺书 (菁华3篇)
省食品药品监督管理局：
本“XXXXXXX”产品首次注册体系核查申请资料如下：
一、医疗器械质量管理体系核查承诺书
二、注册申请人基本情况表
三、注册申请人组织机构图
四、企业负责人、生产、技术和质量管理部门负责人简历，学历和职称证书复印件
五、企业总*面布置图、生产区域分布图
六、一年内环境检测报告复印件
七、产品工艺流程图
八、主要生产设备和检验设备
九、企业自查报告
十、拟核查产品与既往已通过核查产品在生产条件、生产工艺等方面变化情况的说明
以上内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。
特此承诺
我自愿接受 （派出机关）的委派，承担实地核查观察员任务，保证做到：
1、遵守国家质检总局、山东省质量技术监督局关于实地核查观察员的有关规定，服从管理，认真执行工作程序，遵守工作纪律。
2、以严肃认真的态度，公正、客观地做好实地核查观察工作，并对实地核查观察记录的客观性、真实性负责。
3、未经受被核查企业的书面许可，不向第三方透露有关技术秘密、商业机密和管理信息。
4、不利用职务之便，刁难被核查单位，索取、收受被核查单位财物，不在企业报销发票，不参加企业安排的娱乐活动和宴请；不要求被核查单位接受有偿咨询、服务，或谋取其他不当利益。
5、不参加与本人有利益关系的被核查单位实地核查观察工作，不为被核查单位拉关系、谋取私利。
6、不干预审查组正常实地核查工作，不对实地核查工作施加妨碍核查公正性的影响。
若违反上述承诺，本人愿接受有关部门依法做出的处理。
承诺人签名： 年 月 日
（注：此件一式两份，分别由承诺人保存和市局存档。）
实地核查观察员派遣通知书
_______ 、现场审查组：
依据《山东省质量技术监督局行政许可实施办法》的要求， ____ ___（观察员姓名）将作为_____ _ （申请单位名称）的 ___ ____的观察员，请予以配合。
（公章）
年 月 日
抄送：（被审查单位所在地县级局名称）
实地核查观察记录
核查计划编号： 核查日期： 审查组长： 成员： 观察员：
注: 1、此表由观察员独立填写，内容应准确、真实。
2、纸质材料一式两份，报市局许可办和县级局存档。
第一条 为规范医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据 医疗器械注册管理办法 （国家食品药品监督管理总局令第4号）和 体外诊断试剂注册管理办法 （国家食品药品监督管理总局令第5号）的相关规定，制定本操作规范。
第二条 本操作规范适用于境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查。
第三条 食品药品监督管理部门组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织开展核查。
第四条 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构向相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出通知。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到通知之日起5个工作日内告知注册申请人。
第五条 注册申请人应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门出具医疗器械质量管理体系核查承诺书，承诺可随
时接受现场检查。注册申请人不能在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门安排的时间内接受现场检查的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将情况告知总局医疗器械技术审评机构，总局医疗器械技术审评机构终止技术审评，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。
第六条 注册申请人应当按照本操作规范的要求（见附件1）向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交相关资料。注册申请人对所提交资料内容的真实性负责。
第七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对注册申请人提交的注册质量管理体系核查资料进行形式审查。符合要求的，应当在10个工作日内完成审查；不符合要求的，应当一次性要求注册申请人进行补充。注册申请人未在1个月内提交补充材料的，终止审查。体系核查终止审查的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将情况告知总局医疗器械技术审评机构，总局医疗器械技术审评机构终止技术审评，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。
第八条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门经审查，确认注册质量管理体系核查资料符合要求后，应当在20个工作日内完成质量管理体系核查工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在开展现场检查前5个工作日通知总局技术审评机构和注册申请人。
第九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照质量管理体系相关要求开展现场检查。体外诊断试剂产品按照关于印发<体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）>、<体外诊断试剂生产实施细则（试行）>和<体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）>的通知的标准开展现场核查。
第十条 检查组实施现场检查前应当制定现场检查方案。现场检查方案内容包括：企业基本情况、检查品种、检查目的、检查依据、现场检查时间、日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。
现场检查时间一般为1—3天，根据企业具体情况可适当缩短或延长。检查组应当由2名以上检查员组成，检查员在医疗器械生产质量管理规范检查员库中选派。总局技术审评机构可在必要时派人参与核查。
第十一条 现场检查实行检查组长负责制。检查组长负责组织召开现场检查首次会议、末次会议以及检查组内部会议，负责现场检查资料汇总，审定现场检查结论。
第十二条 现场检查开始时，应当召开首次会议。首次会议应当由检查组成员、观察员、企业负责人、管理者代表和相关人员参加。内容包括确认检查范围、落实检查日程、宣布检查纪律和注意事项、确定企业联络人员等。
第十三条 检查员应当按照检查方案进行检查并根据检查评定标准，对检查发现的问题如实记录。
第十四条 在现场检查期间，检查组应当召开内部会议，交流检查情况，对疑难问题进行研究并提出处理意见，必要时应予取证。检查结束时，检查组应当召开内部会议，进行汇总、评定，并如实记录。检查组内部会议期间，企业人员应当回避。
第十五条 现场检查结束前，应当召开末次会议。末次会议应当由检查组成员、观察员、企业负责人、管理者代表和相关人员参加。内容包括检查组向企业通报现场检查情况，企业对现场检查情况进行确认。对于检查中发现的问题有异议的，企业应当提供书面说明。
第十六条 现场检查的记录表单可参照 医疗器械生产质量管理规范（试行），体外诊断试剂产品的现场核查记录表单可参照 关于印发 体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行） 、<体外诊断试剂生产实施细则（试行）>和 体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）的通知。
第十七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据企业的具体情况、本次申请注册产品与既往已通过核查产品生产条件及工艺变化的情况酌情进行现场核查，避免重复核查。
第十八条 现场检查的结论分为“通过检查”、“整改后复查”、“未通过检查”三种情况。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当对检查组提交的现场检查资料进行审核，并提出核查结论，核查结论为“通过核查”、“整改后复查”、“未通过核查”三种情况。
第十九条 未通过核查的`，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。
整改后复查的，整改复查工作由原核查部门进行。企业应当在6个月内向原核查部门提交复查申请及整改报告。原核查部门应当在收到复查申请后30个工作日内完成复查。企业达到通过核查的标准后，方可进行生产。
第二十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应在做出核查结论后10个工作日内，将核查结果（见附件2）报送总局技术审评机构。整改后复查通过的核查结果，由注册申请人以补充资料的形式提交给总局技术审评机构。
第二十一条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参照本操作规范自行制定境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查的相关工作程序及要求。
——体系核查承诺书 (菁华3篇)
第一条 为规范医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据?医疗器械注册管理办法?（国家食品药品监督管理总局令第4号）和?体外诊断试剂注册管理办法?（国家食品药品监督管理总局令第5号）的相关规定，制定本操作规范。
第二条 本操作规范适用于境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查。
第三条 食品药品监督管理部门组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）技术审评机构通知相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责组织开展核查。
第四条 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构向相应省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出通知。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到通知之日起5个工作日内告知注册申请人。
第五条 注册申请人应当向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门出具医疗器械质量管理体系核查承诺书，承诺可随
时接受现场检查。注册申请人不能在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门安排的时间内接受现场检查的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将情况告知总局医疗器械技术审评机构，总局医疗器械技术审评机构终止技术审评，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。
第六条 注册申请人应当按照本操作规范的要求（见附件1）向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交相关资料。注册申请人对所提交资料内容的真实性负责。
第七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对注册申请人提交的注册质量管理体系核查资料进行形式审查。符合要求的，应当在10个工作日内完成审查；不符合要求的，应当一次性要求注册申请人进行补充。注册申请人未在1个月内提交补充材料的，终止审查。体系核查终止审查的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将情况告知总局医疗器械技术审评机构，总局医疗器械技术审评机构终止技术审评，食品药品监督管理部门作出不予注册的决定。
第八条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门经审查，确认注册质量管理体系核查资料符合要求后，应当在20个工作日内完成质量管理体系核查工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在开展现场检查前5个工作日通知总局技术审评机构和注册申请人。
第九条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照质量管理体系相关要求开展现场检查。体外诊断试剂产品按照
?关于印发?体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）?、<体外诊断试剂生产实施细则（试行）>和?体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）?的通知?(国食药监械?20xx?239号)的标准开展现场核查。
第十条 检查组实施现场检查前应当制定现场检查方案。现场检查方案内容包括：企业基本情况、检查品种、检查目的、检查依据、现场检查时间、日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。
现场检查时间一般为1—3天，根据企业具体情况可适当缩短或延长。检查组应当由2名以上检查员组成，检查员在医疗器械生产质量管理规范检查员库中选派。总局技术审评机构可在必要时派人参与核查。
第十一条 现场检查实行检查组长负责制。检查组长负责组织召开现场检查首次会议、末次会议以及检查组内部会议，负责现场检查资料汇总，审定现场检查结论。
第十二条 现场检查开始时，应当召开首次会议。首次会议应当由检查组成员、观察员、企业负责人、管理者代表和相关人员参加。内容包括确认检查范围、落实检查日程、宣布检查纪律和注意事项、确定企业联络人员等。
第十三条 检查员应当按照检查方案进行检查并根据检查评定标准，对检查发现的问题如实记录。
第十四条 在现场检查期间，检查组应当召开内部会议，交流检查情况，对疑难问题进行研究并提出处理意见，必要时
应予取证。检查结束时，检查组应当召开内部会议，进行汇总、评定，并如实记录。检查组内部会议期间，企业人员应当回避。
第十五条 现场检查结束前，应当召开末次会议。末次会议应当由检查组成员、观察员、企业负责人、管理者代表和相关人员参加。内容包括检查组向企业通报现场检查情况，企业对现场检查情况进行确认。对于检查中发现的问题有异议的，企业应当提供书面说明。
第十六条 现场检查的记录表单可参照?医疗器械生产质量管理规范（试行）?(国食药监械?20xx?833号)，体外诊断试剂产品的现场核查记录表单可参照?关于印发?体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）?、<体外诊断试剂生产实施细则（试行）>和?体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准（试行）?的通知?(国食药监械?20xx?239号)。
第十七条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据企业的具体情况、本次申请注册产品与既往已通过核查产品生产条件及工艺变化的情况酌情进行现场核查，避免重复核查。
第十八条 现场检查的结论分为“通过检查”、“整改后复查”、“未通过检查”三种情况。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当对检查组提交的现场检查资料进行审核，并提出核查结论，核查结论为“通过核查”、“整改后复查”、“未通过核查”三种情况。
第十九条 未通过核查的，食品药品监督管理部门作出不予
注册的决定。
整改后复查的，整改复查工作由原核查部门进行。企业应当在6个月内向原核查部门提交复查申请及整改报告。原核查部门应当在收到复查申请后30个工作日内完成复查。企业达到通过核查的标准后，方可进行生产。
第二十条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应在做出核查结论后10个工作日内，将核查结果（见附件2）报送总局技术审评机构。整改后复查通过的核查结果，由注册申请人以补充资料的形式提交给总局技术审评机构。
第二十一条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参照本操作规范自行制定境内第二类医疗器械注册质量管理体系核查的相关工作程序及要求。
附件：1.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料
2.境内医疗器械注册质量管理体系核查结果通知单
省食品药品监督管理局：
本“XXXXXXX”产品首次注册体系核查申请资料如下：
一、医疗器械质量管理体系核查承诺书
二、注册申请人基本情况表
三、注册申请人组织机构图
四、企业负责人、生产、技术和质量管理部门负责人简历，学历和职称证书复印件
五、企业总*面布置图、生产区域分布图
六、一年内环境检测报告复印件
七、产品工艺流程图
八、主要生产设备和检验设备
九、企业自查报告
十、拟核查产品与既往已通过核查产品在生产条件、生产工艺等方面变化情况的说明
以上内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。
特此承诺
XXXX有限公司
法人代表：
二0一五年月日
我自愿接受 （派出机关）的委派，承担实地核查观察员任务，保证做到：
1、遵守国家质检总局、山东省质量技术监督局关于实地核查观察员的有关规定，服从管理，认真执行工作程序，遵守工作纪律。
2、以严肃认真的态度，公正、客观地做好实地核查观察工作，并对实地核查观察记录的客观性、真实性负责。
3、未经受被核查企业的书面许可，不向第三方透露有关技术秘密、商业机密和管理信息。
4、不利用职务之便，刁难被核查单位，索取、收受被核查单位财物，不在企业报销发票，不参加企业安排的娱乐活动和宴请；不要求被核查单位接受有偿咨询、服务，或谋取其他不当利益。
5、不参加与本人有利益关系的被核查单位实地核查观察工作，不为被核查单位拉关系、谋取私利。
6、不干预审查组正常实地核查工作，不对实地核查工作施加妨碍核查公正性的影响。
若违反上述承诺，本人愿接受有关部门依法做出的处理。
承诺人签名： 年 月 日
（注：此件一式两份，分别由承诺人保存和市局存档。）
实地核查观察员派遣通知书
_______ 、现场审查组：
依据《山东省质量技术监督局行政许可实施办法》的要求， ____ ___（观察员姓名）将作为_____ _ （申请单位名称）的 ___ ____的观察员，请予以配合。
（公章）
年 月 日
抄送：（被审查单位所在地县级局名称）
实地核查观察记录
核查计划编号： 核查日期： 审查组长： 成员： 观察员：
注: 1、此表由观察员独立填写，内容应准确、真实。
2、纸质材料一式两份，报市局许可办和县级局存档。
——停工承诺书 (菁华3篇)
各建设、施工单位：
按照山东省建设厅的部署及要求，为切实确保高温天气建筑施工一线人员人身安全，认真履行安全生产责任制，各建设、施工单位要进一步加强高温天气下施工作业安全防护工作的组织领导和检查，完善各项防暑降温措施和应急预案，防止中暑问题的发生，保障广大一线施工作业人员的身体健康。
气温达到30℃以上，各工地从中午12点到下午2点30分停工；气温达到35℃以上，各工地从中午11点半到下午3点停工；气温达到37℃以上，各工地从中午10点到下午4点停工。
各建设、施工单位要积极为从业人员创造良好的作业和休息环境，提醒工人多喝水，注意休息，适时使用药物，以防中暑。施工现场必须保证绿豆汤、茶水、开水等防暑降温饮品的充足供应，向作业人员发放藿香正气水、十滴水、人丹等防中暑药品；工地宿舍、厨房等要采取有效的防蚊蝇措施，并坚持每天对工地上的饮食安全进行全面检查，防止发生食物中毒；适当减少宿舍内居住人数，开窗透气，保持自然通风；施工现场澡堂要全天开放，设置足够的淋浴头，保证冷热水供应；凡遇大风、强降雨、雷电等恶劣天气，一律停止施工，将施工人员撤离至安全区域，保证施工人员生命安全。
嘉祥县住建局安监站
二零xx年六月十七日
姓名：性别：身份证号码：单位：伤害部位：
根据《山东省工伤职工停工留薪期管理办法》分类目录与医疗机构诊断证明，经确认，同志停工留薪期为个月（自年月日至年月日）。
工伤职工停工留薪期满，不能恢复工作仍需治疗的，应在期满前5个工作日内向本单位提出延长停工留薪期的书面申请，并提交协议医疗机构出具的休假证明。用人单位同意后，可以延长停工留薪期。
工伤职工或者其直系亲属、工会组织未在规定的时间内提出延长停工留薪期的，停工留薪期终止。
（单位盖章）年月日
此通知一式两份，用人单位、工伤职工各一份。
我单位需要临时占用、挖掘怡乐路东侧靠*马涌，怡海路东侧靠*马涌，实施海联路跨马涌桥施工。为确保城市道路挖掘（施工）文明施工交通安全畅通，我单位承诺严格按照《城市交通安全发》和《广州市市政设施管理条例》、《关于规范市政工程文明施工围蔽设施的通知》（穗建筑[20xx]218号）、《广州市城乡建设委员会关于印发广州市建设工程施工围蔽管理提升实施技术要求和标准图集的通知》（穗建质[20xx]1335）、《关于加强市政园林和管线工程文明施工管理的通知》（市政园林[20xx]1273）和穗交函
[20xx]1417号文的要求，保证在施工期间减少市市容市貌和交通带来的负面影响。施工过程中保证按照下列规定的要求执行：
一、亮证施工。在施工现场悬挂《城市道路挖掘许可证》《城市道路临时占用许可证》。
二、围蔽施工。参照穗建质[20xx]1335号文，轨道交通工程，围蔽墙体高度≥2.5米，墙角高度≥50厘米，墙柱间距≤3米，墙脚和墙柱末恻粘贴瓷砖，砖砌18厘米厚砖墙并设置琉璃瓦压顶，颜色为地铁标准红色，墙面砂浆抹灰刷白，每隔6米在柱帽顶安装圆型节能灯具：工期在半年以下15日以上的市政工程、水务工程和拆除工程，围蔽高度≥2.5米，钢柱间距≤3.3米，围板柱顶设置造型，每隔一根立柱须在柱顶安装圆型节能灯具，各单元四边加固压边：工期在15日以下的市政工程、水务工程，采用标准密扣式钢围栏（铁马）围蔽，
密排整齐，相邻单元间扣接，临*机动车道的围蔽应按交通相关管理规定设置夜间反光警示标志；临*机动车道工程，设置成品铸铁或钢制防撞杆，按交通相关管理规定设置夜间反光警示标志；
三、按时施工。严格按照批准的施工方案实施，合理配置人力机具，避免在交通高峰和繁忙期间进行施工。
四、施工现场设置明显的交通导向标识，夜间设置警告灯具。对车辆和行人影响较大的工程，除做好交通疏导交通措施外，并设置专人协助*交通管理部门疏导交通。及时对施工范围的道路进行检修，确保施工范围的交通安全和畅通。
五、施工材料、机具拜访不得超出围蔽范围，临时占道施工现场不得摆放与施工无关的生活配套设施。大型施工现场缺需设置仓库、临时办公室等临时设施，应在不影响交通和行人的前提下，按照批准的位置设置，但不得设置竹、木结构等影响城市景观的临时设施。
六、大型机械施工作业尽量安排在晚上10时30分前完成，并采取有效措施降低施工噪音和施工产生的粉尘。
七、施工产生的余泥及时清运，余泥堆放最长不得超过24小时，重点路段要立即清运。运载散体的物料、施工垃圾的'车辆必须经过资质审查合格，持有准许证件，不得向路面
排放，避免影响市市容和交通安全。施工期间和施工范围内损坏的其他设施，建设单位和施工单位应承担原状修复或赔偿责任。
八、以上施工措施，承诺做到每天自检，并自觉接受市政管理部门、*交通管理部门、市城市管理综合执法部门的监督检查。如有违反，除迅速纠正外，并接受执法部门按照相关法规规章的处罚。因施工作业防护措施不当或管理责任不到位致使通行人员、车辆及其他财产遭受损失的，建设单位和施工单位依法承担赔偿责任。
九、本次挖掘工程影响 六 类公共管线，相关管线单位征求意见，情况详见《城市道路占用挖掘管线保护意见表》。若由于建设单位摸查说那个包挖掘工程涉及公共管线属性及征求意见不真实，以致造成安全事故或人员财产损失问题的，应由建设业主单位承担全部责任。
建设单位：盖章 施工单位：盖章 负责人： 负责人：
——住房的承诺书 (菁华3篇)
本人自愿将本人名下位于 ___ _________的房屋产权（房产证编号：__________）抵押给 ，作为 为 债务人 向 放款银行 银行借款担保的反担保措施（反担保抵押合同编号：__________）。为了 更清楚的了解本人的资产状况，本人在此披露本人拥有以下房屋所有权：
1、本人在此承诺在反担保合同的有效期内，未经 同意，将不对上述房屋做任何可能影响自有居住权的处分行为。若确需处分上述房屋，本人将书面通知，并根据的要求，就资产处置对价以保证金的形式提存至账户或直接用来归还本承诺所提及的'银行借款。本人充分理解违反本承诺的行为将构成反担保合同中的违约责任，有权单方终止合作，本人自愿赔偿由此产生的一切损失。
附：本承诺所提及的房屋产权登记证复印件一份。
承诺人（签字）：
日期：
配偶（如有，签字）：
日期：
其他产权共有人（如有，签字）
日期：
根据*、国家税务总局有关文件规定，对个人购买普通住房，且该住房属于家庭唯一住房的，减半征收契税。对个人购买90*方米及以下普通住房，且该住房属于家庭唯一住房的，减按1%税率征收契税。购买人在购买普通住房时，所购住房确为其家庭唯一住房的，应填写本承诺书并自负法律责任。
承诺人（签章）：
年 月 日
申 明 书
本人已知悉：“对个人购买普通住房，且该住房属于家庭唯一住房的，减半征收契税。对个人购买90*方米及以下普通住房，且该住房属于家庭唯一住房的，减按1%税率征收契税。”的契税政策，本次购买住房不是本人家庭唯一住房，不适用以上政策，特此申明。
申明人（签章）：
（中介公司盖章）
年 月 日
本溪市市区农村信用合作联社：
本人对 在本溪市市区农村信用合作联社借款 万元提供抵押物，同时也出具第二套个人住宅，该房产系商品房买卖合同，房屋位于 ，建筑面积 *方米，并承诺所出具的第二套住房在此笔贷款本息未结清之前，不出租、不出卖，若由此产生经济责任，本人愿承担一切后果，特立此证。
承诺人：
年 月 日
——保密承诺书的 (菁华3篇)
鉴于本人在贵公司实*，按照国家有关保密规定，为防止失、泄密现象的发生，我特作如下保密承诺：
一、实*前，接受贵公司的保密教育，实*期间，服从保密监督和检查，严格最受国家保密法规和贵公司的保密要求。
二、在实*中做到：不该看的不看；不该问的不问；不该记得不记；不超越工作范围进入不允许进入的部门部位。不录音、拍照或摄像，不窃取或夹带任何数据文件。摘录，引用任何图标和数据需经实*单位允许。
三、对实*期间有可能接触、知悉的属于贵公司或者虽属第三方但贵公司承诺有保密义务的*、商业机密和工作秘密信息，承担保密义务。
四、本承诺时提及的国家秘密，包括但不限于：技术方案、工程设计、电路设计、制造方法、配方、工艺流程、技术指标、计算机软件、数据库、研发开发记录、技术报告、检测报告、实验数据、实验结果、图纸、样品、样机、模型、模具、操作手册、技术文档、相关的函电，等等。
本承诺书提及的其他商业机密，包括但不限于：客户名单、行销计划、采购资料、定价政策、财务资料、进货渠道，等等。
五、违约责任：本人如有违反此承诺，贵公司有权无条件取消本人的实*资格。由于本人有意或疏忽而造成的国家信息或贵公司秘密的泄露，本人将承担由此造成的经济损失及全部责任，包括法律责任。造成贵公司经济损失的，本人赔偿所受全部损失。
六、上述保密承诺书本人已仔细阅读，对其中的所有内容没有异议。
本承诺是一式两份，双方各存一份，自签字之日起生效。
为保护公司、合作方及项目参与人员的合法利益，保证合作双方实现顺利合作，避免因信息泄露而给合作双方造成损失，参与本项目的所有公司员工应承诺遵守本保密书内容。
1。保密信息
本书所示保密信息为合作双方就合作项目中涉及各方或各自关联方公司尚未公开的信息。包括：
1。1以手写、打印、软件、磁盘、光盘、胶片或其它可存取的方式记载的有关财务或商业信息数据及资料；
1。2以口头方式说明需要保密的财务或商业信息；
1。3以软件代码、文字图像、分析注释、备忘录、图纸、研究报告、编辑数据等各种方式出现的财务或商业信息；
1。4公司与合作方之间的交易进程及所有信息、数据及资料。
1。5合作双方在讨论合作过程中，包括但不限于在对方处参观、考察的过程中以其它形式获得的财务信息或商业信息。
2。保密义务
2。1承诺人始终对保密资料保密，不在项目之外使用对方提供的保密信息及掌握的公司保密信息。
2。2未经同意，不向任何第三方提供保密信息以及可以接触上述保密信息的手段，包括在公开场合展览，公开对外宣传，作为文章、讯息、参考数据发表。
2。3只向项目相关人员(包括各自的董事﹑顾问﹑代理人和雇员等)为商讨合作项目而有需要知悉保密信息的人士披露保密信息；并保证，上述各相关人员的行为将会符合本守则的规定。
2。4在商讨合作项目的过程中，若需向第三方披露对方的.保密信息，应事先取得书面许可，并要求该第三方不得向任何其它人士泄露保密信息。特此承诺！
公司所属各单位、各部室：
为进一步贯彻落实保密工作责任制，根据省公司保密工作统一部署，公司保密委员会决定组织开展《涉密人员保证书》、《涉密人员离岗保密承诺书》以及《员工保密承诺书》签订工作。现将有关事项通知如下：
一、各单位、各部室要高度重视，加强领导，把签订保证书和承诺书作为本单位、本部室落实保密责任，开展保密教育的一项重点工作，抓好组织落实。
二、各单位根据实际情况，组织本单位管理人员签订《涉密人员保证书》，组织员工签订《员工保密承诺书》。同时，按分级管理、落实责任的原则，认真做好所属单位的签订工作，并将签订情况统计备案，于20xx年9月27日（星期二）前上报公司总经理工作部处。
三、公司机关涉密人员（含借调、借用人员）签订《涉密人员保证书》；机关全体人员（含借调、借用人员）签订《保密承诺书》，签订完毕后，做好统计备案工作，于20xx年9月27日（星期二）前送交总经理工作部处。
四、各单位、各部室要加强对离岗（退休、调离、辞职）涉密人员的保密管理工作，及时组织签订《涉密人员离岗保密承诺书》。
五、本次涉密人员保证书、员工保密承诺书签订有效期限至20xx年12月31日。
承诺人签名：xxx
20xx年xx月xx日
——停工承诺书 (菁华3篇)
姓名：性别：身份证号码：单位：伤害部位：
根据《山东省工伤职工停工留薪期管理办法》分类目录与医疗机构诊断证明，经确认，同志停工留薪期为个月（自年月日至年月日）。
工伤职工停工留薪期满，不能恢复工作仍需治疗的，应在期满前5个工作日内向本单位提出延长停工留薪期的书面申请，并提交协议医疗机构出具的休假证明。用人单位同意后，可以延长停工留薪期。
工伤职工或者其直系亲属、工会组织未在规定的时间内提出延长停工留薪期的，停工留薪期终止。
（单位盖章）年月日
此通知一式两份，用人单位、工伤职工各一份。
我单位需要临时占用、挖掘怡乐路东侧靠*马涌，怡海路东侧靠*马涌，实施海联路跨马涌桥施工。为确保城市道路挖掘（施工）文明施工交通安全畅通，我单位承诺严格按照《城市交通安全发》和《广州市市政设施管理条例》、《关于规范市政工程文明施工围蔽设施的通知》（穗建筑[20xx]218号）、《广州市城乡建设委员会关于印发广州市建设工程施工围蔽管理提升实施技术要求和标准图集的通知》（穗建质[20xx]1335）、《关于加强市政园林和管线工程文明施工管理的通知》（市政园林[20xx]1273）和穗交函
[20xx]1417号文的要求，保证在施工期间减少市市容市貌和交通带来的负面影响。施工过程中保证按照下列规定的要求执行：
一、亮证施工。在施工现场悬挂《城市道路挖掘许可证》《城市道路临时占用许可证》。
二、围蔽施工。参照穗建质[20xx]1335号文，轨道交通工程，围蔽墙体高度≥2.5米，墙角高度≥50厘米，墙柱间距≤3米，墙脚和墙柱末恻粘贴瓷砖，砖砌18厘米厚砖墙并设置琉璃瓦压顶，颜色为地铁标准红色，墙面砂浆抹灰刷白，每隔6米在柱帽顶安装圆型节能灯具：工期在半年以下15日以上的市政工程、水务工程和拆除工程，围蔽高度≥2.5米，钢柱间距≤3.3米，围板柱顶设置造型，每隔一根立柱须在柱顶安装圆型节能灯具，各单元四边加固压边：工期在15日以下的市政工程、水务工程，采用标准密扣式钢围栏（铁马）围蔽，
密排整齐，相邻单元间扣接，临*机动车道的围蔽应按交通相关管理规定设置夜间反光警示标志；临*机动车道工程，设置成品铸铁或钢制防撞杆，按交通相关管理规定设置夜间反光警示标志；
三、按时施工。严格按照批准的施工方案实施，合理配置人力机具，避免在交通高峰和繁忙期间进行施工。
四、施工现场设置明显的交通导向标识，夜间设置警告灯具。对车辆和行人影响较大的工程，除做好交通疏导交通措施外，并设置专人协助*交通管理部门疏导交通。及时对施工范围的道路进行检修，确保施工范围的交通安全和畅通。
五、施工材料、机具拜访不得超出围蔽范围，临时占道施工现场不得摆放与施工无关的生活配套设施。大型施工现场缺需设置仓库、临时办公室等临时设施，应在不影响交通和行人的前提下，按照批准的位置设置，但不得设置竹、木结构等影响城市景观的临时设施。
六、大型机械施工作业尽量安排在晚上10时30分前完成，并采取有效措施降低施工噪音和施工产生的粉尘。
七、施工产生的余泥及时清运，余泥堆放最长不得超过24小时，重点路段要立即清运。运载散体的物料、施工垃圾的'车辆必须经过资质审查合格，持有准许证件，不得向路面
排放，避免影响市市容和交通安全。施工期间和施工范围内损坏的其他设施，建设单位和施工单位应承担原状修复或赔偿责任。
八、以上施工措施，承诺做到每天自检，并自觉接受市政管理部门、*交通管理部门、市城市管理综合执法部门的监督检查。如有违反，除迅速纠正外，并接受执法部门按照相关法规规章的处罚。因施工作业防护措施不当或管理责任不到位致使通行人员、车辆及其他财产遭受损失的，建设单位和施工单位依法承担赔偿责任。
九、本次挖掘工程影响 六 类公共管线，相关管线单位征求意见，情况详见《城市道路占用挖掘管线保护意见表》。若由于建设单位摸查说那个包挖掘工程涉及公共管线属性及征求意见不真实，以致造成安全事故或人员财产损失问题的，应由建设业主单位承担全部责任。
建设单位：盖章 施工单位：盖章 负责人： 负责人：
住建委：
我公司于x年x月x日通过公开竞标承包了公司的工程，我公司已按照合同约定完成主体工程%以上，现因业主拖欠工程进度款原因，已停工三个月以上，因我公司其他业务发展，申请该项目
（经理/安全员）解锁，承诺待项目复工时，重新到建设主管部门办理复工手续。
特此申请。
申请单位（盖章）：
年月日
——安全的承诺书 (菁华3篇)
清明节是我国传统节日，是农历二十四节气之一，是缅怀逝者、悼念先人、纪念祖先的重要传统节日。扫墓是对祖先和已故亲人表示感恩和深切怀念的重要方式。根据学校院系下达通知，今年清明节放假安排如下：4月3日至5日放假，共3天。全体同学4月5日（星期一）晚上必须到校上晚自修。
为确保全体学生度过一个*安、祥和的清明节，我们建议做到以下几点：
1、利用清明节这个我国传统节日，可以去瞻仰先贤，接受优秀传统教育，培养诚实守信、勤劳节俭的良好品质。
2、积极倡导用植树、送花等有益于保护生态环境的文明方式祭奠先祖，以献一束花、植一棵树、清扫墓碑等符合时代特征的方式寄托哀思，弘扬社会主义新风尚。
3、合理安排学*时间，按时完成作业，确保学*的'有效性。
4、外出要注意交通安全，遵守交通规则，同时要切实增 v强防火、防电、防抢、防盗等方面的意识。
5、注意饮食卫生和防疫防病（手足口病），严禁在无证经营的地方随便购买零食。
6、不进入歌舞厅，酒吧等营业性或者不利青少年成长的场所。
7、遵守国家法律法规和校规校纪，讲究社会公德，做文明学生。
8、没有家长陪同，一律不外出爬山、观光、春游等，防止意外事故的发生。
9，按时到学校上晚自*，不要迟到。
签字
年月日
我在此担保个人的承诺：
1、我了解并且会遵照公司安全制度及使用安全的'工具，到现场务必正确穿戴劳动保护用品，不穿高跟鞋上班。我会保持高度警觉，并且注意每一个我所负责的活动及任务。
2、上班不迟到、不早退，不睡岗、不脱岗、不串岗;上班期间不玩手机、不吃东西、不做与工作无关的事等。
3、上下班途中严格遵守交通规则;搭乘合法公共交通工具;乘坐小车副驾驶位置时系好安全带，开车时不打电话、不超速驾驶，不疲劳驾驶，不闯红灯;按公司规定路线行驶。骑乘摩托车正确佩戴安全头盔，不超速，不超员。
4、工作中注意别人的安全，当观察到别人不安全的活动时，我必须要请他们纠正或是停止该动作。
5、在上下班时都远离伤害而且帮助他人远离伤害，要以身作则。
6、在我开始任何工作前，我先三思而后行，同时要了解工作的内容及找寻潜在的危险，并且确认工作的安全性。
7、不随意开启设备;不进入危险区域;在仓库、电力室、局控、煤磨、油库等重点防火部位不抽烟、不随意动火。
8、我会花时间确保每一个工作是安全地执行，我会遵照书面的标准操作程序，而且当发现错误时立即更新。
9、我会穿戴正确的个人防护用品来工作，而且我会思考自己执行的工作并且做正确的决定。
10、按规定办理停送电手续、高空作业系好安全带。
11、我自愿接受公司的安全培训，违反公司安全条例接受处罚。
我承诺：本人已知晓本工作区域内存在的不安全因素，熟悉本岗位《四不伤害防护卡》内容，并郑重承诺，严格按照安全规程作业，防范一切安全风险。
承诺人：
20xx年xx月xx日
尊敬的家长：
您好！
交通安全关系到每一个家庭的幸福。家长是儿童的监护人，为了让安全能与你的孩子同行，我们恳请得到你的支持和配合，希望你认真履行监护人的职责，和我们一起建立起社会、学校、家庭三位一体的交通安全宣传网络体系，给你的孩子一个健康成长的环境，希望你能做到以下几点：
一、开车接送孩子时请遵守交通规则，注意交通安全；开车过程中注意观察，减速慢行，小心避让，杜绝横穿猛拐，也不要与其他机动车辆强行抢道。
二、学龄前儿童在道路上通行，应当由其监护人、监护人委托人或者对其负有管理、保护职责的人带领。
三、接送孩子时听从学校及交警的安排与指挥，在规定地点停放车辆；坚决杜绝逆向行驶、占道停放车辆。
四、不要带孩子乘坐超载车辆；不租用或乘坐拼装车、报废车和非客运机动车。
五、驾驶摩托车、电动自行车时，不准捎带12岁以下儿童，并自觉佩戴安全头盔。
六、若发现安全状况差、不符合标准以及没有校车标识的“黑车”接送学生时，请主动向学校和交警部门举报。
七、作为家长，你应该首先做到学*和遵守《道路交通安全法》的规定，自觉抵制交通违法行为，并做到言传身教，与学校老师一起，教育和培养孩子从小养成文明交通*惯，增强交通安全意识，提高自我保护能力。
尊敬的家长，孩子的安全是您和我们的牵挂，交通安全关系到孩子的一生，也维系着您的一家的幸福。让我们积极行动起来，从自己做起，从现在做起，为孩子撑起一篇*安的蓝天。
最后祝愿您全家*安幸福！
承诺人：
20xx年xx月xx日
