经营许可证自查报告优选【十】份

　　经营许可证自查报告 1

　　一、药房概况

　　XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

　　我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

　　二、药店药品经营许可证自查情况

　　（一）质量管理体系

　　我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

　　现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

　　我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

　　（二）岗位与人员

　　企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

　　质量管理员、处方审核员、验收员：XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

　　采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

　　药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

　　（三）人员与培训

　　为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学*，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

　　（四）设施与设备

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高２、２米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高１、０米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

　　对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

　　（五）药品购进与验收

　　1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

　　（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

　　（2）购进药品的合法性

　　采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。

　　（3）供货单位销售人员的合法性

　　检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

　　质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

　　（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

　　2、药品质量验收的管理

　　药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。

　　对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统*台。

　　（六）药品的陈列、养护工作

　　药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的.管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。

　　1、在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。

　　2、在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%—75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

　　3、每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。

　　（七）销售与售后管理

　　1、销售

　　在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。

　　药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

　　2、售后管理

　　在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。

　　按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。

　　三、自查情况

　　自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

　　经营许可证自查报告 2

　　一、企业基本情况

　　徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行GSP改造，20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260*方米。

　　从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

　　二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

　　1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

　　2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水*和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的`质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学*，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学*。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

　　3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260*方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

　　4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

　　药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

　　5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

　　6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

　　我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

　　经营许可证自查报告 3

　　一、药房概况

　　XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

　　我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

　　二、药店药品经营许可证自查情况

　　（一）质量管理体系

　　我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

　　现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

　　我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

　　（二）岗位与人员

　　企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

　　质量管理员、处方审核员、验收员：XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

　　采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

　　药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

　　（三）人员与培训

　　为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学*，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

　　（四）设施与设备

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高２、２米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高１、０米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

　　对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

　　（五）药品购进与验收

　　1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

　　（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

　　（2）购进药品的合法性

　　采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。

　　（3）供货单位销售人员的合法性

　　检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

　　质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

　　（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

　　2、药品质量验收的管理

　　药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的`包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。

　　对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统*台。

　　（六）药品的陈列、养护工作

　　药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。

　　1、在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。

　　2、在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%―75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

　　3、每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。

　　（七）销售与售后管理

　　1、销售

　　在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。

　　药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

　　2、售后管理

　　在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。

　　按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。

　　三、自查情况

　　自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

　　经营许可证自查报告 4

　　菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

　　一、企业基本情况

　　我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

　　公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495*方米，仓库1240*方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：

　　保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

　　原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。

　　为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学*培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的.贡献。

　　二、主要实施过程和自查情况

　　（一）管理职责

　　1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

　　2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

　　3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

　　（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。

　　1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的`员工安排体检，并建立健康档案。

　　2、目前，企业领导层人员都比较重视学*国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

　　经营许可证自查报告 5

　　一、企业基本情况

　　徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行GSP改造，20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260*方米。

　　从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

　　二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

　　1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

　　2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水*和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学*，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学*。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

　　3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260*方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

　　4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的.质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

　　药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

　　5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

　　6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

　　我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

　　经营许可证自查报告 6

　　一、法定依据

　　（一）《医疗器械监督管理条例》（***令第276号，20xx年1月4日）第二十四条第三款：“《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由***药品监督管理部门制定。”

　　（二）《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号，20xx年8月9日）第二十四条第一款：“《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月（最迟不少于45个工作日前），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。”

　　（三）《四川省医疗器械经营企业许可证审批管理办法》（川食药监发〔20xx〕57号）第四条：“省局负责外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更，并指导和监督市、州局开展医疗器械经营许可审批工作。

　　市、州局受省局委托负责在本辖区内工商行政部门注册登记企业及在本辖区内设立医疗器械经营企业分支机构的《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更工作。”

　　二、申请条件

　　四川省行政辖区内已取得《医疗器械经营企业许可证》资格的企业及其内设批发分支机构，其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满需要继续经营的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月（不少于45个工作日前）提出换发《医疗器械经营企业许可证》的申请。外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业向省局申请，其余向企业所在辖区市（州）局申请换证。

　　三、申报材料

　　申请表一式三份，其它申报材料一式两份：

　　（一）《医疗器械经营企业许可证换证申请表》（此表可在或网站上下载，也可在省**政务服务中心省药监局窗口领取）,换证申请表中“法律法规执行情况（日常监督情况）”栏应由经营企业所在地市（州）药品***，按照发证以来该企业日常监管记录签署意见，注明有无不良记录或不良行为整改情况;

　　（二）发证五年来医疗器械经营活动情况总结。包括产品销售情况、质量管理制度执行情况、执行医疗器械相关法律法规情况等内容；

　　（三）《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及营业执照复印件；

　　（四）拟办企业法定代表人、负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历

　　（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、*面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议和被租赁方产权证明）复印件

　　（六）申请材料真实性的'自我保证声明；

　　（七）企业组织机构代码

　　注：申报资料（一套）请使及A4纸打印，按以上顺序装订成册。

　　四、办理程序

　　（一）申请

　　申请人持申报材料向省**政务服务中心省食品药品监督管理局窗口受省局委托的市（州）食品药品监督管理局提出申请。

　　（二）审查

　　1、自受理申请后，按照开办第二类、第三类医疗器械经营企业必须具备条件的规定进行审查；需要进行现场复核的依照《四川省申办医疗器械经营企业许可证检查验收标准》（试行）的要求，省局或受委托的市（州）局组织两名以上工作人员对申请事项进行现场检查（或验收），并制作检查或验收笔录。

　　2、换证申请时，同时满足以下条件的，可以免于现场检查：

　　（1）*三年内无国家、省食品药品监督管理局产品质量监督抽查不合格记录。

　　（2）*三年内无日常监管不良记录。

　　（3）换证当年因各种行政审批事项，经现场考核合格的。

　　（三）作出决定

　　1、经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营企业许可证》。

　　2、经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　五、办理事限

　　(一)法定时限：30个工作日（《医疗器械监督管理条例》第二十五条）。

　　(二)承诺时限：30个工作日。

　　六、收费依据、收费标准

　　不收费。

　　七、联系方式

　　联系电话：省**政务中心省食品药品监督管理局窗口：xx

　　省食品药品监督管理局医疗器械处：xx

　　投诉电话：省**政务服务中心：xx

　　省食品药品监督管理局：xx

　　经营许可证自查报告 7

　　医疗器械有限公司于20xx年7月申办《医疗器械经营许可证》期间严格按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求积极准备并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下：

　　（一）基本情况

　　医疗器械有限公司法定代表人注册资金100万元注册地址为经营面积180*方米。人员xx人药学或相关专业人员6人。经营范围综合类

　　二、三类医疗器械。

　　（二）机构与人员

　　公司负责人

　　熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。

　　（1）公司设置有质量管理机构。

　　（2）质量管理负责人

　　临床医学专业本科学历有多年从事医疗器械工作的经验熟悉国家及河南省医疗器械监督管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识熟悉所经营产品的技术标准。徐志高在职在岗无兼职现象。

　　（3）质量验收员

　　本科学历临床医学专业。

　　（4）质量验收员

　　本科学历药学专业。

　　（5）公司对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训有培训计划、记录并建立了培训档案。

　　（6）公司每年组织直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查并建立有员工健康档案。如有传染性或精神性疾病及时调离直接接触医疗器械产品工作岗位。

　　（三）设施与设备

　　(1)公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。没有设在住宅类房屋内。环境整洁、明亮、卫生。

　　(2)公司的营业(办公)场所相对集中与生活区域分开设置有与公司组织机构相符合的标识门牌。营业场所明亮、整洁、卫生设置有产品陈列柜。陈列产品摆放合理、整齐有序。办公场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。

　　(3)公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库面积为280*方米。

　　(4)公司仓库划分了“五区”并实行了色标管理：待验区(黄色)、合格品区(绿色)不合格品区(红色)发货区(黄色)、效期产品有明显标志。

　　(5)仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面*整、干燥、无脱落物门窗结构严密并设置了必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施消防和通风设施设置有避光、防尘、防虫、防鼠、防污染、防潮等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。

　　(6)库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区有隔离措施。

　　（四）制度与管理

　　(1)公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行质量管理制度包括：企业组织机构和有关部门（组织）和人员和管理职能；首营企业和首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装、维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和人员健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。

　　(2)公司质量科收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。

　　(3)公司建立有真实、全面的质量管理记录以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录；产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理始终保证产品的可追溯性。

　　（五）购进与验收

　　（1）公司购进医疗器械均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；法定代表人明确授权范围的委托授权书；销售人员身份证明；医疗器械产品注册证及附件。

　　（2）购进医疗器械有合法的购进凭证并按规定建立了真实完整的购进记录做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号（出厂编号或生产日期）、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。购进记录保存至超过产品有效期满后2年。

　　（3）公司按照适用标准、购销合同、购进凭证对购进医疗器械、销后退回医疗器械进行逐品种、逐批次的验收同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。

　　（4）医疗器械的质量验收做有记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品验收人员按进货的规定验收并注明原因。

　　（5）公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理其管理重点是：

　　1、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局；

　　2、不合格医疗器械存放在不合格区并有明显的标志；

　　3、查明质量不合格的原因、分清质量责任及时处理并制定预防措施；

　　4、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续。

　　（六）储存与保管

　　（1）医疗器械按照规定的储存条件和要求分类存放储存中做到：效期产品专区存放一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类医疗器械与其他医疗器械分开存放医疗器械与非医疗器械产品分开存放；医疗器械与仓库间地面、墙、顶之间有相应的间距或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度保管要求的医疗器械按温湿度要求储存与相应的区域设施设备中。

　　（2）库内产品摆放有明显状态标识状态标识实行色标管理分为绿、红、黄三色合格产品绿色不合格产品红色待验、退货产品黄色。

　　（3）储存保管中发现产品质量问题悬挂明显标志并暂停发货并尽快通知质量科予以确认并按确认意见处理。

　　（七）出库与运输

　　（1）产品出库时保管员按照销售部门开具并签章的销售单据或配送凭证对实物进行治疗检查和数量、项目核对核对无误并签字后方可发货出库。如发现产品有质量问题停止发货并报质量部门处理。

　　（2）运输医疗器械产品时针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具采取相应防护措施防止产品运送过程产生质量问题。在运送途中有温度要求的`产品有相应的保温或冷藏措施。

　　（八）销售与售后服务

　　（1）公司依据有关法规、规章的要求医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过去、失效或淘汰的产品。

　　（2）销售医疗器械开具有合法票据并按规定建立销售记录做到票、帐、货相符。销售记录内容包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。销售记录保存至产品有效期满后2年。

　　（3）因特殊需要从供货方直调至用户的医疗器械公司需对产品的质量情况进行确认并及时做好相关记录。

　　（4）公司定期收集产品的质量信息及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告并及时做好记录。

　　（5）公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时按规定及时上报有关部门。

　　（6）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因分清责任采取有效的处理措施并做有记录。

　　（7）公司经营的设备器具类大型医用设备类医疗器械均与供货方在签订的购销协议上明确产品安装、维修、技术培训服务的责任。

　　虽然公司严格按照要求进行了准备和自查工作但在实际工作中未免存在一定差距敬请检查组检查指导。

　　法定代表人签字：

　　20xx年8月

　　经营许可证自查报告 8

　　医疗器械有限公司于20xx年7月申办《医疗器械经营许可证》期间严格按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求积极准备并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下：

　　（一）基本情况

　　医疗器械有限公司法定代表人注册资金100万元注册地址为经营面积180*方米。人员xx人药学或相关专业人员6人。经营范围综合类

　　二、三类医疗器械。

　　（二）机构与人员

　　公司负责人

　　熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。

　　（1）公司设置有质量管理机构。

　　（2）质量管理负责人

　　临床医学专业本科学历有多年从事医疗器械工作的经验熟悉国家及河南省医疗器械监督管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识熟悉所经营产品的技术标准。徐志高在职在岗无兼职现象。

　　（3）质量验收员

　　本科学历临床医学专业。

　　（4）质量验收员

　　本科学历药学专业。

　　（5）公司对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训有培训计划、记录并建立了培训档案。

　　（6）公司每年组织直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查并建立有员工健康档案。如有传染性或精神性疾病及时调离直接接触医疗器械产品工作岗位。

　　（三）设施与设备

　　(1)公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。没有设在住宅类房屋内。环境整洁、明亮、卫生。

　　(2)公司的营业(办公)场所相对集中与生活区域分开设置有与公司组织机构相符合的标识门牌。营业场所明亮、整洁、卫生设置有产品陈列柜。陈列产品摆放合理、整齐有序。办公场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。

　　(3)公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库面积为280*方米。

　　(4)公司仓库划分了“五区”并实行了色标管理：待验区(黄色)、合格品区(绿色)不合格品区(红色)发货区(黄色)、效期产品有明显标志。

　　(5)仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面*整、干燥、无脱落物门窗结构严密并设置了必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施消防和通风设施设置有避光、防尘、防虫、防鼠、防污染、防潮等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。

　　(6)库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区有隔离措施。

　　（四）制度与管理

　　(1)公司制定了符合自身实际的'管理制度并严格执行质量管理制度包括：企业组织机构和有关部门（组织）和人员和管理职能；首营企业和首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装、维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和人员健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。

　　(2)公司质量科收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。

　　(3)公司建立有真实、全面的质量管理记录以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录；产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理始终保证产品的可追溯性。

　　（五）购进与验收

　　（1）公司购进医疗器械均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；法定代表人明确授权范围的委托授权书；销售人员身份证明；医疗器械产品注册证及附件。

　　（2）购进医疗器械有合法的购进凭证并按规定建立了真实完整的购进记录做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号（出厂编号或生产日期）、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。购进记录保存至超过产品有效期满后2年。

　　（3）公司按照适用标准、购销合同、购进凭证对购进医疗器械、销后退回医疗器械进行逐品种、逐批次的验收同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。

　　（4）医疗器械的质量验收做有记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品验收人员按进货的规定验收并注明原因。

　　（5）公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理其管理重点是：

　　1、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局；

　　2、不合格医疗器械存放在不合格区并有明显的标志；

　　3、查明质量不合格的原因、分清质量责任及时处理并制定预防措施；

　　4、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续。

　　（六）储存与保管

　　（1）医疗器械按照规定的储存条件和要求分类存放储存中做到：效期产品专区存放一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类医疗器械与其他医疗器械分开存放医疗器械与非医疗器械产品分开存放；医疗器械与仓库间地面、墙、顶之间有相应的间距或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度保管要求的医疗器械按温湿度要求储存与相应的区域设施设备中。

　　（2）库内产品摆放有明显状态标识状态标识实行色标管理分为绿、红、黄三色合格产品绿色不合格产品红色待验、退货产品黄色。

　　（3）储存保管中发现产品质量问题悬挂明显标志并暂停发货并尽快通知质量科予以确认并按确认意见处理。

　　（七）出库与运输

　　（1）产品出库时保管员按照销售部门开具并签章的销售单据或配送凭证对实物进行治疗检查和数量、项目核对核对无误并签字后方可发货出库。如发现产品有质量问题停止发货并报质量部门处理。

　　（2）运输医疗器械产品时针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具采取相应防护措施防止产品运送过程产生质量问题。在运送途中有温度要求的产品有相应的保温或冷藏措施。

　　（八）销售与售后服务

　　（1）公司依据有关法规、规章的要求医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过去、失效或淘汰的产品。

　　（2）销售医疗器械开具有合法票据并按规定建立销售记录做到票、帐、货相符。销售记录内容包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。销售记录保存至产品有效期满后2年。

　　（3）因特殊需要从供货方直调至用户的医疗器械公司需对产品的质量情况进行确认并及时做好相关记录。

　　（4）公司定期收集产品的质量信息及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告并及时做好记录。

　　（5）公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时按规定及时上报有关部门。

　　（6）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因分清责任采取有效的处理措施并做有记录。

　　（7）公司经营的设备器具类大型医用设备类医疗器械均与供货方在签订的购销协议上明确产品安装、维修、技术培训服务的责任。

　　虽然公司严格按照要求进行了准备和自查工作但在实际工作中未免存在一定差距敬请检查组检查指导。

　　法定代表人签字：

　　20xx年8月

　　经营许可证自查报告 9

　　一、药房概况

　　XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

　　我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

　　二、药店药品经营许可证自查情况

　　（一）质量管理体系

　　我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

　　现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

　　我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

　　（二）岗位与人员

　　企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

　　质量管理员、处方审核员、验收员：XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

　　采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

　　药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

　　（三）人员与培训

　　为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学*，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

　　（四）设施与设备

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高２、２米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高１、０米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

　　对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

　　（五）药品购进与验收

　　1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

　　（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

　　（2）购进药品的合法性

　　采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的.《进口药品通关单》复印件随货同行。

　　（3）供货单位销售人员的合法性

　　检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

　　质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

　　（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

　　2、药品质量验收的管理

　　药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。

　　对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统*台。

　　（六）药品的陈列、养护工作

　　药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。

　　1、在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。

　　2、在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%―75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

　　3、每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。

　　（七）销售与售后管理

　　1、销售

　　在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。

　　药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

　　2、售后管理

　　在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。

　　按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。

　　三、自查情况

　　自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

　　经营许可证自查报告 10

　　我公司成立于20xx年，并于20xx年3月取得医疗器械经营许可证，公司地址位于xx市民族大道89号，为确保更好的实施与完善公司医疗器械经营质量管理，现将自查结果汇报如下：

　　1、人员管理：

　　我公司质管部工作都由专业技术人员担任，持证上岗，并定期进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织公司员工进行健康检查，并建有健康档案。

　　2、职责管理：

　　我公司已建立的管理制度包括：质量管理机构或质量管理人员的职责；质量管理的规定；采购、收货、验收的规定；供货者资格审核的规定；库房贮存、出入库、运输管理的规定；销售和售后服务的规定；不合格医疗器械管理的规定；医疗器械退、换货的规定；医疗器械不良事件监测和报告规定；医疗器械召回规定；设施设备维护及验证和校准的规定；卫生和人员健康状况的规定；质量管理培训及考核的规定；医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定；首营企业/首营品种审核记录；购进记录；进货检查记录；在库养护、检查记录；出库、运输、销售记录；售后服务记录；质量查询、投诉、抽查情况记录；退货记录；不合格品处置相关记录；仓库（温、湿度）贮藏条件监护记录；运输冷链/保温监测记录；计量器具使用、检定记录；质量事故调查处理报告记录；不良事件监测报告记录；医疗器械召回记录；质量管理制度执行情况检查和考核记录等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。

　　3、设施与设备管理：

　　仓库划分有相对应区域，实行分区管理，包括待验区、合格区、不合格区、发货区，器械与地面之间有效隔离的货架，做到按区域摆放，整齐有序，仓库内设有防鼠及防蚊虫设施，配备有温湿度计，并且每年对器具进行检定。

　　4、采购收货与验收管理：

　　购进货物前必须检查生产企业营业执照、医疗器械生产/经营许可证、医疗器械注册证或备案凭证、以及销售人员的授权书。与生产厂家签订购买合同，必须写明器械的`名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额以及售后服务条款。在收到器械后，必须将合同和随货同行单与到货的器械进行核对，核对后放入相应的区域，再通知验收人员进行入库，入库人员按照器械的名称、规格型号、注册证号、批号、生产日期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期等与到货的器械进行核对，并且严格做好记录。

　　5、入库贮存管理：

　　按说明书或包装标示的贮存要求存储器械，分区、分类存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，并且不得存放与贮存管理无关的物品。对于不合格产品，置放在不合格区，注明不合格事项，采取退货销毁等处置措施。每日对库房温湿度计进行监测记录，对库存医疗器械的外观、包装有效期等质量状况进行检查，如遇破损或过期器械报由专人统一处理，并仔细登记，超过有效期的产品，禁止销售。

　　6、销售出库管理：

　　销售记录包括器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额、生产批号、有效期、销售日期、生产企业、生产企业许可证号以及医院的名称、地址、联系方式。出库复核医院、医疗器械的名称、规格、注册证号或者备案凭证编号、生产批号、生产日期和有效期、生产企业、数量、出库日期等内容。对包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符、超过有效期的商品禁止出库。出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

　　7、售后管理：

　　售后管理人员如接到故障通知后2小时内必须响应，如不能电话解决，24小时内到达现场维修，并且定期对客户进行回访，如有器械不良事件发生，立即查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

　　通过这次自查，我公司认真学*法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高公司整体水*。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我公司的工作提出宝贵意见。

经营许可证自查报告优选【十】份扩展阅读

经营许可证自查报告优选【十】份（扩展1）

——换发《药品经营许可证》自查报告 (菁华3篇)

换发《药品经营许可证》自查报告1

　　菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

　　一、企业基本情况

　　我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

　　公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495*方米，仓库1240*方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：

　　保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

　　原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。

　　为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学*培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

　　二、主要实施过程和自查情况

　　（一）管理职责

　　1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

　　2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

　　3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

　　（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。

　　1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。

　　2、目前，企业领导层人员都比较重视学*国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

　　3、企业对从事质量管理、验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　（三）设施设备

　　1、我公司拟调整后经营及办公场所面积495*方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。

　　2、公司申请登记事项变更后，仓库面积达1240*方米，其中西药阴凉库面积554*方米，中药饮片和中药材阴凉库面积333*方米，易串味药品阴凉库面积20*方米，验收养护室面积30*方米（中药养护室15*方米），冷库23*方米，零货库300*方米。能适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局，地面*整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。待验区，合格品区，不合格品区，退货区，发货区实行色标管理，合格品区与不合格品区及退货区有效隔离，储存作业区，辅助作业区，办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全，能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。

　　3、验收养护室30*方米，配备千分之一天*、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。

　　（四）进货管理

　　实行药品统一管理，由业务开发部组织采购，由各业务部分别销售。业务开发部每月制定采购计划，上报分管领导审批后备案。严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一，顾客至上，规范经营"的质量方针，业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　　（五）验收管理

　　1、质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收。验收按照规定程序在养护室进行。

　　2、验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，otc药品均按照规定的标识验收。

　　（六）储存于养护

　　1、严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将*效期药品报表每月按照规定时间填报。

　　2、认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　　3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

　　4、销售退回药品按照操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。

　　（七）出库与运输

　　1、药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。

　　2、根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。

　　（八）销售和售后服务

　　1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，

　　2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。

　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，

　　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

　　5、对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。

　　三、对照换证方案自查总结及存在问题

　　*五年来，在省、市药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加快了企业发展。经过自查认为：基本符合省市换证方案规定的条件。

　　1、具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》；

　　2、企业无挂靠经营、走票行为；无出租、出借、转让《药品经营许可证》行为；无违法经营假劣药品行为（《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外）。

　　3、企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；

　　4、建立了计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；

　　5、药品运载车辆配备了温度调节设施并保证运输过程中满足药品储存温度要求。

　　同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各部门、岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

　　我公司一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

　　我公司对照换证方案进行自查内审，认为基本符合省、市《药品经营企业换证工作方案》要求。特向山东省食品药品监督管理局提出换发《药品经营许可证》申请，请领导检查并审批！

换发《药品经营许可证》自查报告2

　　一、药房概况

　　XX市XX区XX大药房成立于20XX年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20XX年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

　　我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1.5米，宽0.3米，高2.2米。货柜8组，规格：长1.5米，宽0.5米，高1.0米。中药柜2组：高1.5米，长1.15米，宽0.6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

　　二、药店药品经营许可证自查情况

　　（一）质量管理体系

　　我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

　　现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。

　　并做好了相应的药品售后服务工作。

　　我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

　　（二）岗位与人员

　　企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

　　质量管理员、处方审核员、验收员:XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

　　采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

　　药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

　　（三）人员与培训

　　为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学*，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的'员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

　　（四）设施与设备

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1.5米，宽0.3米，高２.２米。货柜8组，规格：长1.5米，宽0.5米，高１.０米。中药柜2组：高1.5米，长1.15米，宽0.6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

　　对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

　　（五）药品购进与验收

　　药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

　　（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

　　（2）购进药品的合法性

　　采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。

　　（3）供货单位销售人员的合法性

　　检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

　　质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

　　（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

换发《药品经营许可证》自查报告3

XXX省食品药品监督管理局：

　　根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：

　　一、公司基本情况

　　我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

　　二、质量体系运行情况

　　1、质量体系文件情况

　　公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

　　2、人员的配备情况

　　（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

　　（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

　　（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

　　（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

　　（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。

　　（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

　　（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

　　（8）对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。

　　三、办公场所和仓库的情况

　　我司的营业办公场所面积XXX*方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX*方米：阴凉库面积为XXX*方米，常温库面积为XXX*方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面*整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。

　　四、计算机系统管理情况

　　公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。

　　五、对照标准自查情况

　　XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》（*令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严重缺陷项目XX项，一般缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。

经营许可证自查报告优选【十】份（扩展2）

——许可证自查报告范文十份

　　许可证自查报告 1

　　一、项目名称

　　食品、食品添加剂生产许可证获证企业年度自查

　　二、办理依据

　　（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十八条；

　　（二）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条；

　　（三）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）第五十八条

　　（四）《关于生产许可证获证企业年度自查及委托加工备案工作有关事项的通知》（粤质监质函[20xx]56号）

　　三、实施主体及受理范围、办理部门

　　在市食药局食品生产科办理年审的企业如下：

　　1、全市的`白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉食品、食品添加剂获证企业；

　　2、惠城区的所有食品获证企业。

　　在县（区）食药局食品生产科（股）办理年审的企业如下：各县（区）行政区域内除白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉、食品添加剂外的食品获证企业。

　　获证企业应在每届满1年（以生产许可证发证日期起算）的前1个月内，每年度向质监局提交年度自查报告。其中，获证未满一年的企业，可下一年度提交年度自查报告；上一年度未生产获证产品的，也应提交年度自查报告。

　　四、申请人应提交的申请材料

　　以下申请材料均需2份，应加盖申请人公章。相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。

　　（一）食品添加剂生产企业填《工业产品生产许可证年度监督审查企业自查申报表》，食品企业填《获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表》；

　　（二）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表（仅食品获证企业需提交）；

　　（三）食品添加剂企业，提供生产许可证副本原件（企业自查情况记录部分）；

　　（四）食品企业，提供食品生产许可证副页，年审部门在副页上加盖年审章；

　　（五）企业营业执照复印件；

　　（六）非营业执照上注明的法定代表人、负责人等办理的，需提交加盖获证企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件（需提交被委托人身份证件原件核对）。

　　五、办理程序

　　1、递交自查材料；

　　2、书面审查，并按一定比例进行实地核查；

　　3、作出审查结论。

　　六、收费标准及依据

　　生产许可证年度自查不收取费用。

　　七、办理地点及电话

　　惠州市食品药品监督管理局食品生产安全监管科地址：惠州市江北文成一路食品药品监管大楼

　　许可证自查报告 2

　　一、药房概况

　　XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

　　我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

　　二、药店药品经营许可证自查情况

　　（一）质量管理体系

　　我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

　　现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

　　我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

　　（二）岗位与人员

　　企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

　　质量管理员、处方审核员、验收员：XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

　　采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

　　药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

　　（三）人员与培训

　　为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学*，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

　　（四）设施与设备

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高２、２米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高１、０米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

　　对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

　　（五）药品购进与验收

　　1、药品的`购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

　　（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

　　（2）购进药品的合法性

　　采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。

　　（3）供货单位销售人员的合法性

　　检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

　　质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

　　（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

　　2、药品质量验收的管理

　　药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。

　　对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统*台。

　　（六）药品的陈列、养护工作

　　药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。

　　1、在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。

　　2、在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%—75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

　　3、每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。

　　（七）销售与售后管理

　　1、销售

　　在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。

　　药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

　　2、售后管理

　　在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。

　　按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。

　　三、自查情况

　　自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

　　许可证自查报告 3

　　医疗器械有限公司于20xx年7月申办《医疗器械经营许可证》期间严格按照《河南省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求积极准备并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下：

　　（一）基本情况

　　医疗器械有限公司法定代表人注册资金100万元注册地址为经营面积180*方米。人员xx人药学或相关专业人员6人。经营范围综合类

　　二、三类医疗器械。

　　（二）机构与人员

　　公司负责人

　　熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。

　　（1）公司设置有质量管理机构。

　　（2）质量管理负责人

　　临床医学专业本科学历有多年从事医疗器械工作的经验熟悉国家及河南省医疗器械监督管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识熟悉所经营产品的技术标准。徐志高在职在岗无兼职现象。

　　（3）质量验收员

　　本科学历临床医学专业。

　　（4）质量验收员

　　本科学历药学专业。

　　（5）公司对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训有培训计划、记录并建立了培训档案。

　　（6）公司每年组织直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查并建立有员工健康档案。如有传染性或精神性疾病及时调离直接接触医疗器械产品工作岗位。

　　（三）设施与设备

　　(1)公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。没有设在住宅类房屋内。环境整洁、明亮、卫生。

　　(2)公司的营业(办公)场所相对集中与生活区域分开设置有与公司组织机构相符合的标识门牌。营业场所明亮、整洁、卫生设置有产品陈列柜。陈列产品摆放合理、整齐有序。办公场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。

　　(3)公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库面积为280*方米。

　　(4)公司仓库划分了“五区”并实行了色标管理：待验区(黄色)、合格品区(绿色)不合格品区(红色)发货区(黄色)、效期产品有明显标志。

　　(5)仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面*整、干燥、无脱落物门窗结构严密并设置了必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施消防和通风设施设置有避光、防尘、防虫、防鼠、防污染、防潮等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。

　　(6)库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区有隔离措施。

　　（四）制度与管理

　　(1)公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行质量管理制度包括：企业组织机构和有关部门（组织）和人员和管理职能；首营企业和首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装、维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和人员健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。

　　(2)公司质量科收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。

　　(3)公司建立有真实、全面的质量管理记录以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录；产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理始终保证产品的可追溯性。

　　（五）购进与验收

　　（1）公司购进医疗器械均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件：《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》；法定代表人明确授权范围的委托授权书；销售人员身份证明；医疗器械产品注册证及附件。

　　（2）购进医疗器械有合法的购进凭证并按规定建立了真实完整的购进记录做到票、帐、货相符。购进记录包括：购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号（出厂编号或生产日期）、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。购进记录保存至超过产品有效期满后2年。

　　（3）公司按照适用标准、购销合同、购进凭证对购进医疗器械、销后退回医疗器械进行逐品种、逐批次的验收同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。

　　（4）医疗器械的质量验收做有记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品验收人员按进货的规定验收并注明原因。

　　（5）公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理其管理重点是：

　　1、公司发现经营的国家重点监管医疗器械不合格按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局；

　　2、不合格医疗器械存放在不合格区并有明显的标志；

　　3、查明质量不合格的原因、分清质量责任及时处理并制定预防措施；

　　4、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续。

　　（六）储存与保管

　　（1）医疗器械按照规定的储存条件和要求分类存放储存中做到：效期产品专区存放一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类医疗器械与其他医疗器械分开存放医疗器械与非医疗器械产品分开存放；医疗器械与仓库间地面、墙、顶之间有相应的间距或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度保管要求的医疗器械按温湿度要求储存与相应的区域设施设备中。

　　（2）库内产品摆放有明显状态标识状态标识实行色标管理分为绿、红、黄三色合格产品绿色不合格产品红色待验、退货产品黄色。

　　（3）储存保管中发现产品质量问题悬挂明显标志并暂停发货并尽快通知质量科予以确认并按确认意见处理。

　　（七）出库与运输

　　（1）产品出库时保管员按照销售部门开具并签章的销售单据或配送凭证对实物进行治疗检查和数量、项目核对核对无误并签字后方可发货出库。如发现产品有质量问题停止发货并报质量部门处理。

　　（2）运输医疗器械产品时针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具采取相应防护措施防止产品运送过程产生质量问题。在运送途中有温度要求的产品有相应的保温或冷藏措施。

　　（八）销售与售后服务

　　（1）公司依据有关法规、规章的要求医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过去、失效或淘汰的产品。

　　（2）销售医疗器械开具有合法票据并按规定建立销售记录做到票、帐、货相符。销售记录内容包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。销售记录保存至产品有效期满后2年。

　　（3）因特殊需要从供货方直调至用户的医疗器械公司需对产品的质量情况进行确认并及时做好相关记录。

　　（4）公司定期收集产品的质量信息及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告并及时做好记录。

　　（5）公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时按规定及时上报有关部门。

　　（6）对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因分清责任采取有效的处理措施并做有记录。

　　（7）公司经营的设备器具类大型医用设备类医疗器械均与供货方在签订的购销协议上明确产品安装、维修、技术培训服务的责任。

　　虽然公司严格按照要求进行了准备和自查工作但在实际工作中未免存在一定差距敬请检查组检查指导。

　　法定代表人签字：

　　20xx年8月

　　许可证自查报告 4

　　一、药房概况

　　XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

　　我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

　　二、药店药品经营许可证自查情况

　　（一）质量管理体系

　　我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

　　现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

　　我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

　　（二）岗位与人员

　　企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

　　质量管理员、处方审核员、验收员：XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

　　采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

　　药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

　　（三）人员与培训

　　为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学*，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

　　（四）设施与设备

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高２、２米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高１、０米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

　　对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

　　（五）药品购进与验收

　　1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

　　（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

　　（2）购进药品的合法性

　　采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。

　　（3）供货单位销售人员的合法性

　　检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

　　质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

　　（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

　　2、药品质量验收的管理

　　药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的'不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。

　　对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统*台。

　　（六）药品的陈列、养护工作

　　药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。

　　1、在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。

　　2、在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%—75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

　　3、每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。

　　（七）销售与售后管理

　　1、销售

　　在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。

　　药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

　　2、售后管理

　　在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。

　　按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。

　　三、自查情况

　　自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

　　许可证自查报告 5

　　菏泽天地医药有限责任公司于xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

　　一、企业基本情况

　　我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

　　公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495*方米，仓库1240*方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：

　　保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

　　原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。

　　为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施'质量第一、顾客至上、规范经营'的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学*培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

　　二、主要实施过程和自查情况

　　（一）管理职责

　　1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

　　2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

　　3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

　　（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。

　　1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。

　　2、目前，企业领导层人员都比较重视学*国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

　　3、企业对从事质量管理、验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　（三）设施设备

　　1、我公司拟调整后经营及办公场所面积495*方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。 2、公司申请登记事项变更后，仓库面积达1240*方米，其中西药阴凉库面积554*方米，中药饮片和中药材阴凉库面积333*方米，易串味药品阴凉库面积20*方米，验收养护室面积30*方米（中药养护室15*方米），冷库23*方米，零货库300*方米。能适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局，地面*整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。待验区，合格品区，不合格品区，退货区，发货区实行色标管理，合格品区与不合格品区及退货区有效隔离，储存作业区，辅助作业区，办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全，能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。

　　3、验收养护室30*方米，配备千分之一天*、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。

　　（四）进货管理

　　实行药品统一管理，由业务开发部组织采购，由各业务部分别销售。业务开发部每月制定采购计划，上报分管领导审批后备案。严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行'质量第一，顾客至上，规范经营'的质量方针，业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　　（五）验收管理

　　1、质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收。验收按照规定程序在养护室进行。

　　2、验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，otc药品均按照规定的标识验收。

　　（六）储存于养护

　　1、严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的所需要的`储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将*效期药品报表每月按照规定时间填报。

　　2、认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　　3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

　　4、销售退回药品按照操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。

　　（七）出库与运输

　　1、药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。

　　2、根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。

　　（八）销售和售后服务

　　1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，

　　2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。

　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，

　　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

　　5、对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。

　　三、对照换证方案自查总结及存在问题

　　*五年来，在省、市药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加快了企业发展。经过自查认为：基本符合省市换证方案规定的条件。 1、具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》；

　　2、企业无挂靠经营、走票行为；无出租、出借、转让《药品经营许可证》行为；无违法经营假劣药品行为（《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外）。

　　3、企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；

　　4、建立了计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；

　　5、药品运载车辆配备了温度调节设施并保证运输过程中满足药品储存温度要求。

　　同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各部门、岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

　　我公司一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

　　我公司对照换证方案进行自查内审，认为基本符合省、市《药品经营企业换证工作方案》要求。特向山东省食品药品监督管理局提出换发《药品经营许可证》申请，请领导检查并审批！

　　许可证自查报告 6

　　济阳街道办事处中心幼儿园根据《关于开展20xx年度年审和换证工作的通知》要求，认真做好《20xx年教育费自查工作的通知》精神，针对20xx年收费，我园高度重视，迅速组织相关

　　人员进行了专项检查和自查，现将报告如下：

　　一、领导重视，规范工作。

　　我园在上级有关部门的关心指导下，收费工作进一步规范化。本年度，我园严格执行市、县物价局收费标准.为了更好的完成这项工作，我园成立了以园长为组长的自查领导工作小组，开学初召开收费专项工作会议，同时组织有关人员对有关事宜进行讨论、研究，并通过家长会、收费栏公示的形式，向家长介绍宣传我园的收费情况。具体做法是：

　　1、严格执行收费公示制度。我园的收费项目均在公示栏中公示，接受家长、社会的监督。

　　2、我园在校园内显眼的地方，对收费项目注于明确、细致的解释。

　　3、收费标准按《济价费字1号》有关规定亮证收费。收费标准：每学期的幼儿保教费按月收取，每月每生160元。

　　二、强化幼儿园收费行为的管理。

　　在规范收费的同时，我们认真遵守收费管理制度接受员工及家长的监督。开学以来无违规擅立收费项目、提高收费标准、扩大收费范围的行为。财务人员对当天发生的业务当天登记入账.做到日清月结、专款专用，无举办物价部门和教育行政部门之外审批的提高班、实验班、兴趣班；无购买幼儿用书等。

　　三、加强财务支出管理

　　幼儿园领导审批制度明确，从事幼儿园财务管理的记账人员、出纳人员、经办人员、财物保管人员的职责权限分明，做到相互分离、相互制约、相互监督。

　　四、加强有限资金的管理，保证幼儿园工作正常进行。

　　根据幼儿园工作计划，通盘考虑、全面管理、各项收入做到心中有数，坚持做到合理使用有限资金以收定支，并制定了健全的资产管理制度，严格资产的购置、领用、报废等工作程序。

　　此次自检工作，使我园对规范收费有了更深入的了解，在今后的工作中继续发扬为幼儿、为家长服务的宗旨，使规范收费成为我园一项常抓不懈的工作。

　　许可证自查报告 7

柳林县安全生产监督管理局：

　　根据吕梁市煤炭工业局《关于印发xx年度全市煤矿煤炭生产许可证年检实施方案的通知》精神，我矿结合隐患排查方案和自查自检的要求，制定了如下煤炭生产许可证年检实施方案：

　　一、成立煤矿自查领导组

　　组长：郭建春

　　副组长：张晋*、刘缠*、惠直*、谭炳林

　　成员：范维保、王康*、张福锁、郭建军

　　二、自查时间

　　xx年7月15日——xx年7月25日

　　三、自查报告

　　（一）证照

　　1、安全生产许可证证号（晋）MK安许证字[xx]1620Y1B1，有效期限：自xx年1月31日至20xx年1月31日。

　　2、采矿许可证证号1400000622858，有效期限：自xx年11月至xx年11月。

　　3、生产许可证证号X040807041YZGZ，有效期限：自xx年12月至20xx年1月。

　　4、矿长资格证证号K050208012，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

　　5、安全资格证证号A050208015，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

　　6、营业执照证号1400001599472，有效期限：自xx年12月28日至xx年11月30日。

　　经查六证齐全有效，不存在转让、承包、租凭等行为，并且在法定的开采范围内开采。

　　（二）矿井主要生产系统

　　1、采矿：该矿为单一煤层开采，布置一个长80m的长壁式工作面，采高2.2m，采用放炮落煤，刮板输送机运输，单体液压支柱配合兀型梁支护顶板，其工艺流程为：安全检查→打眼、装药→挂、联网→放炮→临时支护→砍壁、移梁支护→装运煤→移溜→回柱放顶→清浮煤。

　　2、提升：矿井使用SSJ800—2×75KW胶带输送机，其符合行业技术规程和标准且安设综合保护仪。

　　3、运输：我矿运输大巷采用SSJ800—2×40KW胶带输送机运输，顺槽采用SSJ650—30胶带输送机和SGB—420/40刮板输送机运输；采用矿车进行材料运输。

　　4、通风：矿井采用中央并列式通风，主风机型号BDK618—6—NO.17，功率2×75KW，备用风机同主风机，矿井总风量为36.8m3/s，两风机都具备反风功能，反风风量不小于正常供风量的40%。

　　m3/h，属涌水量小的`矿井。根据《煤矿安全规程》要求，井下配备DF46—30×7的离心式水泵三台，一台运行、一台备用、一台检修，铺设两趟75mm的管路，完全满足安全生产的需要。

　　6、供电：矿井采用双回路供电，一路引自青龙110KV变电站10KV专线；一路引自陈家湾35KV变电站，两回路电源同时工作，互为备用。在井底车场附*设一变电所，安装KBSGZY—500/10/1.2/0.69移变两台，一台供回采、一台供掘进。

　　7、地质、防治水：经调查相邻矿井对我矿井下构不成水害威胁，其中，陈家湾村煤矿与我矿连接处为实体煤；郭家山煤矿、狮尾沟煤矿与我矿不在同一层煤开采，而且都不存在越层、越界；张家社煤矿与我矿相邻处为实体煤，综上情况，相邻矿井对我矿构不成水害威胁，但必须经常与兄弟单位取得联系，确保矿井安全。

　　8、特殊工种：目前矿井瓦斯检查工有岗9人，持证9人；安检员在6人，持证6人；爆破员在岗9人，持证9人；绞车司机在岗10人，持证10人；电钳工在岗8人，持证8人。

　　经查上述各大系统及特种人员均能满足安全生产的需要，希贵局有关领导来我矿进行初检。

　　特此报告

　　陈家湾乡煤矿

　　xx年7月26日

　　许可证自查报告 8

　　我公司水田坝煤矿根据《中华人民共和国煤炭生产法》、《煤炭生产许可证管理办法》和《煤炭生产许可证年检办法》的规定，按照四川省经委《关于20xx年度煤炭生产许可证年检的通知》的文件精神，结合我矿生产实际，进行了年检自查，现将自查情况报告如下：

　　一、有关证件情况：

　　1、煤炭生产许可证：证号Q22150500G2，有效期限为20xx年5月至20xx年2月。

　　2、采矿许可证：证号1000000520038，有效期限为20xx年4月至20xx年2月。

　　3、矿长资格证：矿长何恒雷，资格证号0054429，发证时间为20xx年5月7日，发证机关均为四川煤监局。

　　4、特种作业人员的配备及持证情况：

　　（1）瓦检员：在岗16人，持证16人；

　　（2）安检员：在岗6人，持证6人；

　　（3）放炮员：在岗10人，持证10人；

　　（4）电钳工：在岗6人，持证6人。

　　二、煤炭生产情况

　　1、核定生产能力：6万吨；

　　2、上年度产量：4.80万吨；

　　3、煤炭资源利用情况：

　　（1）采区回采率：设计80%，上年度实际92%。

　　（2）开采行为：矿井不存在超层、超深、越界、承包、转包、租赁等开采行为。

　　4、调度通讯情况：

　　（１）井上下：本矿内部配置有程控交换机。井下和矿调度室、矿长、副矿长、总工、各队长等的办公室、寝室均安装有内部程控电话与程控交换机相通，因而井上下通讯畅通（内部程控电话台数：井下5台，地面8台）。

　　（２）矿内外：矿调度室、矿长、副矿长、总工、各主要科室电信公司均安装有与矿外相通的程控电话。因而矿内外通讯畅通。

　　４、矿井各种图纸情况矿绘制有：

　　（１）井田地形地质图；

　　（２）井上下对照图；

　　（３）采掘工程*（立）面图；

　　（４）供电系统图；

　　（５）井下避灾路线图等，且绘制规范，填图及时。

　　三、主要生产系统状况

　　（一）矿井提升系统（本矿目前无此系统）。

　　（二）矿井运输系统

　　1、矿井运输设备：选型合理；安全保护装置齐全可靠。

　　2、斜井提升运输：选型合理；安全保护装置齐全可靠。

　　（三）矿井通风系统

　　1、系统完全独立。

　　2、实现了分区通风。

　　3、井下未设爆破材料库。

　　4、实现了机械通风：

　　（1）具有2台同等能力的主要通风机，一台工作，一台备用。型号为ZKT60－A－NO11，功率45KW，风量1285－2142m3/min，全压944－1901pa。风量完全能满足生产的需要。

　　（2）矿井安装有瓦斯抽放系统，移动泵型号BJW15YJ（15KW），已投入使用。

　　（3）矿井安装有瓦斯监控系统，型号为KJ90，主机2台。

　　（4）矿井安设有防尘系统和消防管道系统，使用良好。

　　（5）矿井有多项检测和测定记录。

　　（6）矿井的各项审批和管理制度完善。

　　（四）矿井排水系统

　　1、地面防排水系统

　　（1）井口工业广场的防排水系统畅通。

　　（2）矿井有疏水、防水、排水系统，且畅通。

　　2、井下排水系统

　　（1）本矿井的开拓方式为阶梯*硐开拓，开采方式为

　　3上山开采，无下山开采，井下水经主要运输大巷的`水沟自然排出地面，排水系统非常简单。

　　（2）本矿井雨季三防记录完善，设有三防机构，并配有人员及物资。

　　（五）、矿井供电系统

　　1、双回路供电。矿井生产能力为6万吨/年，目前为单回路供电。但本矿自备有ZR6105型的柴油发电机组（100KW），运行正常，完全能满足主抽风机、井下局扇的用电需要。当国家电网停电时，专为主扇、局扇供电用，以保证安全生产。从自备电源到主扇增设有一趟供电专线。

　　双回路电源目前矿井正在抓紧实施过程当中，公司落实总经理助理专门负责此项工作，预计在今年8月份即可完成并投入使用。

　　2、有关接线和电器状况

　　（1）井上下供电实现了分离。井下无地面中性点接地的变压器或发电机直接向井下供电的现象。

　　（2）井下所有的防爆型电气设备均符合防爆要求，无失爆现象。

　　（3）井下各类设备的接地保护、过电流保护、接地保护等保护设施齐全、可靠。

　　四、查出的问题及处理结果

　　（一）查出的问题：

　　1、文明生产较差。

　　2、主要运输大巷水沟局部不够畅通。

　　3、个别通风设施不够完善。

　　4、运输大巷的轨道质量差。

　　（二）处理结果：

　　以上问题，已分别落实到采、掘、通、机各队主要负责人，限6月25日前完成整改，届时公司组织检查验收。

　　五、自查结论及处理意见

　　经过对以上各条款的认真自查，本矿符合安全生产条件。但对查出的问题应落实资金，定专人限期整改。严格按照***第446号令和国家有关安全生产的法律、法规及上级各级部门的指示、指令组织生产，坚持不安全不生产的原则，切实搞好企业的安全生产。

　　许可证自查报告 9

　　第一条为加强对本市获得工业产品生产许可证（以下简称生产许可证）企业提交年度自查报告工作的管理，督促取得生产许可证企业（以下简称获证企业）持续保持满足生产质量稳定合格产品的必备条件和要求,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》和国家质检总局的有关规定，结合北京市生产许可证管理工作实际，制定本办法。

　　第二条在本市行政区域内获得工业产品生产许可证的企业（含工业产品、食品相关产品、食品）,应当遵守本规定。

　　第三条企业提交年度自查报告及审查工作(以下简称自查报告审查)是指获证企业每年度定期向工业产品生产许可证主管部门提交《生产许可证企业年度自查报告》（以下简称《自查报告》（见附件1）），生产许可证主管部门对企业《自查报告》进行审查，同时按10%比例从中抽取企业，进行生产必备条件实地核查，核实企业是否履行生产许可证管理规定的相关法定义务,是否持续保持生产合格产品的能力。

　　第四条北京市质量技术监督局(以下简称市质监局)负责企业自查报告审查工作的统一管理，北京市许可证办公室（以下简称市许可证办公室）负责企业自查报告审查工作的日常工作,区县质量技术监督局、分局（以下简称区县质监局）负责企业自查报告审查工作的具体实施。

　　第五条本市获证企业应在每年4月1日至4月25日期间向其注册所在地区县质监局提交自查报告及相关材料（当年新获证企业应当在获证后次年的4月1日至4月25日期间提交自查报告审查材料）：

　　（一）获证企业自查报告（见附件1）；

　　（二）企业营业执照（副本）复印件；

　　（三）企业组织机构代码证书复印件；

　　（四）生产许可证副本（含插页）原件；

　　（五）《产品实施细则》和《实地核查办法》中要求的相关证明性材料（如卫生许可证、安全生产许可证、环保达标证明、灌装车间空气洁净度报告、食品用包装容器、工具等食品相关产品关键控制检验项目检验报告或检验比对报告等）；

　　（六）每个获证单元按产品标准或细则规定要求在有效期内产品质量检验报告复印件；

　　（七）全部材料应使用A4纸打印或复印，复印件应当加盖单位公章。提交复印件时需携带原件进行核实。

　　获证企业应当如实提供自查报告审查材料，不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料。

　　第六条区县质监局应及时收取企业提交的自查报告，并对企业自查报告材料的有效性、准确性、真实性进行审查。

　　第七条区县质监局应当自收到企业自查报告及相关材料之日起15日内完成企业自查报告材料核准，做出是否进行企业实地核查的抽查决定。有下列情形之一者应列入实地抽查对象：

　　（一）企业自查报告材料有不实或有所隐瞒的；

　　（二）获证产品存在严重质量问题被投诉或举报的；

　　（三）获证产品在本年度企业自查报告周期内，各级产品质量监督抽查，产品质量被判定为不合格的；

　　（四）其他违反法律法规情形的。

　　第八条区县质监局负责组织对企业的实地核查，编制实地核查计划，除有明确举报被许可人涉嫌从事违法活动，或者事先告知可能妨碍核查过程中获得真实情况的外，区县质监局应当于实地核查的2日前向被抽查企业出具《生产许可证企业实地核查通知书》（见附件2），企业应当予以配合。

　　当企业的注册地与生产地不在同一区县的，注册地所在区县质监局应将企业的自查报告及相关材料及时寄送生产地所在区县质监局。生产地所在区县质监局应在10个工作日内配合完成相关的审查工作，并将审查情况反馈给注册地所在地区县质监局，做出企业自查报告审查结论。

　　生产地在外埠的，由市生产许可证办公室根据需要统一安排实地核查工作。

　　第九条实地核查应有2名以上持合法有效证件的工作人员参加，一般情况下应在1天内完成。实地核查依据各类产品实施细则（通则）及企业《自查报告》，重点检查以下内容：

　　（一）企业生产的产品单元和规格型号是否超出生产许可证证书中所列产品明细的产品生产范围。

　　（二）企业生产过程中是否对进厂的原材料、零部件以及待出厂的产品进行质量把关，是否具有相关记录；企业生产过程记录是否健全。

　　（三）企业是否按照生产许可规定在产品或者包装、说明书上标注加印（贴）QS标志和生产许可证号。

　　（四）企业生产过程中是否存在委托加工行为，委托加工行为是否按照规定向当地质量技术监督部门进行了备案。

　　（五）企业获得生产许可证后名称、住所、生产地点是否发生了改变；生产条件是否发生了变化；是否增加了生产线；如果发生改变，企业是否及时向当地质量技术监督部门报告并及时提出变更申请。

　　（六）企业生产经营过程中是否存在故意生产假冒伪劣产品的行为。

　　（七）企业是否对实地核查过程中发现的轻微缺陷项目进行了整改。

　　第十条区县质监局在审查企业自查报告材料或对企业进行实地核查中，发现企业有下列情形之一，判定企业不符合生产许可证相关法律法规规章的规定，依法应当给予行政处罚的，按相关规定处理；

　　（一）企业拒绝接受对自查报告内容进行实地核查的；

　　（二）按各类产品实施细则（通则）的规定要求，进行实地核查，结论判定为不合格的；

　　（三）企业获证后生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的（包括停产、改建、扩建、迁移获证产品的生产地点等）、企业名称变更的、企业获证产品增项的（包括增单元、增规格型号、产品升级、增生产场所），未按规定办理有关手续的；

　　（四）企业未依照《工业产品生产许可证管理条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；

　　（五）企业出租、出借、转让或者变造许可证证书、生产许可证标志和编号的；

　　（六）企业进行委托（被委托）加工未办理备案手续或者擅自改变备案标注方式的；

　　（七）有在获证产品中掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格产品冒充合格产品等严重违法行为的；

　　（八）企业获证后违反产业政策，使用国家明令淘汰的生产设备和工艺、生产国家明令淘汰的产品或建设国家严禁重复投资建设项目的；

　　（九）其他违反法律法规规定情形的。

　　第十一条获证企业未在规定的时间内向其注册所在区县质监局提交自查报告的，企业注册所在区县质监局应按照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第五十三条的规定处罚，并上报市生产许可证办公室。

　　第十二条核查人员应将书面材料审核情况、实地核查情况及处理意见，填写在《获证企业年度自查报告审查报告表》中（见附件3）。

　　第十三条区县质监局应在每年6月30日前完成企业自查报告审查工作，并将《生产许可证自查报告审查汇总表》（见附件4）按工作进度分批上报市许可证办公室。

　　第十四条市生产许可证办公室负责汇总各区县质监局的审查意见及抽查情况。

　　市质监局负责发布企业自查报告审查工作的公告。

　　区县质监局根据市质监局审查工作的公告，在企业提交的《全国工业产品生产许可证》副本上加盖年度报告已提交印章，并应及时发还副本。

　　第十五条区县质监局在年度报告审查过程中，发现并核实企业存在违反生产许可证相关法律法规及规章规定的，应向企业发出《责令整改通知书》，逾期未整改的'，将企业名单报送市质监局，由市质监局按有关规定依法处理。

　　第十六条市质监局每年将企业自查报告审查情况在本局网站上向社会公布。

　　附件：

　　1、生产许可证企业年度自查报告

　　2、生产许可证企业实地核查通知书

　　3、获证企业年度自查报告审查报告表

　　4、生产许可证自查报告审查汇总表

　　许可证自查报告 10

　　为确保我行所辖网点对外经营的合法性，根据《大连银保监局办公室关于组织开展银行业金融机构金融许可证排查的通知》要求，我部加强对进《金融许可证》的进一步管理。为有效杜绝管理上存在的漏洞，进一步提升金融许可证管理的规范性，我部组织人员于4月8日对辖内2个营业网点的`《金融许可证》管理和公示情况进行了一次彻底的检查，现将检查情况总结如下：

　　一、金融许可证管理情况

　　1.我部所有营业网点均经中国银行业监督管理委员会大连***批复成立，不存在未经批准设立分支机构的情况。且所属网点都在本地范围内，无异地现象。

　　2.经查，各营业网点《金融许可证》不存在丢失、错证、损毁证的情况，均摆放在营业场所的显著、合理的位置上，牌面整洁、干净，没有被损坏的痕迹。不存在伪造、变造、出租、出借、转让金融许可证的现象。

　　3.各网点均建立了《营业重要证照保管领用登记簿》，详细记载保管事项、领用事项和归还事项，严格执行交接手续，到目前为止，我部各网点的《金融许可证》没有借与他人使用过。

　　二、网点的公示情况

　　我部严格按照《金融许可证管理办法》，在两个营业场所营业室内显著位置悬挂金融许可证，并且在营业厅客户区内显著位置悬挂公示本营业网点业务经营范围和在任的主要负责人信息。

　　大连农商银行长海支行营业部

　　xx年4月8日

经营许可证自查报告优选【十】份（扩展3）

——生产许可证年度自查报告实用10份

　　生产许可证年度自查报告 1

柳林县安全生产监督管理局：

　　根据吕梁市煤炭工业局《关于印发xx年度全市煤矿煤炭生产许可证年检实施方案的通知》精神，我矿结合隐患排查方案和自查自检的要求，制定了如下煤炭生产许可证年检实施方案：

　　一、成立煤矿自查领导组

　　组长：郭建春

　　副组长：张晋*、刘缠*、惠直*、谭炳林

　　成员：范维保、王康*、张福锁、郭建军

　　二、自查时间

　　xx年7月15日——xx年7月25日

　　三、自查报告

　　（一）证照

　　1、安全生产许可证证号（晋）MK安许证字[xx]1620Y1B1，有效期限：自xx年1月31日至20xx年1月31日。

　　2、采矿许可证证号1400000622858，有效期限：自xx年11月至xx年11月。

　　3、生产许可证证号X040807041YZGZ，有效期限：自xx年12月至20xx年1月。

　　4、矿长资格证证号K050208012，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

　　5、安全资格证证号A050208015，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

　　6、营业执照证号1400001599472，有效期限：自xx年12月28日至xx年11月30日。

　　经查六证齐全有效，不存在转让、承包、租凭等行为，并且在法定的开采范围内开采。

　　（二）矿井主要生产系统

　　1、采矿：该矿为单一煤层开采，布置一个长80m的长壁式工作面，采高2.2m，采用放炮落煤，刮板输送机运输，单体液压支柱配合兀型梁支护顶板，其工艺流程为：安全检查→打眼、装药→挂、联网→放炮→临时支护→砍壁、移梁支护→装运煤→移溜→回柱放顶→清浮煤。

　　2、提升：矿井使用SSJ800—2×75KW胶带输送机，其符合行业技术规程和标准且安设综合保护仪。

　　3、运输：我矿运输大巷采用SSJ800—2×40KW胶带输送机运输，顺槽采用SSJ650—30胶带输送机和SGB—420/40刮板输送机运输；采用矿车进行材料运输。

　　4、通风：矿井采用中央并列式通风，主风机型号BDK618—6—NO.17，功率2×75KW，备用风机同主风机，矿井总风量为36.8m3/s，两风机都具备反风功能，反风风量不小于正常供风量的40%。

　　m3/h，属涌水量小的矿井。根据《煤矿安全规程》要求，井下配备DF46—30×7的'离心式水泵三台，一台运行、一台备用、一台检修，铺设两趟75mm的管路，完全满足安全生产的需要。

　　6、供电：矿井采用双回路供电，一路引自青龙110KV变电站10KV专线；一路引自陈家湾35KV变电站，两回路电源同时工作，互为备用。在井底车场附*设一变电所，安装KBSGZY—500/10/1.2/0.69移变两台，一台供回采、一台供掘进。

　　7、地质、防治水：经调查相邻矿井对我矿井下构不成水害威胁，其中，陈家湾村煤矿与我矿连接处为实体煤；郭家山煤矿、狮尾沟煤矿与我矿不在同一层煤开采，而且都不存在越层、越界；张家社煤矿与我矿相邻处为实体煤，综上情况，相邻矿井对我矿构不成水害威胁，但必须经常与兄弟单位取得联系，确保矿井安全。

　　8、特殊工种：目前矿井瓦斯检查工有岗9人，持证9人；安检员在6人，持证6人；爆破员在岗9人，持证9人；绞车司机在岗10人，持证10人；电钳工在岗8人，持证8人。

　　经查上述各大系统及特种人员均能满足安全生产的需要，希贵局有关领导来我矿进行初检。

　　特此报告

　　陈家湾乡煤矿

　　xx年7月26日

　　生产许可证年度自查报告 2

　　一、矿井概况

　　矿井地理位置，所采煤层、厚度、倾角，可采储量。矿井瓦斯等级、煤尘爆炸性、煤层自燃倾向性，矿井涌水量。开拓方式、采煤方法、生产能力。通风方式等。

　　二、执行有关安全生产的法律和规定的情况

　　（一）采矿许可证在有效期内；

　　（二）在申请安全许可证直接延期时，是否存在违反有关安全生产法律、法规和《实施办法》的行为，具体情况如下：

　　1.安全管理情况

　　1）主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门、岗位安全生产责任制是否制定并贯彻落实及存在问题；

　　2）安全投入符合安全生产要求，按照有关规定提取安全技术措施专项经费；

　　3）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费及执行情况；

　　4）制定重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；

　　5）严格执行有关煤矿劳动定员标准及执行情况。

　　6）不得存在超能力，超强度生产。

　　2.安全培训情况

　　1）煤矿企业主要负责人和安全生产管理人员的安全生产知识和管理能力按照分级培训规定进行培训，并持有有效的安全资格证书。

　　2）对从业人员依法进行安全生产教育和培训，并经考试合格。

　　3）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

　　4）特种作业人员培训计划、从业人员培训计划、职业危害防治计划及执行情况。

　　3.主要巷道高度、及支护材料符合要求。

　　4.开采煤层按规定进行各种鉴定

　　1）每年进行瓦斯等级鉴定；

　　2）有各煤层的自燃倾向性鉴定结果；

　　3）有各煤层煤尘爆炸性鉴定结果。

　　5.矿井通风情况

　　1）矿井具备完整的独立通风系统，矿井、采区和采掘工作面的供风能力满足安全生产要求；

　　2）通风设施完善可靠；

　　3）生产水*和采区实行分区通风；

　　4）掘进工作面使用专用局部通风机进行通风；

　　5）矿井有反风设施，并按规定进行反风演*，反风率符合规定；

　　6）有停风撤人措施；

　　7）各采掘工作地点有压风自救管路，结合灾害预防，安装地面压风系统；空气压缩机安装在地面。

　　6.瓦斯防治情况

　　1）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井按规定装备瓦斯抽放系统；

　　2）矿井安全监控系统符合要求；

　　3）开采煤与瓦斯突出危险煤层的有预测预报、防治措施、效果检验和安全防护的综合防突措施；

　　4）实行瓦斯检查制度和矿长、技术负责人瓦斯日报审查签字制度；

　　5）配备足够的专职瓦斯检查员和瓦斯检测仪器，瓦斯检测仪器定期校验并由有资质的检测机构鉴定。

　　7.矿井防尘情况

　　1)制定职业危害防治措施及执行情况；

　　2)制定综合防尘措施，建立粉尘检测制度及执行情况；

　　3)为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品及执行情况；

　　4)有防尘供水系统。管路铺设、直径、材质符合规定。

　　8.防治水情况

　　1）水文地质情况；

　　2）矿井排水系统健全、能力满足需要；

　　3）有水害威胁的矿井配齐并使用探放水设备，有探放水措施、制度及执行情况；

　　4）有水害威胁的矿井有探放水专业队伍及班、日报表制度及执行情况；

　　5）有综合防治水措施；

　　6）带压开采措施与报批及执行情况；

　　7）留足各类防水及保护煤柱。

　　9.火灾防治情况

　　1）开采容易自燃和自燃煤层的矿井有防灭火系统；

　　2）采取综合预防煤层自燃发火的措施；

　　3）井上下配备必要的消防器材；

　　4）井下所有巷道和硐室支护采用阻燃或不可燃材料支护。

　　10.矿井供电情况

　　1）矿井实现双回路供电，严禁由中性点直接接地的变压器或发电机向井下直接供电；

　　2）主要设备双回路；

　　3）井下电气设备的选型符合防爆要求，有接地、过流、漏电保护装置；

　　4）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井掘进工作面的局部通风机采用专用变压器、专用电缆、专用开关，实现风电、瓦斯电闭锁。

　　11.矿井提升运输情况

　　1）矿井提升使用矿用提升绞车，且保险装置和深度指示器装设齐全及执行情况；

　　2）立井升降人员使用罐笼或带乘人间的箕斗，并装设防坠装置，斜井机械升降人员使用专用人车或架空乘人装置，专用人车装设防跑车装置及执行情况；

　　3）使用检测合格的钢丝绳；

　　4）带式输送机使用矿用阻燃胶带,设置安全保护装置及执行情况。

　　12.矿井通讯系统

　　1）有通达矿内外、井上下和重要场所、主要作业地点的通信系统；

　　2）《年度灾害预防和处理计划》中明确要求的地点等，安装通信设施，并能与矿调度室等部门直接联系；

　　3）调度室值班。

　　13.井下爆破情况

　　1）爆破器材安全标志；

　　2）按矿井瓦斯等级选用相应的煤矿许用炸药，爆破工作由专职爆破工担任；

　　3）“一炮三检”和“三人联锁”放炮制度及执行情况。

　　4）爆破器材的运输、储存。

　　14.安全标志情况

　　使用安全标志管理目录内的矿用产品应有安全标志。

　　15.安全救护情况

　　1）按照规定设立矿山救护队，配备救护装备。不具备单独设立矿山救护队条件的，应当与邻*的专业矿山救护队签订救护协议；

　　2）制定事故应急救援预案；

　　3）矿井配备足够数量的自救器；

　　4）劳动保护用品；

　　5）制定符合实际的《矿井灾害预防和处理计划》。

　　16.作业规程

　　采掘工作面有符合实际情况的`作业规程。

　　17.图纸情况

　　有反映实际情况的图纸：矿井地质和水文地质图，井上下对照图，巷道布置图，采掘工程*面图，通风系统图，井下运输系统图，安全监控装备布置图，排水、防尘、防火注浆、压风、充填、抽放瓦斯等管路系统图，井下通信系统图，井上、下配电系统图和井下电气设备布置图，井下避灾路线图。

　　18.依法开采情况

　　无越层越界及擅自开采各类保护煤柱的行为。

　　（三）符合国家和地方有关煤矿安全生产的产业政策情况。

　　三、取得安全生产许可证后，矿井日常安全生产管理与安全生产条件情况

　　在申请安全生产许可证直接延期时，未有《特别规定》规定的十五种重大安全生产隐患的行为，未因降低安全生产条件而被煤矿安全监察机构暂扣安全生产许可证。

　　四、接受煤矿安全监管及监察机构的监督检查

　　1、积极配合煤矿安全监管、监察机构的工作

　　2、严格执行，并未违反煤矿安全监管、监察机构的安全监管监察指令；

　　3、接受煤矿安全监管、监察机构依法做出的行政处罚。

　　五、事故情况

　　在取得安全生产许可证有效期内未发生死亡事故。

　　生产许可证年度自查报告 3

　　一、项目名称

　　食品、食品添加剂生产许可证获证企业年度自查

　　二、办理依据

　　（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十八条；

　　（二）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条；

　　（三）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）第五十八条

　　（四）《关于生产许可证获证企业年度自查及委托加工备案工作有关事项的通知》（粤质监质函[20xx]56号）

　　三、实施主体及受理范围、办理部门

　　在市食药局食品生产科办理年审的企业如下：

　　1、全市的白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉食品、食品添加剂获证企业；

　　2、惠城区的'所有食品获证企业。

　　在县（区）食药局食品生产科（股）办理年审的企业如下：各县（区）行政区域内除白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉、食品添加剂外的食品获证企业。

　　获证企业应在每届满1年（以生产许可证发证日期起算）的前1个月内，每年度向质监局提交年度自查报告。其中，获证未满一年的企业，可下一年度提交年度自查报告；上一年度未生产获证产品的，也应提交年度自查报告。

　　四、申请人应提交的申请材料

　　以下申请材料均需2份，应加盖申请人公章。相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。

　　（一）食品添加剂生产企业填《工业产品生产许可证年度监督审查企业自查申报表》，食品企业填《获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表》；

　　（二）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表（仅食品获证企业需提交）；

　　（三）食品添加剂企业，提供生产许可证副本原件（企业自查情况记录部分）；

　　（四）食品企业，提供食品生产许可证副页，年审部门在副页上加盖年审章；

　　（五）企业营业执照复印件；

　　（六）非营业执照上注明的法定代表人、负责人等办理的，需提交加盖获证企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件（需提交被委托人身份证件原件核对）。

　　五、办理程序

　　1、递交自查材料；

　　2、书面审查，并按一定比例进行实地核查；

　　3、作出审查结论。

　　六、收费标准及依据

　　生产许可证年度自查不收取费用。

　　七、办理地点及电话

　　惠州市食品药品监督管理局食品生产安全监管科地址：惠州市江北文成一路食品药品监管大楼

　　生产许可证年度自查报告 4

柳林县安全生产监督管理局：

　　根据吕梁市煤炭工业局《关于印发xx年度全市煤矿煤炭生产许可证年检实施方案的通知》精神，我矿结合隐患排查方案和自查自检的要求，制定了如下煤炭生产许可证年检实施方案：

　　一、成立煤矿自查领导组

　　组长：郭建春

　　副组长：张晋*、刘缠*、惠直*、谭炳林

　　成员：范维保、王康*、张福锁、郭建军

　　二、自查时间

　　xx年7月15日——xx年7月25日

　　三、自查报告

　　（一）证照

　　1、安全生产许可证证号（晋）MK安许证字[xx]1620Y1B1，有效期限：自xx年1月31日至20xx年1月31日。

　　2、采矿许可证证号1400000622858，有效期限：自xx年11月至xx年11月。

　　3、生产许可证证号X040807041YZGZ，有效期限：自xx年12月至20xx年1月。

　　4、矿长资格证证号K050208012，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

　　5、安全资格证证号A050208015，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

　　6、营业执照证号1400001599472，有效期限：自xx年12月28日至xx年11月30日。

　　经查六证齐全有效，不存在转让、承包、租凭等行为，并且在法定的开采范围内开采。

　　（二）矿井主要生产系统

　　1、采矿：该矿为单一煤层开采，布置一个长80m的长壁式工作面，采高2.2m，采用放炮落煤，刮板输送机运输，单体液压支柱配合兀型梁支护顶板，其工艺流程为：安全检查→打眼、装药→挂、联网→放炮→临时支护→砍壁、移梁支护→装运煤→移溜→回柱放顶→清浮煤。

　　2、提升：矿井使用SSJ800—2×75KW胶带输送机，其符合行业技术规程和标准且安设综合保护仪。

　　3、运输：我矿运输大巷采用SSJ800—2×40KW胶带输送机运输，顺槽采用SSJ650—30胶带输送机和SGB—420/40刮板输送机运输；采用矿车进行材料运输。

　　4、通风：矿井采用中央并列式通风，主风机型号BDK618—6—NO.17，功率2×75KW，备用风机同主风机，矿井总风量为36.8m3/s，两风机都具备反风功能，反风风量不小于正常供风量的40%。

　　m3/h，属涌水量小的矿井。根据《煤矿安全规程》要求，井下配备DF46—30×7的离心式水泵三台，一台运行、一台备用、一台检修，铺设两趟75mm的`管路，完全满足安全生产的需要。

　　6、供电：矿井采用双回路供电，一路引自青龙110KV变电站10KV专线；一路引自陈家湾35KV变电站，两回路电源同时工作，互为备用。在井底车场附*设一变电所，安装KBSGZY—500/10/1.2/0.69移变两台，一台供回采、一台供掘进。

　　7、地质、防治水：经调查相邻矿井对我矿井下构不成水害威胁，其中，陈家湾村煤矿与我矿连接处为实体煤；郭家山煤矿、狮尾沟煤矿与我矿不在同一层煤开采，而且都不存在越层、越界；张家社煤矿与我矿相邻处为实体煤，综上情况，相邻矿井对我矿构不成水害威胁，但必须经常与兄弟单位取得联系，确保矿井安全。

　　8、特殊工种：目前矿井瓦斯检查工有岗9人，持证9人；安检员在6人，持证6人；爆破员在岗9人，持证9人；绞车司机在岗10人，持证10人；电钳工在岗8人，持证8人。

　　经查上述各大系统及特种人员均能满足安全生产的需要，希贵局有关领导来我矿进行初检。

　　特此报告

　　陈家湾乡煤矿

　　xx年7月26日

　　生产许可证年度自查报告 5

　　一、企业基本情况

　　xxxxx属于个体开设药店，于xx年xx月申办，xx年xx月xx日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。xx年xx月实行GSP改造，xx年xx月xx日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30*方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。

　　从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已xxx年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在xx年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

　　二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

　　1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过xx年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

　　2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水*和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。xx年xx月参加了xxxx药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学*，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了xxxx药监局举办的药品质量管理培训班学*。药店负责人和质量管理人员均有xx年以上从事药品经营的工作经历，xxx人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

　　3、营业设施、设备。xxxxx药店位于xxxxxx，营业面积30*方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、

　　陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

　　4、药品购进管理。药品的`质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

　　药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

　　5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控

　　记录。

　　6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

　　7、其他情况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。

　　我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

　　xxx药店

　　二〇一〇年九月八日

　　生产许可证年度自查报告 6

各市质量技术监督局：

　　《辽宁省工业产品生产许可证获证企业年度自查报告管理试行办法》，经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

　　二○○六年六月五日

　　辽宁省工业产品生产许可证获证企业

　　年度自查报告管理试行办法

　　第一条 为了加强对获得工业产品生产许可证企业的管理，确保企业持续改进生产条件，促进企业产品质量不断提高，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《条例》）和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。

　　第二条 在辽宁省行政区域内获得全国工业产品生产许可证的企业（以下简称获证企业），应按本办法的规定，定期向生产许可证管理部门提交自查报告,并对报告的真实性负责。

　　第三条 辽宁省质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的统一管理工作，辽宁省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可证办公室）承担日常工作。各市质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度自查报告的监督管理工作，市工业产品生产许可证办公室（以下简称市许可证办公室）承担日常工作。

　　第四条 获证企业年度自查报告制度采取企业自查申报，生产许可证管理部门根据企业自查报告的情况进行书面审查或现场审查的方式进行。对生产关系公共安全、人体健康、生命财产安全或国家产业政策管理产品的获证企业，一般应进行现场审查。现场审查可由市质量技术监督局提出，经省质量技术监督局批准后实施。

　　第五条 获证企业应在生产许可证有效期内每年度（获证当年除外）第三季度向所在市许可证办公室提交《辽宁省工业产品生产许可证年度自查报告》(以下简称《自查报告》)一式两份。有特殊理由的.，可以在规定的时间之前向所在市许可证办公室提交延期提出《自查报告》的申请，经市许可证办公室批准后可以延期。

　　第六条 获证企业提交自查报告的同时还应提供以下材料：

　　（一）《全国工业产品生产许可证》（副本）原件；

　　（二）企业营业执照复印件1份（经过工商局本年度年审合格）；

　　（三）根据《产品生产许可证实施细则》的要求，需要有关部门出具的证明。

　　第七条 市许可证办公室收到企业提交的《自查报告》后，20日内完成对《自查报告》的审查，并将《自查报告》审查合格企业的电子版汇总表和生产许可证副本报省许可证办公室，由省许可证办公室确认盖章。生产许可证副本中监督检查记录由市许可证办公室负责填写。《自查报告》一份由市许可证办公室存档，期限为5年，省许可证办公室将定期或不定期进行抽查。

　　第八条 书面和现场审查是对“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容进行审查。审查结论分为合格、不合格两种。审查结论判定原则为：“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容，其中有一项不合格项即判定为不合格。对审查不合格的企业，按照本办法第十四条的有关规定处理。处理工作完成后，对企业进行重新审查（吊销生产许可证的除外）。

　　第九条 市许可证办公室每年10月底前将本年度自查报告审查汇总表及电子版报省许可证办公室。省许可证办公室对企业的《自查报告》和现场审查的真实性进行实地抽查，被抽查的企业数量不超过获证企业总数的10％。

　　第十条 对符合下列条件之一的企业，可以申请自查报告免审：

　　（一） 获得中国名牌产品或辽宁名牌产品称号；

　　（二） 获得国家免检产品称号；

　　（三） 拥有完善有效的质量管理体系，产品质量长期稳定、市场占有率高，信誉良好，诚信守法。

　　第十一条 符合免审条件的企业可向市许可证办公室申请，由省许可证办公室进行审核确认，经主管领导批准后，由省质量技术监督局每年度向社会发布免审企业名单。免审企业在其生产许可证有效期内,免于提交《自查报告》和现场审查。

　　第十二条 企业不再符合免审条件或发生重大质量事故时，省质量技术监督局将取消该企业的免审资格。

　　第十三条 获证企业未依照规定定期向所在市质量技术监督局提交《自查报告》的，由市质量技术监督局根据《条例》第五十三条的规定处理。

　　第十四条 自查报告审查中有下列情形之一的，依照《条例》的有关规定进行处理：

　　（一）产品增加单元、扩大规格，未按规定办理生产许可证变更手续的；

　　（二）生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未依照规定办理重新审查手续的；企业名称发生变化，未依照规定办理变更手续的；

　　（三）未依照《条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；

　　（四）销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证产品的；

　　（五）出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的；

　　（六）经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的。

　　第十五条 省、各市质量技术监督局及工作人员不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得刁难企业、收受企业的财物，不得借机谋取其他不当利益。对一经查实的上述行为，依照《条例》第六章的规定承担相应的法律责任。

　　第十六条 自查报告的审查不得向企业收费。

　　第十七条 获得食品生产许可证的企业不适用本办法。

　　第十八条 本办法由省许可证办公室负责解释。

　　第十九条 本办法自发布之日起实施。原《辽宁省工业产品生产许可证年审管理暂行办法》同时废止。

　　生产许可证年度自查报告 7

　　一、企业基本情况

　　xxxxx属于个体开设药店，于xx年xx月申办，xx年xx月xx日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。xx年xx月实行GSP改造，xx年xx月xx日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30*方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。

　　从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已xxx年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在xx年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

　　二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

　　1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过xx年的运营，已形成成套的`质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

　　2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水*和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。xx年xx月参加了xxxx药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学*，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了xxxx药监局举办的药品质量管理培训班学*。药店负责人和质量管理人员均有xx年以上从事药品经营的工作经历，xxx人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

　　3、营业设施、设备。xxxxx药店位于xxxxxx，营业面积30*方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、

　　陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

　　4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

　　药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

　　5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控

　　记录。

　　6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

　　7、其他情况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。

　　我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

　　xxx药店

　　二〇一〇年九月八日

　　生产许可证年度自查报告 8

省市县质量技术监督局：

　　20xx年9月13日，市县审查组对我公司进行了水泥生产许可证获证企业监督检查。各位专家本着服务企业、有效监督的原则，对我公司进行了全面、认真的监督检查，并针对企业在生产及管理上存在的不足提出了5项宝贵意见。

　　公司领导高度重视此次监督检查工作，召开了专门会议通报检查结果，按照审查意见，认真分析原因，制定整改措施，责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，生产技术厂长吴挨*，质量监督科科长周长江，化验室主任李晋玲组成整改领导组，负责整改工作，并监督落实到位。现将企业整改情况汇报如下：

　　1、改进项：化验室水泥压力试验机无防护罩。

　　此次审查组进行实地核查，指出化验室水泥压力试验机无防护罩的不足之处。公司十分重视生产化验室的管理，水泥压力试验机原来有防护罩，但使用时间较长，较脏，就弃置不用了。经检查后，公司领导特批购买白布6米，制作了防护罩。并规定每月清洗一次，保持整洁。同时，公司化验室主任李晋玲立即组织相关人员按检查组的要求对相关设备进行清理维护保养，确保设备始终维持在最佳状态，保证设备正常运转及产品质量始终如一。目前设备性能和状况良好。

　　见整改图片。（附图）

　　2、改进项：水泥试块养护室干湿温度计未进行正常维护。

　　因水泥试块养护室一直密封密闭且每天定时喷水，试验人员只凭感觉认为湿度满足了要求，未对养护室干湿温度计及时加水。经检查组指出后，在整改会议上，公司领导批评了这种“想当然、我以为”的不尊重科学的行为，化验室及时进行了整改，加了水。并规定按照要求定期加水，观察湿度变化，一切用数据说话。

　　3、改进项：水泥试块养护室未安装防爆灯。

　　公司化验室水泥试块养护室安装的是节能灯，无防触电设施，在某种情况下可能爆炸，有安全隐患。根据专家们的建议我公司已就该项做了改进，对养护室、成型室更换了3个防爆灯，避免了安全隐患。

　　见整改图片

　　4、改进项：化学分析室物品摆放杂乱，工作台上有无关杂物。此次检查组进行实地检查，对化学分析室的物品摆放状况提出的意见和建议，我们虚心接受专家提出的意见，对化学分析室物品认真清理，对工作台上的杂物立即进行了清除，规定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得乱堆放。切实按照专家的建议对化学分析室的设施进行更新，保证化学分析室环境清洁卫生，生产产品质量安全。

　　见整改图片。

　　5、改进项：化验员检验时，填写原始记录不规范，内部培训学*不到位。

　　针对检查组提出的这个问题，公司责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，质量监督科科长周长江及时组织为期十天的化验室学*培训，严格按照《水泥生产许可证实施细则》、《水泥企业质量

　　管理规程》学*整改，并组织全室人员进行了考试，以达到学以致用的'目的。通过学*培训，提高了化验人员思想认识和业务能力和技术水*。

　　附：部分化验人员培训考试试卷

　　以上是针对检查组提出的五个方面的问题，我公司制定的相应整改措施，请领导和专家评审指正。此次对公司的实地监督检查，是我们一次难得的学*和提高的过程，在检查组的耐心指导和辛勤工作下，我们得以及时发现生产、质量管理中存在的不足和需要改进的地方。通过整改，我们组织内部人员严格依据《水泥生产许可证实施细则》进行再次自查，相信通过此次监督检查，一定可以将公司的整体管理水*提高到一个新的高度，为公司的健康发展、产品质量稳步提高提供有力保障。

　　吕梁市金龙工贸有限公司

　　二〇一七年九月二十五日

　　生产许可证年度自查报告 9

柳林县安全生产监督管理局：

　　根据吕梁市煤炭工业局《关于印发xx年度全市煤矿煤炭生产许可证年检实施方案的通知》精神，我矿结合隐患排查方案和自查自检的要求，制定了如下煤炭生产许可证年检实施方案：

　　一、成立煤矿自查领导组

　　组长：郭建春

　　副组长：张晋*、刘缠*、惠直*、谭炳林

　　成员：范维保、王康*、张福锁、郭建军

　　二、自查时间

　　xx年7月15日――xx年7月25日

　　三、自查报告

　　（一）证照

　　1、安全生产许可证证号（晋）MK安许证字[xx]1620Y1B1，有效期限：自xx年1月31日至20xx年1月31日。

　　2、采矿许可证证号1400000622858，有效期限：自xx年11月至xx年11月。

　　3、生产许可证证号X040807041YZGZ，有效期限：自xx年12月至20xx年1月。

　　4、矿长资格证证号K050208012，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

　　5、安全资格证证号A050208015，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。

　　6、营业执照证号1400001599472，有效期限：自xx年12月28日至xx年11月30日。

　　经查六证齐全有效，不存在转让、承包、租凭等行为，并且在法定的开采范围内开采。

　　（二）矿井主要生产系统

　　1、采矿：该矿为单一煤层开采，布置一个长80m的.长壁式工作面，采高2.2m，采用放炮落煤，刮板输送机运输，单体液压支柱配合兀型梁支护顶板，其工艺流程为：安全检查→打眼、装药→挂、联网→放炮→临时支护→砍壁、移梁支护→装运煤→移溜→回柱放顶→清浮煤。

　　2、提升：矿井使用SSJ800―2×75KW胶带输送机，其符合行业技术规程和标准且安设综合保护仪。

　　3、运输：我矿运输大巷采用SSJ800―2×40KW胶带输送机运输，顺槽采用SSJ650―30胶带输送机和SGB―420/40刮板输送机运输；采用矿车进行材料运输。

　　4、通风：矿井采用中央并列式通风，主风机型号BDK618―6―NO.17，功率2×75KW，备用风机同主风机，矿井总风量为36.8m3/s，两风机都具备反风功能，反风风量不小于正常供风量的40%。

　　m3/h，属涌水量小的矿井。根据《煤矿安全规程》要求，井下配备DF46―30×7的离心式水泵三台，一台运行、一台备用、一台检修，铺设两趟75mm的管路，完全满足安全生产的需要。

　　6、供电：矿井采用双回路供电，一路引自青龙110KV变电站10KV专线；一路引自陈家湾35KV变电站，两回路电源同时工作，互为备用。在井底车场附*设一变电所，安装KBSGZY―500/10/1.2/0.69移变两台，一台供回采、一台供掘进。

　　7、地质、防治水：经调查相邻矿井对我矿井下构不成水害威胁，其中，陈家湾村煤矿与我矿连接处为实体煤；郭家山煤矿、狮尾沟煤矿与我矿不在同一层煤开采，而且都不存在越层、越界；张家社煤矿与我矿相邻处为实体煤，综上情况，相邻矿井对我矿构不成水害威胁，但必须经常与兄弟单位取得联系，确保矿井安全。

　　8、特殊工种：目前矿井瓦斯检查工有岗9人，持证9人；安检员在6人，持证6人；爆破员在岗9人，持证9人；绞车司机在岗10人，持证10人；电钳工在岗8人，持证8人。

　　经查上述各大系统及特种人员均能满足安全生产的需要，希贵局有关领导来我矿进行初检。

　　特此报告

　　陈家湾乡煤矿

　　xx年7月26日

　　生产许可证年度自查报告 10

华蓥市煤管局：

　　我公司水田坝煤矿根据《中华人民共和国煤炭生产法》、《煤炭生产许可证管理办法》和《煤炭生产许可证年检办法》的规定，按照四川省经委《关于xx年度煤炭生产许可证年检的通知》的文件精神，结合我矿生产实际，进行了年检自查，现将自查情况报告如下：

　　一、有关证件情况：

　　1、煤炭生产许可证：证号Q22150500G2，有效期限为 xx年5月至xx年2月。

　　2、采矿许可证：证号1000000520038，有效期限为xx年4月至xx年2月。

　　3、矿长资格证：矿长何恒雷，资格证号0054429，发证时间为xx年5月7日，发证机关均为四川煤监局。

　　4、特种作业人员的配备及持证情况：

　　（1）瓦检员：在岗16人，持证16人；

　　（2）安检员：在岗6人，持证6人；

　　（3）放炮员：在岗10人，持证10人；

　　（4）电钳工：在岗6人，持证6人。

　　二、煤炭生产情况

　　1、核定生产能力：6万吨；

　　2、上年度产量：4.80万吨；

　　3、煤炭资源利用情况：

　　（1）采区回采率：设计80%，上年度实际92%。

　　（2）开采行为：矿井不存在超层、超深、越界、承包、转包、租赁等开采行为。

　　4、调度通讯情况：

　　（１）井上下：本矿内部配置有程控交换机。井下和矿调度室、矿长、副矿长、总工、各队长等的办公室、寝室均安装有内部程控电话与程控交换机相通，因而井上下通讯畅通（内部程控电话台数：井下5台，地面8台）。

　　（２）矿内外：矿调度室、矿长、副矿长、总工、各主要科室电信公司均安装有与矿外相通的程控电话。因而矿内外通讯畅通。

　　４、矿井各种图纸情况

　　矿绘制有：

　　（１）井田地形地质图；

　　（２）井上下对照图；

　　（３）采掘工程*（立）面图；

　　（４）供电系统图；

　　（５）井下避灾路线图等，且绘制规范，填图及时。

　　三、主要生产系统状况

　　（一）矿井提升系统（本矿目前无此系统）。

　　（二）矿井运输系统

　　1、矿井运输设备：选型合理；安全保护装置齐全可靠。

　　2、斜井提升运输：选型合理；安全保护装置齐全可靠。

　　（三）矿井通风系统

　　1、系统完全独立。

　　2、实现了分区通风。

　　3、井下未设爆破材料库。

　　4、实现了机械通风：

　　（1）具有2台同等能力的主要通风机，一台工作，一台备用。型号为ZKT60－A－NO11，功率45KW，风量1285－2142m3/min，全压944－1901pa。风量完全能满足生产的需要。

　　（2）矿井安装有瓦斯抽放系统，移动泵型号BJW15YJ（15KW），已投入使用。

　　（3）矿井安装有瓦斯监控系统，型号为KJ90，主机2台。

　　（4）矿井安设有防尘系统和消防管道系统，使用良好。

　　（5）矿井有多项检测和测定记录。

　　（6）矿井的各项审批和管理制度完善。

　　（四）矿井排水系统

　　1、地面防排水系统

　　（1）井口工业广场的防排水系统畅通。

　　（2）矿井有疏水、防水、排水系统，且畅通。

　　2、井下排水系统

　　（1）本矿井的开拓方式为阶梯*硐开拓，开采方式为上山开采，无下山开采，井下水经主要运输大巷的水沟自然排出地面，排水系统非常简单。

　　（2）本矿井雨季三防记录完善，设有三防机构，并配有人员及物资。

　　（五）、矿井供电系统

　　1、双回路供电。矿井生产能力为6万吨/年，目前为单回路供电。但本矿自备有ZR6105型的'柴油发电机组（100KW），运行正常，完全能满足主抽风机、井下局扇的用电需要。当国家电网停电时，专为主扇、局扇供电用，以保证安全生产。从自备电源到主扇增设有一趟供电专线。

　　双回路电源目前矿井正在抓紧实施过程当中，公司落实总经理助理专门负责此项工作，预计在今年8月份即可完成并投入使用。

　　2、有关接线和电器状况

　　（1）井上下供电实现了分离。井下无地面中性点接地的变压器或发电机直接向井下供电的现象。

　　（2）井下所有的防爆型电气设备均符合防爆要求，无失爆现象。

　　（3）井下各类设备的接地保护、过电流保护、接地保护等保护设施齐全、可靠。

　　四、查出的问题及处理结果

　　（一）查出的问题：

　　1、文明生产较差。

　　2、主要运输大巷水沟局部不够畅通。

　　3、个别通风设施不够完善。

　　4、运输大巷的轨道质量差。

　　（二）处理结果：

　　以上问题，已分别落实到采、掘、通、机各队主要负责人，限6月25日前完成整改，届时公司组织检查验收。

　　五、自查结论及处理意见

　　经过对以上各条款的认真自查，本矿符合安全生产条件。但对查出的问题应落实资金，定专人限期整改。严格按照***第446号令和国家有关安全生产的法律、法规及上级各级部门的指示、指令组织生产，坚持不安全不生产的原则，切实搞好企业的安全生产。

　　华蓥市锦春煤业有限责任公司

　　xx年x月x日

经营许可证自查报告优选【十】份（扩展4）

——经营许可证申请书 (菁华6篇)

经营许可证申请书1

　　1、网上怎样注销食品经营许可证

　　网上注销食品经营许可证程序：

　　第一步：申请人登录原发证的食品药品监督管理局申报端或省级食品经营许可管理系统（网上申请），填写《食品经营许可注销申请书范文》并附相关申请材料。

　　第二步：申请人向所在地*政务服务中心药监局窗口提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在错误的，当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场补正全部内容。

　　第三步：符合条件的，食品药品监督管理部门会依法作出准予许可的书面决定；不符合条件的依法作出不予许可的书面决定，并说明理由的同时。申请人如果对决定不服，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　第四步：申请人到所在地食品药品*窗口领取《准予注销通知书》或不予注销决定书。

　　网上申请注销需要的资料：

　　1、《食品经营许可证》注销申请书范文（一式两份）；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证复印件（双面复印、核对原件）。

　　需要注意的是：网上注销食品经营许可证必须是实名认证账号。

　　拓展资料：

　　《食品经营许可管理办法》第三十六条

　　食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。

　　《食品经营许可管理办法》第三十七条

　　有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：

　　1、食品经营许可有效期届满未申请延续的；

　　3、食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的；

　　4、因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；

　　5、法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。

食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。

　　2、食品经营许可证可以注销吗

　　可以注销。根据《食品经营许可管理办法》第三十六条食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。

　　食品经营者申请注销食品经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：

　　（一）食品经营许可注销申请书范文；

　　（二）食品经营许可证正本、副本；

　　（三）与注销食品经营许可有关的其他材料。

　　第三十七条有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：

　　（一）食品经营许可有效期届满未申请延续的；

　　（二）食品经营者主体资格依法终止的；

　　（三）食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的；

　　（四）因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；

　　（五）法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。

　　食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。

　　扩展资料

　　对于依职权注销的食品经营单位，市场监管部门可以批量办理，集中公告、统一决定。在注销决定生效后应该通过国家企业信用信息公示系统或其他*网络*台集中对外公布。注销登记完成后，市场监管部门应当将有关材料归入食品经营单位许可登记档案。

　　对被注销的食品经营单位，市场监管部门应将其许可登记信息移入依职权注销名录库。不再纳入本地在册有效的食品许可登记统计数据。

　　食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。被依职权注销的食品经营单位，提出主体资格恢复或继续经营等合法证明文件的，可重新提出许可登记申请。

　　3、注销食品经营许可证流程

　　第一步：申请人登录原发证的食品药品监督管理部门申报端或省级食品经营许可管理系统（网上申请），填写《食品经营许可注销申请书范文》并附相关申请材料。

　　第二步：申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

　　第三步：符合条件的，依法作出准予许可的书面决定；不符合条件的依法作出不予许可的书面决定，在说明理由的同时，告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　第四步：申请人到原发证的食品药品监督管理部门食品药品*窗口领取《准予注销通知书》或不予注销决定书。

　　4、食品生产许可证注销申请书范文怎么打印

　　申请通过互联网从事食品经营的，应当提供网店地址和网店截图。

　　食品经营者在经营场所外设置仓库（包括自有和租赁）的，需提供仓库地址、面积、设备设施、储存条件等说明文件，以及仓库使用证明。租用仓库的，还应当提供租赁合同和出租人的营业执照或身份证复印件。

　　利用自动售货设备从事食品销售和饮品制售的，应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，《食品经营许可证》、经营者联系方式、食品安全管理人员姓名及其联系方式、以及设备清洗消毒等维护记录的公示方法等材料。

　　申请销售散装熟食和散装酒的，应当提交与挂钩生产单位或供应商的合作协议（合同），以及生产单位的《食品生产许可证》或其他食品生产资质合法证明文件的复印件。

　　在餐饮服务中提供自酿酒的经营者，应提供具有资质的食品安全第三方检测机构出具的对成品安全性的检验合格报告。

　　5、怎么注销掉食品经营许可证呢

　　1、申请人登录原发证的食品药品监督管理部门申报端或省级食品经营许可管理系统（网上申请），填写《食品经营许可注销申请书范文》并附相关申请材料。

　　2、申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

　　3、符合条件的，依法作出准予许可的书面决定；不符合条件的依法作出不予许可的书面决定，在说明理由的同时，告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　4、申请人到原发证的食品药品监督管理部门食品药品*窗口领取《准予注销通知书》或不予注销决定书。扩展资料：《食品经营许可管理办法》相关法律法规第三十六条食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。

　　食品经营者申请注销食品经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：

　　（一）食品经营许可注销申请书范文；

　　（二）食品经营许可证正本、副本；

　　（三）与注销食品经营许可有关的其他材料。

　　第三十七条有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：

　　（一）食品经营许可有效期届满未申请延续的；

　　（二）食品经营者主体资格依法终止的；

　　（三）食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的；

　　（四）因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；

　　（五）法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。

　　食品经营许可被注销的`，许可证编号不得再次使用。

　　第三十八条食品经营许可证变更、延续、补办与注销的有关程序参照本办法第二章和第三章的有关规定执行。

　　6、注销食品经营许可证迎提交什么材料

　　最低0。27元开通文库会员，查看完整内容>原发布者：ZXX不完美也OK变更、延续、换证、注销的办理

　　（一）申请变更食品经营许可证的，应当提交下列申请材料：

　　1.食品经营许可证变更申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与变更食品经营许可证事项的有关材料；

　　4、经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可证；

　　（二）申请延续食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、品经营许可证延续申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与延续食品经营许可证事项的有关材料；

　　（三）申请补办食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证换证申请书范文；

　　2、食品经营许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品经营许可证损坏的，应当提交损坏的食品经营许可证原件。

　　（四）申请注销食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证注销申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与注销食品经营许可证事项的有关材料；

　　附：注销申请书范文 A.

　　5—1《食品经营许可证》注销申请书范文 NO：《食品经营许可证》注销申请书范文经营者名称（盖章或签字）：申请日期：年月日《食品经营许可证》注销申请表委托书兹委托（代表或代理人姓名）向食品药品监督管理部门办理（名称）的《食品经营许可证》申请相关手续。

　　7、申请，变更，注销食品经营许可需要哪些材料

　　最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>原发布者：ZXX不完美也OK变更、延续、换证、注销的办理

　　（一）申请变更食品经营许可e69da5e6ba9062616964757a686964616f31333433623739证的，应当提交下列申请材料：

　　1、食品经营许可证变更申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与变更食品经营许可证事项的有关材料；

　　4、经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可证；

　　（二）申请延续食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证延续申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与延续食品经营许可证事项的有关材料；

　　（三）申请补办食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证换证申请书范文；

　　2、食品经营许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品经营许可证损坏的，应当提交损坏的食品经营许可证原件。

　　（四）申请注销食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证注销申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与注销食品经营许可证事项的有关材料；

　　附件：变更申请书范文A.

　　2—1《食品经营许可证》变更申请书范文NO：《食品经营许可证》变更申请书范文经营者名称（盖章或签字）：申请日期：年月日填报说明

　　1、经营者名称应当与营业执照上标注的名称一致。

　　2、按社会信用代码（身份证号码）栏参照营业执照填写社会信用代码，无社会信用代码的填写营业执照号码；无营业执照的机关、企、事业单位、社会团体以及其他组织机构，填写组织机构代码；个体经营者填写相关身份证件号码。

　　3、填写住所、经营场所时要具体。

经营许可证申请书2

　　一、食品经营许可证申请书怎么打印出来

　　１、企业用户注册登陆

　　企业用户要想进行网上办理食品流通许可业务，先注册用户，然后登陆进入系统进行网上申办。

　　２、业务类型说明

　　选择自己要办理的选择业务类型然后进行登记办理。

　　３、填写对应的申请信息

　　在对应的业务类型中填写相应的信息，填写完后请认真核对信息的正确性，点击”保存“按钮进行保存，点击”打印“按钮，打印出相应的申请表和申请回执。

　　二、餐饮行业食品经营许可证所需材料

　　（1）卫生许可申请书；

　　（2）名称预先核准通知书复印件；

　　（3）法定代表人或负责人身份证明及其它证明材料复印件（包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）；

　　（4）食品生产经营场所使用证明（房屋产权证明或租赁协议），承包合同或协议；

　　（5）生产经营场所*面布局图（包括标明方位、各功能间、辅助用房的名称、面积，墙壁、地面和天花板表面建筑材料，各种设备、卫生设施及摆放或安装位置。尽可能标明卫生许可审查涉及的全部内容，一页不够，可另加附页）；

　　（6）申请单位卫生管理组织、各项卫生管理制度制度（学校食堂须提供学校食物中毒应急处理工作预案）；

　　（7）从业人员健康检查证明（加盖体检机构公章）和从业人员卫生知识培训合格证明（加盖培训机构公章）；

　　（8）从业人员卫生知识培训试题（一人一份，必须手工答题）；

　　（9）所购原材料（如：米、面、油、肉）的“三证”（卫生许可证、营业执照、产品的检验合格证明或检验报告）和肉的检验检疫合格证明；

　　（10）泔水或废弃食用油脂处理协议（合同）复印件；

　　备注：换证需要提供资料有（1）、（3）、（7）、（8）项和营业执照复印件、旧卫生许可证原件。

　　三、食品经营许可证

　　食品卫生许可证简称卫生许可证，是单位和个人从事食品生产经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证。

　　根据20xx年12月*印发的《食品卫生许可证管理办法》，“任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。”

经营许可证申请书3

尊敬的县文体*：

　　申请人：xxx，男，汉族，XX年XX月XX日生，系XX省XX县XX镇XX村XX组人，身份证号：XXXX.本人现在在XX县XX路门面新开了一个文印店，店名叫《XX图文广告》，主要经营打字、复印、广告等业务。现需办理印刷经营许可证，望贵局领导给予办理为谢！

　　特此申请

　　申请人：xxx

　　XX年XX月XX日

经营许可证申请书4

XX畜牧兽医局：

　　本人，女，XX年XX月出生，为了带动会山镇与东*地区的畜牧业发展，和更好地为当地的养殖户服务与方便技术指导，本人现申请在东*开一家兽药店，望贵局批准。

　　特此申请！

申请人：XXX

日期：20xx年XX月XX日

经营许可证申请书5

　　1、网上怎样注销食品经营许可证

　　网上注销食品经营许可证程序：

　　第一步：申请人登录原发证的食品药品监督管理局申报端或省级食品经营许可管理系统（网上申请），填写《食品经营许可注销申请书范文》并附相关申请材料。

　　第二步：申请人向所在地*政务服务中心药监局窗口提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在错误的，当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场补正全部内容。

　　第三步：符合条件的，食品药品监督管理部门会依法作出准予许可的书面决定；不符合条件的依法作出不予许可的书面决定，并说明理由的同时。申请人如果对决定不服，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　第四步：申请人到所在地食品药品*窗口领取《准予注销通知书》或不予注销决定书。

　　网上申请注销需要的资料：

　　1、《食品经营许可证》注销申请书范文（一式两份）；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证复印件（双面复印、核对原件）。

　　需要注意的是：网上注销食品经营许可证必须是实名认证账号。

　　拓展资料：

　　《食品经营许可管理办法》第三十六条

　　食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。

　　《食品经营许可管理办法》第三十七条

　　有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：

　　1、食品经营许可有效期届满未申请延续的；

　　3、食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的；

　　4、因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；

　　5、法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。

食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。

　　2、食品经营许可证可以注销吗

　　可以注销。根据《食品经营许可管理办法》第三十六条食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。

　　食品经营者申请注销食品经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：

　　（一）食品经营许可注销申请书范文；

　　（二）食品经营许可证正本、副本；

　　（三）与注销食品经营许可有关的其他材料。

　　第三十七条有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：

　　（一）食品经营许可有效期届满未申请延续的；

　　（二）食品经营者主体资格依法终止的；

　　（三）食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的；

　　（四）因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；

　　（五）法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。

　　食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。

　　扩展资料

　　对于依职权注销的食品经营单位，市场监管部门可以批量办理，集中公告、统一决定。在注销决定生效后应该通过国家企业信用信息公示系统或其他*网络*台集中对外公布。注销登记完成后，市场监管部门应当将有关材料归入食品经营单位许可登记档案。

　　对被注销的食品经营单位，市场监管部门应将其许可登记信息移入依职权注销名录库。不再纳入本地在册有效的食品许可登记统计数据。

　　食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。被依职权注销的食品经营单位，提出主体资格恢复或继续经营等合法证明文件的，可重新提出许可登记申请。

　　3、注销食品经营许可证流程

　　第一步：申请人登录原发证的食品药品监督管理部门申报端或省级食品经营许可管理系统（网上申请），填写《食品经营许可注销申请书范文》并附相关申请材料。

　　第二步：申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

　　第三步：符合条件的，依法作出准予许可的书面决定；不符合条件的依法作出不予许可的书面决定，在说明理由的同时，告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　第四步：申请人到原发证的食品药品监督管理部门食品药品*窗口领取《准予注销通知书》或不予注销决定书。

　　4、食品生产许可证注销申请书范文怎么打印

　　申请通过互联网从事食品经营的，应当提供网店地址和网店截图。

　　食品经营者在经营场所外设置仓库（包括自有和租赁）的，需提供仓库地址、面积、设备设施、储存条件等说明文件，以及仓库使用证明。租用仓库的，还应当提供租赁合同和出租人的营业执照或身份证复印件。

　　利用自动售货设备从事食品销售和饮品制售的，应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，《食品经营许可证》、经营者联系方式、食品安全管理人员姓名及其联系方式、以及设备清洗消毒等维护记录的公示方法等材料。

　　申请销售散装熟食和散装酒的，应当提交与挂钩生产单位或供应商的合作协议（合同），以及生产单位的《食品生产许可证》或其他食品生产资质合法证明文件的复印件。

　　在餐饮服务中提供自酿酒的经营者，应提供具有资质的食品安全第三方检测机构出具的对成品安全性的检验合格报告。

　　5、怎么注销掉食品经营许可证呢

　　1、申请人登录原发证的食品药品监督管理部门申报端或省级食品经营许可管理系统（网上申请），填写《食品经营许可注销申请书范文》并附相关申请材料。

　　2、申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。

　　3、符合条件的，依法作出准予许可的书面决定；不符合条件的依法作出不予许可的书面决定，在说明理由的同时，告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

　　4、申请人到原发证的食品药品监督管理部门食品药品*窗口领取《准予注销通知书》或不予注销决定书。扩展资料：《食品经营许可管理办法》相关法律法规第三十六条食品经营者终止食品经营，食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的，应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。

　　食品经营者申请注销食品经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：

　　（一）食品经营许可注销申请书范文；

　　（二）食品经营许可证正本、副本；

　　（三）与注销食品经营许可有关的其他材料。

　　第三十七条有下列情形之一，食品经营者未按规定申请办理注销手续的，原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品经营许可注销手续：

　　（一）食品经营许可有效期届满未申请延续的；

　　（二）食品经营者主体资格依法终止的；

　　（三）食品经营许可依法被撤回、撤销或者食品经营许可证依法被吊销的；

　　（四）因不可抗力导致食品经营许可事项无法实施的；

　　（五）法律法规规定的应当注销食品经营许可的其他情形。

　　食品经营许可被注销的，许可证编号不得再次使用。

　　第三十八条食品经营许可证变更、延续、补办与注销的有关程序参照本办法第二章和第三章的有关规定执行。

　　6、注销食品经营许可证迎提交什么材料

　　最低0。27元开通文库会员，查看完整内容>原发布者：ZXX不完美也OK变更、延续、换证、注销的办理

　　（一）申请变更食品经营许可证的，应当提交下列申请材料：

　　1.食品经营许可证变更申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与变更食品经营许可证事项的有关材料；

　　4、经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可证；

　　（二）申请延续食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、品经营许可证延续申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与延续食品经营许可证事项的有关材料；

　　（三）申请补办食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证换证申请书范文；

　　2、食品经营许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品经营许可证损坏的，应当提交损坏的食品经营许可证原件。

　　（四）申请注销食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证注销申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与注销食品经营许可证事项的有关材料；

　　附：注销申请书范文 A.

　　5—1《食品经营许可证》注销申请书范文 NO：《食品经营许可证》注销申请书范文经营者名称（盖章或签字）：申请日期：年月日《食品经营许可证》注销申请表委托书兹委托（代表或代理人姓名）向食品药品监督管理部门办理（名称）的《食品经营许可证》申请相关手续。

　　7、申请，变更，注销食品经营许可需要哪些材料

　　最低0.27元开通文库会员，查看完整内容>原发布者：ZXX不完美也OK变更、延续、换证、注销的办理

　　（一）申请变更食品经营许可e69da5e6ba9062616964757a686964616f31333433623739证的，应当提交下列申请材料：

　　1、食品经营许可证变更申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与变更食品经营许可证事项的有关材料；

　　4、经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可证；

　　（二）申请延续食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证延续申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与延续食品经营许可证事项的有关材料；

　　（三）申请补办食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证换证申请书范文；

　　2、食品经营许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品经营许可证损坏的，应当提交损坏的'食品经营许可证原件。

　　（四）申请注销食品经营许可证的，应当提交下列申请材料；

　　1、食品经营许可证注销申请书范文；

　　2、食品经营许可证正本、副本；

　　3、与注销食品经营许可证事项的有关材料；

　　附件：变更申请书范文A.

　　2—1《食品经营许可证》变更申请书范文NO：《食品经营许可证》变更申请书范文经营者名称（盖章或签字）：申请日期：年月日填报说明

　　1、经营者名称应当与营业执照上标注的名称一致。

　　2、按社会信用代码（身份证号码）栏参照营业执照填写社会信用代码，无社会信用代码的填写营业执照号码；无营业执照的机关、企、事业单位、社会团体以及其他组织机构，填写组织机构代码；个体经营者填写相关身份证件号码。

　　3、填写住所、经营场所时要具体。

经营许可证申请书6

　　一、食品经营许可证申请书怎么打印出来

　　１、企业用户注册登陆

　　企业用户要想进行网上办理食品流通许可业务，先注册用户，然后登陆进入系统进行网上申办。

　　２、业务类型说明

　　选择自己要办理的选择业务类型然后进行登记办理。

　　３、填写对应的申请信息

　　在对应的业务类型中填写相应的信息，填写完后请认真核对信息的正确性，点击”保存“按钮进行保存，点击”打印“按钮，打印出相应的申请表和申请回执。

　　二、餐饮行业食品经营许可证所需材料

　　（1）卫生许可申请书；

　　（2）名称预先核准通知书复印件；

　　（3）法定代表人或负责人身份证明及其它证明材料复印件（包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）；

　　（4）食品生产经营场所使用证明（房屋产权证明或租赁协议），承包合同或协议；

　　（5）生产经营场所*面布局图（包括标明方位、各功能间、辅助用房的名称、面积，墙壁、地面和天花板表面建筑材料，各种设备、卫生设施及摆放或安装位置。尽可能标明卫生许可审查涉及的全部内容，一页不够，可另加附页）；

　　（6）申请单位卫生管理组织、各项卫生管理制度制度（学校食堂须提供学校食物中毒应急处理工作预案）；

　　（7）从业人员健康检查证明（加盖体检机构公章）和从业人员卫生知识培训合格证明（加盖培训机构公章）；

　　（8）从业人员卫生知识培训试题（一人一份，必须手工答题）；

　　（9）所购原材料（如：米、面、油、肉）的“三证”（卫生许可证、营业执照、产品的检验合格证明或检验报告）和肉的检验检疫合格证明；

　　（10）泔水或废弃食用油脂处理协议（合同）复印件；

　　备注：换证需要提供资料有（1）、（3）、（7）、（8）项和营业执照复印件、旧卫生许可证原件。

　　三、食品经营许可证

　　食品卫生许可证简称卫生许可证，是单位和个人从事食品生产经营活动，经卫生行政部门审查批准后，发给的卫生许可凭证。

　　根据20xx年12月*印发的《食品卫生许可证管理办法》，“任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。”

经营许可证自查报告优选【十】份（扩展5）

——办理餐饮许可证委托书 (菁华5篇)

办理餐饮许可证委托书1

　　委托人名称：_______________________（企业名称或自然人姓名）

　　住所：___市___路___弄___号

　　法定代表人（或主要负责人）姓名：___职务：

　　受委托人姓名：___性别：

　　工作单位：

　　住址：___市___路___弄___号

　　电话：

　　现委托______________在办理餐饮服务许可证_________（事项）中，作为我方的.委托代理人。委托权限如下：特别代理（代为提出、承认、变更、撤销申请；提供并修改相关资料；代为承诺；代为签署有关文书；代为领取证书和有关文书；代为校验原件、提供原件或复印件并签署核对意见）。

　　委托有效期限：自___年___月___日至___年___月___日。

　　委托人：________________________（公章）

　　年___月___日

办理餐饮许可证委托书2

　　今授权___（身份证号：___）为代表，前往贵局全权办理《餐饮服务许可证》的`相关手续。

　　委托期限自本授权委托书签定生效之日起到手续办理完毕止。

　　委托负责人签字：___受托人签字：

　　受托日期：___

　　委托日期：___

办理餐饮许可证委托书3

市___区食品药品监督管理局：

　　本人___，身份证号：___，现委托___，身份证号：___，负责为___申请办理《餐饮服务许可证》的相关事宜，本人对受委托人在此事项内签署的一切文件均予以认可，并曾担由此产生的一切法律责任。

　　授权有效期限至上述事项办结为止。

　　委托人：

受委托人：

　　年___月___日

办理餐饮许可证委托书4

　　今授权xxx（身份证号：xx）为代表，前往贵局全权办理《餐饮服务许可证》的相关手续。

　　委托期限自本授权委托书签定生效之日起到手续办理完毕止。

　　委托负责人签字：xx

　　受托人签字：xx

　　受托日期：xx

　　委托日期：xx

办理餐饮许可证委托书5

　　委托人名称：xxx（企业名称或自然人姓名）

　　住所：xx

　　法定代表人（或主要负责人）姓名：xx

　　职务：xx

　　受委托人姓名：xx性别：xx

　　工作单位：xx

　　住址：xx

　　电话：xx

　　现委托xx在办理餐饮服务许可证xx（事项）中，作为我方的委托代理人。委托权限如下：特别代理（代为提出、承认、变更、撤销申请；提供并修改相关资料；代为承诺；代为签署有关文书；代为领取证书和有关文书；代为校验原件、提供原件或复印件并签署核对意见）。

　　委托有效期限：自xx年xx月xx日至xx年xx月xx日。

　　委托人：xx

　　（公章）

　　xx年xx月xx日

经营许可证自查报告优选【十】份（扩展6）

——卫生许可证申请书实用10份

　　卫生许可证申请书 1

县食品卫生监督所：

　　我石堤中学系寄宿制中学，为在校寄宿学生提供早晚餐。学校有学生食堂一栋，成立了专门的学校食品卫生管理监督机构，卫生管理制度健全，食堂工作人员经过体检，身体健康，办理食品完全符合卫生安全管理。

　　总之，我石堤中学食堂完全符合食品卫生安全的.标准，特申请食品许可证!

　　此致

敬礼!

　　申请人：xxx

　　20xx年xx月xx日

　　卫生许可证申请书 2

__乡卫生院：

　　我真心期望，在日在__村建立卫生室，在乡卫生院直接领导下，为__村基本医疗卫生服务作出更大的贡献！

　　我从医12年以来，一直在__村从事基本医疗卫生服务工作。虽然我没有进入医学院校进行学*，但依靠自学并参加自考，通过了中医专业10门课程学*，后因自考年限超标不准参加执业医师考试而放弃另外两门课程学*。20xx年，我通过了无为县乡村医士资格考试，20xx年，我又通过安徽省乡村医生资格考试。xx年，我撰写的《类风湿性关节炎发病机理》论文被中国·中医药学刊杂志社采用；次年，我撰写的《<诊疗流程图>制定的目的、特点及意义》论文被中华中医药学会主办的“中医药现代化及其实施对策学术研讨会”会议收录。同年，我进入中国医疗卫生体制改革领域进行研究；20xx年，安徽省卫生厅转发***材料，要求我进行医改调研。20xx年-20xx年，我先后完成了《中国医疗卫生体制现状与改革的分析报告》、《中华人民共和国基本医疗法（草案）》、《国家基本医疗制定（暂行）条件（草案）》、《中华人民共和国基本医疗法实施条例（草案）》等，并出任***医改协调小组中国医改课题组组长，为我国医疗卫生体制改革尽自己一份力。

　　我的'经历告诉我，没有乡卫生院的关怀和培养，就没有我的今天。当我在工作中遇到困难时，乡卫生院帮助我克服；当我在前进的道路上取得一点成绩的时候，乡卫生院给予表扬和鼓励，我只有献出我的力量来报答乡卫生院给我的厚爱。

　　我深知，自己的基本医疗卫生服务水*和乡医院要求相差太远。但我决心以**中央（20xx）6号文件精神要求自己，认真学*基本医疗卫生服务知识，坚决贯彻基本医疗卫生的公益性质，全心全意为人民群众提供基本医疗卫生服务，为实现人人享有基本医疗卫生服务目标奋斗终身。

　　请乡卫生院批准！

　　申请人：

　　年月日

　　卫生许可证申请书 3

__乡卫生院：

　　我真心期望，在日在__村建立卫生室，在乡卫生院直接领导下，为__村基本医疗卫生服务作出更大的贡献！

　　我从医12年以来，一直在__村从事基本医疗卫生服务工作。虽然我没有进入医学院校进行学*，但依靠自学并参加自考，通过了中医专业10门课程学*，后因自考年限超标不准参加执业医师考试而放弃另外两门课程学*。1997年，我通过了无为县乡村医士资格考试，20xx年，我又通过安徽省乡村医生资格考试。20xx年，我撰写的《类风湿性关节炎发病机理》论文被中国·中医药学刊杂志社采用；次年，我撰写的《<诊疗流程图>制定的目的、特点及意义》论文被中华中医药学会主办的.“中医药现代化及其实施对策学术研讨会”会议收录。同年，我进入中国医疗卫生体制改革领域进行研究；20xx年，安徽省卫生厅转发***材料，要求我进行医改调研。20xx年～20xx年，我先后完成了《中国医疗卫生体制现状与改革的分析报告》、《中华人民共和国基本医疗法（草案）》、《国家基本医疗制定（暂行）条件（草案）》、《中华人民共和国基本医疗法实施条例（草案）》等，并出任***医改协调小组中国医改课题组组长，为我国医疗卫生体制改革尽自己一份力。

　　我的经历告诉我，没有乡卫生院的关怀和培养，就没有我的今天。当我在工作中遇到困难时，乡卫生院帮助我克服；当我在前进的道路上取得一点成绩的时候，乡卫生院给予表扬和鼓励，我只有献出我的力量来报答乡卫生院给我的厚爱。

　　我深知，自己的基本医疗卫生服务水*和乡医院要求相差太远。但我决心以**中央（20xx）6号文件精神要求自己，认真学*基本医疗卫生服务知识，坚决贯彻基本医疗卫生的公益性质，全心全意为人民群众提供基本医疗卫生服务，为实现人人享有基本医疗卫生服务目标奋斗终身。

　　请乡卫生院批准！

　　卫生许可证申请书 4

　　申请单位

　　申请日期

　　中华人民共和国***制

　　申请单位名称(字号)负责人(户主)地址职工总数(含临时)固定资产(万元)竣工验收认可书证号申请许可项目(生产经营方式)

　　经济性质法人及法人代表电话应体检、培训人数生产经营场所使用面积原卫生许可证证号

　　申报材料(编号、材料名称)

　　要求保密的材料：

　　卫生设施(名称及数量)

　　(以上由申请者填写)主管部门意见

　　收到申请日期受理申请日期体检培训人数

　　年月日年月日

　　收件人受理人发放合格证人数

　　初审意见：1、经书面审查和现场子审查，符合发证条件;2、应用NO.Y05—卫生许可证;3、可核准的`许可项目。

　　(公章)

　　承办人：

　　审核人：

　　年月日

　　发证机关核准许可项目

　　发证机关章

　　核发人卫生许可证编号：Y05—3—2有效期至

　　年月日

　　卫生许可证申请书 5

XX县卫生局：

　　XX县，位于，负责人：，从业人员人，已取得***门的卫生知识培训合格证明及健康证。我店卫生制度健全，消毒设施齐全，，店内防蝇、防尘、防鼠设施齐全，卫生环境整洁，有专（兼）职卫生管理员，特申请办理卫生许可证。

　　卫生管理人员：

　　申请人：

　　x年x月x日

　　卫生许可证申请书 6

xx乡卫生院：

　　我真心期望，在日在xx村建立卫生室，在乡卫生院直接领导下，为xx村基本医疗卫生服务作出更大的贡献!

　　我从医XX年以来，一直在xx村从事基本医疗卫生服务工作。虽然我没有进入医学院校进行学*，但依靠自学并参加自考，通过了中医专业10门课程学*，后因自考年限超标不准参加执业医师考试而放弃另外两门课程学*。1997年，我通过了无为县乡村医士资格考试，XX年，我又通过安徽省乡村医生资格考试。XX年，我撰写的《类风湿性关节炎发病机理》论文被中国·中医药学刊杂志社采用;次年，我撰写的《<诊疗流程图>制定的目的、特点及意义》论文被中华中医药学会主办的“中医药现代化及其实施对策学术研讨会”会议收录。同年，我进入中国医疗卫生体制改革领域进行研究;XX年，安徽省卫生厅转发***材料，要求我进行医改调研。XX年～XX年，我先后完成了《中国医疗卫生体制现状与改革的分析报告》、《中华人民共和国基本医疗法(草案)》、《国家基本医疗制定(暂行)条件(草案)》、《中华人民共和国基本医疗法实施条例(草案)》等，并出任***医改协调小组中国cyzy1医改课题组组长，为我国医疗卫生体制改革尽自己一份力。

　　我的经历告诉我，没有乡卫生院的关怀和培养，就没有我的今天。当我在工作中遇到困难时，乡卫生院帮助我克服;当我在前进的道路上取得一点成绩的时候，乡卫生院给予表扬和鼓励，我只有献出我的力量来报答乡卫生院给我的厚爱。

　　我深知，自己的基本医疗卫生服务水*和乡医院要求相差太远。但我决心以**中央(XX)6号文件精神要求自己，认真学*基本医疗卫生服务知识，坚决贯彻基本医疗卫生的`公益性质，全心全意为人民群众提供基本医疗卫生服务，为实现人人享有基本医疗卫生服务目标奋斗终身。

　　请乡卫生院批准!

　　卫生许可证申请书 7

__乡卫生院：

　　我真心期望，在日在__村建立卫生室，在乡卫生院直接领导下，为__村基本医疗卫生服务作出更大的贡献！

　　我从医12年以来，一直在__村从事基本医疗卫生服务工作。虽然我没有进入医学院校进行学*，但依靠自学并参加自考，通过了中医专业10门课程学*，后因自考年限超标不准参加执业医师考试而放弃另外两门课程学*。1997年，我通过了无为县乡村医士资格考试，20xx年，我又通过安徽省乡村医生资格考试。20xx年，我撰写的《类风湿性关节炎发病机理》论文被中国·中医药学刊杂志社采用；次年，我撰写的《<诊疗流程图>制定的目的、特点及意义》论文被中华中医药学会主办的“中医药现代化及其实施对策学术研讨会”会议收录。同年，我进入中国医疗卫生体制改革领域进行研究；20xx年，安徽省卫生厅转发***材料，要求我进行医改调研。20xx年～20xx年，我先后完成了《中国医疗卫生体制现状与改革的分析报告》、《中华人民共和国基本医疗法（草案）》、《国家基本医疗制定（暂行）条件（草案）》、《中华人民共和国基本医疗法实施条例（草案）》等，并出任***医改协调小组中国医改课题组组长，为我国医疗卫生体制改革尽自己一份力。

　　我的经历告诉我，没有乡卫生院的'关怀和培养，就没有我的今天。当我在工作中遇到困难时，乡卫生院帮助我克服；当我在前进的道路上取得一点成绩的时候，乡卫生院给予表扬和鼓励，我只有献出我的力量来报答乡卫生院给我的厚爱。

　　我深知，自己的基本医疗卫生服务水*和乡医院要求相差太远。但我决心以**中央（20xx）6号文件精神要求自己，认真学*基本医疗卫生服务知识，坚决贯彻基本医疗卫生的公益性质，全心全意为人民群众提供基本医疗卫生服务，为实现人人享有基本医疗卫生服务目标奋斗终身。

　　请乡卫生院批准！

　　卫生许可证申请书 8

xx乡卫生院：

　　我真心期望，在日在xx村建立卫生室，在乡卫生院直接领导下，为xx村基本医疗卫生服务作出更大的贡献!

　　我从医XX年以来，一直在xx村从事基本医疗卫生服务工作。虽然我没有进入医学院校进行学*，但依靠自学并参加自考，通过了中医专业10门课程学*，后因自考年限超标不准参加执业医师考试而放弃另外两门课程学*。1997年，我通过了无为县乡村医士资格考试，XX年，我又通过安徽省乡村医生资格考试。XX年，我撰写的《类风湿性关节炎发病机理》论文被中国·中医药学刊杂志社采用;次年，我撰写的《<诊疗流程图>制定的目的、特点及意义》论文被中华中医药学会主办的“中医药现代化及其实施对策学术研讨会”会议收录。同年，我进入中国医疗卫生体制改革领域进行研究;XX年，安徽省卫生厅转发***材料，要求我进行医改调研。XX年～XX年，我先后完成了《中国医疗卫生体制现状与改革的分析报告》、《中华人民共和国基本医疗法(草案)》、《国家基本医疗制定(暂行)条件(草案)》、《中华人民共和国基本医疗法实施条例(草案)》等，并出任***医改协调小组中国cyzy1医改课题组组长，为我国医疗卫生体制改革尽自己一份力。

　　我的经历告诉我，没有乡卫生院的关怀和培养，就没有我的今天。当我在工作中遇到困难时，乡卫生院帮助我克服;当我在前进的道路上取得一点成绩的时候，乡卫生院给予表扬和鼓励，我只有献出我的力量来报答乡卫生院给我的厚爱。

　　我深知，自己的基本医疗卫生服务水*和乡医院要求相差太远。但我决心以**中央(XX)6号文件精神要求自己，认真学*基本医疗卫生服务知识，坚决贯彻基本医疗卫生的公益性质，全心全意为人民群众提供基本医疗卫生服务，为实现人人享有基本医疗卫生服务目标奋斗终身。

　　请乡卫生院批准!

　　卫生许可证申请书 9

xx乡卫生院：

　　我真心期望，在日在xx村建立卫生室，在乡卫生院直接领导下，为xx村基本医疗卫生服务作出更大的贡献!

　　我从医XX年以来，一直在xx村从事基本医疗卫生服务工作。虽然我没有进入医学院校进行学*，但依靠自学并参加自考，通过了中医专业10门课程学*，后因自考年限超标不准参加执业医师考试而放弃另外两门课程学*。1997年，我通过了无为县乡村医士资格考试，XX年，我又通过安徽省乡村医生资格考试。XX年，我撰写的《类风湿性关节炎发病机理》论文被中国·中医药学刊杂志社采用;次年，我撰写的《<诊疗流程图>制定的目的、特点及意义》论文被中华中医药学会主办的“中医药现代化及其实施对策学术研讨会”会议收录。同年，我进入中国医疗卫生体制改革领域进行研究;XX年，安徽省卫生厅转发***材料，要求我进行医改调研。XX年～XX年，我先后完成了《中国医疗卫生体制现状与改革的分析报告》、《中华人民共和国基本医疗法(草案)》、《国家基本医疗制定(暂行)条件(草案)》、《中华人民共和国基本医疗法实施条例(草案)》等，并出任***医改协调小组中国cyzy1医改课题组组长，为我国医疗卫生体制改革尽自己一份力。

　　我的经历告诉我，没有乡卫生院的关怀和培养，就没有我的今天。当我在工作中遇到困难时，乡卫生院帮助我克服;当我在前进的道路上取得一点成绩的时候，乡卫生院给予表扬和鼓励，我只有献出我的力量来报答乡卫生院给我的厚爱。

　　我深知，自己的基本医疗卫生服务水*和乡医院要求相差太远。但我决心以**中央(XX)6号文件精神要求自己，认真学*基本医疗卫生服务知识，坚决贯彻基本医疗卫生的.公益性质，全心全意为人民群众提供基本医疗卫生服务，为实现人人享有基本医疗卫生服务目标奋斗终身。

　　请乡卫生院批准!

　　卫生许可证申请书 10

__乡卫生院：

　　我真心期望，在日在__村建立卫生室，在乡卫生院直接领导下，为__村基本医疗卫生服务作出更大的贡献！

　　我从医12年以来，一直在__村从事基本医疗卫生服务工作。虽然我没有进入医学院校进行学*，但依靠自学并参加自考，通过了中医专业10门课程学*，后因自考年限超标不准参加执业医师考试而放弃另外两门课程学*。1997年，我通过了无为县乡村医士资格考试，20xx年，我又通过安徽省乡村医生资格考试。20xx年，我撰写的《类风湿性关节炎发病机理》论文被中国·中医药学刊杂志社采用；次年，我撰写的《<诊疗流程图>制定的目的、特点及意义》论文被中华中医药学会主办的“中医药现代化及其实施对策学术研讨会”会议收录。同年，我进入中国医疗卫生体制改革领域进行研究；20xx年，安徽省卫生厅转发***材料，要求我进行医改调研。20xx年～20xx年，我先后完成了《中国医疗卫生体制现状与改革的分析报告》、《中华人民共和国基本医疗法（草案）》、《国家基本医疗制定（暂行）条件（草案）》、《中华人民共和国基本医疗法实施条例（草案）》等，并出任***医改协调小组中国医改课题组组长，为我国医疗卫生体制改革尽自己一份力。

　　我的经历告诉我，没有乡卫生院的关怀和培养，就没有我的今天。当我在工作中遇到困难时，乡卫生院帮助我克服；当我在前进的道路上取得一点成绩的时候，乡卫生院给予表扬和鼓励，我只有献出我的力量来报答乡卫生院给我的厚爱。

　　我深知，自己的基本医疗卫生服务水*和乡医院要求相差太远。但我决心以**中央（20xx）6号文件精神要求自己，认真学*基本医疗卫生服务知识，坚决贯彻基本医疗卫生的公益性质，全心全意为人民群众提供基本医疗卫生服务，为实现人人享有基本医疗卫生服务目标奋斗终身。

　　请乡卫生院批准！

经营许可证自查报告优选【十】份（扩展7）

——道路运输许可证承诺书优选【10】份

　　道路运输许可证承诺书 1

　　针对xx省交警总队20xx年9月30日对我们几家运输企业车辆违章行为的相关通报，为进一步加强安全管理工作，认真落实企业安全生产主体责任，我们特向社会公开承诺：

　　一、加强安全生产组织领导，确保***生产法律法规落到实处，保障依法运输。

　　二、完善安全管理机构，保证机构健全、人员到位。

　　三、严格安全生产管理制度，保证制度落实，保证管理到位。

　　四、严格按规定提取安全生产管理经费，保证安全投入使用到位。

　　五、加强从业人员管理和安全教育，认真落实从业人员安全教育培训制度，确保教育培训率达到100%。

　　六、严格安全隐患排查，消除违法行为，杜绝不符合规定的车辆和人员从事道路危货运输经营。

　　七、认真制订应急救援预案，提高应急处置能力，保证救援处置到位。

　　八、严格事故责任追究，不姑息迁就，对违法责任人按规定依法追究责任人相关责任。

承诺人：

　　日期：

　　道路运输许可证承诺书 2

　　为规范道路货物运输经营活动，维护运输市场秩序、保障运输安全，保护客户的合法权益，我公司慎重承诺：

　　一、遵守《安全生产法》、《道路交通安全法》、《中华人民共和国道路运输条例》、《浙江省道路运输管理条例》和《道路旅客运输及客运站管理规定》等法律法规的相关规定。

　　二、遵守《安全生产法》的相关规定，坚持“安全第一、预防为主”的指导方针，制定健全的安全生产管理制度，包括安全生产操作规程、安全生产责任制、安全生产监督检查、驾驶人员和车辆安全生产管理制度等，并认真执行。保证定期对客运车辆进行检测和维护，保持车辆技术状况良好，确保安全运输。保证定期组织驾乘人员进行安全学*及业务培训，使驾乘人员具有良好的.业务知识、技能、职业道德和安全意识。保证所聘用的驾乘人员经培训合格，持证上岗，身体健康，胜任工作。

　　三、遵守道路运输行业管理的规定，服从各级交通主管部门、道路运输管理机构及相关单位的管理。

　　四、遵守法律法规的规定，依法经营，诚实信用，公*竞争，优质服务。保证车辆不超速、不超载，驾驶员不疲劳驾驶、连续驾驶、酒后驾驶、违法行车。如违反以上承诺，自愿按规定接受处罚。承诺单位：

承诺人：

　　日期：

　　道路运输许可证承诺书 3

郑州市公路运输管理局：

　　兹有，申请办理《道路运输许可证》申请，待公司取得《道路运输许可证》之日起个月内购置以下车辆：

　　1、外廓尺寸（长×宽×高）车辆技术等级；

　　2、外廓尺寸（长×宽×高）车辆技术等级；

　　3、外廓尺寸（长×宽×高）车辆技术等级；

　　以上车辆经交通运输部门检测合格后方投入使用。申请人如不履行上述承诺或者履行行为不符合贵局关于“从事道路货运经营”许可事项申请程序的规定，申请人同意贵局有权撤销已颁发的《行政许可决定书》。

　　特此承诺。

承诺人：

　　日期：

　　道路运输许可证承诺书 4

　　郑州市公路运输管理局：

　　兹有 ，申请办理《道路运输许可证》申请，待公司取得《道路运输许可证》之日起 个月内购置以下车辆：

　　1 ； 外廓尺寸（长×宽×高） 车辆技术等级： ；

　　2 ； 外廓尺寸（长×宽×高） 车辆技术等级： ；

　　3 ； 外廓尺寸（长×宽×高） 车辆技术等级： ；

　　以上车辆经交通运输部门检测合格后方投入使用。

　　申请人如不履行上述承诺或者履行行为不符合贵局关于“从事道路货运经营”许可事项申请程序的规定，申请人同意贵局有权撤销已颁发的《行政许可决定书》。

　　特此承诺。

　　承诺人签名：

　　（盖章） 年 月 日

　　

　　道路运输许可证承诺书 5

　　江北区运管处领导：

　　我单位重庆优途物流有限公司承诺取得许可证后天内，投入拟购置的'车辆，且拟购置的车辆与经营业务相适应，车辆符合国家经济技术标准，并经综合性能检测合格，所投入营运车辆将严格按照许可经营范围经营，并按国家有关规定进行维护保养及检测。所聘驾驶员按国家规定持从业资格证上岗。发生交通事故、自然灾害以及其他突发事件时，服从县级以上人民**和道路运输管理机构的统一调度和指挥，积极承担国家指令性运输任务。如不履行上述承诺，经营条件已不具备，你所有权撤销已颁发的《道路运输许可证》。

　　特此承诺

　　重庆优途物流有限公司 经办人签字：

　　年 月 日

　　道路运输许可证承诺书 6

xxx矿长：

　　我是东笋煤矿机电队（职务），在20xx年安全生产工作中，我作出以下承诺：

　　1、从自己做表率，杜绝“三违”；

　　2、做好班前会安全生产提醒工作、质量标准化工作、落实当天工作任务；

　　3、清楚自己的岗位职责，当班安全生产情况，带班工作中做好现场安全提醒工作；

　　4、认真完成隐患整改工作，机电质量标准化工作，加强深化职工“五要素”安全管理工作。

　　5、如违反以上承诺，我愿意按照局公司、矿有关管理制度进行处理。

　　承诺人：xxx

　　20xx年xx月xx日

　　道路运输许可证承诺书 7

　　我公司自愿参加贵单位（公司）项目的投标，我公司承诺：

　　本项目的工程运输，保证使用专业运输企业的`车辆，专业生产企业的散装水泥运输车、混凝土搅拌车、砼泵车及有资质的施工单位自备工程的运输车辆。

　　本项目运输的车辆保证具备相应的准行证件，保证定期检测合格，并安装符合省颁标准的GPS定位系统，加装转弯、倒车蜂鸣提示器及车辆尾部喷涂放大号牌。

　　本项目工程运输车辆的驾驶人员保证通过年审合格。

　　若违反该承诺我公司愿承担由此而产生的所有不良后果，并接受招标人及建设行政主管部门对我公司做出的相应处理。

　　单位：xx

　　20xx年xx月xx日

　　道路运输许可证承诺书 8

　　为了确保驾驶员及单位财产的安全，特做如下承诺：

　　一、车辆技术状况符合国家规定的一级车标准，车辆完好，能确保安全。

　　二、驾驶员业务知识、技能和职业道德，并经培训合格持证上岗(驾驶员领取了与所驾车辆相适应的从业资格证)身体健康，能胜任工作。

　　三、单位制定了相关经营管理、安全生产管理等制度并严格执行。

　　四、单位所属车辆实行单位化经营，统一管理，统一调度，统一结算，不挂靠经营，不承包经营。

　　五、严格按照运管机构核定的经营范围规范经营。

　　六、认真贯彻《安全生产法》、《道路交通安全法》、《道路运输条例》、《道路旅客运输及客运站管理规定》，坚持安全第一、预防为主的方针，实行安全生产责任制，明确各岗位人员职责。定期对司机进行安全培训和教育，定期对车辆进行检测和维护，发车前对车辆进行安全例检，保持车辆技术状况良好。车辆不超速超载运行，驾驶员不疲劳驾驶、酒后驾车、违章行驶，超过400公里(高速公路600公里)的配双班驾驶员。

　　七、遵章守纪，依法经营。营运车辆各种证、牌齐全有效。经营等过程中遇到问题，由单位逐级反映，不出现影响社会稳定的事件。

　　八、自觉遵守道路运输行业管理的'规定，服从各级交通、旅游主管部门和运管机构的管理，按时缴纳各种费用。

　　如违反以上内容及有关规定，自愿按规定接受处罚。

承诺人：

　　日期：

　　道路运输许可证承诺书 9

　　我公司将严格履行合同义务，承担运输服务责任，并特做如下承诺：

　　除不可抗力的'特殊情况外，我方将承担运输服务途中的`一切风险责任，具体如下：

　　一、遵纪守法，依法经营。营运车辆各种牌照，证据齐全。车辆技术状况符合国家规定标准，车辆完好，并定期做好二级维护保养，确保安全。

　　二、公司驾驶员均取得与所驾驶车辆相适应的从业资格证，有五年以上驾龄，无事故记录。另公司定期对驾驶员进行安全培训和教育。

　　三、车容、车貌整洁卫生，严禁在运输途中吸烟，保证环境卫生及车辆安全。

　　四、严格遵守运管部门相关规定，车辆均办理相关保险。

　　五、严格遵守合同签订的相关规定，并于接到甲方通知后1-3小时内出车，为此，我公司将安排足够的驾驶员以及车辆待命，并特别安排夜晚加班人员及车辆，以保证全天24小时不间断待命，确保特殊情况的及时出车。并以此来确保服务质量。

　　六、若未按甲方规定的规定时间和要求配车发运的，我方将支付甲方违约金50元/小时。为此，我方将严格按照甲方指定时间发车，严格按照甲方的要求实施，我方也会尽可能在允许的范围内完善甲方的要求，使甲方的工作能更顺利的开展。

　　七、若我方违约，将严格按照合同规定承担违约责任。

　　八、我方将严格遵守甲方规定，按照甲方指定地点及要求装载货物，并在车辆，人员进入甲方库房，指定地点时严格遵守甲方现场安全、放火等管理规定，对此，我方将对随车运输人员做好监督管理，严格要求，绝不允许出现违反的情况，如有此类情况发生，我方将对违反人员进行严格处分，并承担因我方造成的全部损失。

　　九、在运输过程中，我方对承运货物做好相应的防水、防碰撞、防丢漏、防盗等相关防护措施。我方承运货物出现货损、货差、损坏、丢失等由我方全额赔偿。运输过程中，我方将考虑货物运输可能产生的货物损失，并从各方面入手，全面防范，，运输人员按照甲方的运输要求安全驾驶，确保货物安全到达指定地点。

　　xxx

　　20xx年xx月xx日

　　道路运输许可证承诺书 10

　　胶州市道路运输管理处：

　　我单位 ，现承诺在取得道路运输经营许可后六个月内购置并投入符合《山东省道路运输条例》规定的：道路货物运输车辆

　　数量：5辆

　　类型：普通货车

　　技术性能：2级

　　投入时间：六个月内

　　如果在承诺时间内未投入所承诺车辆，我单位将自愿放弃已取得的道路运输经营许可资质。

　　特此承诺！

　　承诺单位：

　　承 诺 人：

　　承诺时间： 年 月 日

经营许可证自查报告优选【十】份（扩展8）

——生产许可证获证企业年度自查报告(精选五篇)

　　生产许可证获证企业年度自查报告 1

各市质量技术监督局：

　　《辽宁省工业产品生产许可证获证企业年度自查报告管理试行办法》，经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

　　二○○六年六月五日

　　辽宁省工业产品生产许可证获证企业

　　年度自查报告管理试行办法

　　第一条 为了加强对获得工业产品生产许可证企业的管理，确保企业持续改进生产条件，促进企业产品质量不断提高，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《条例》）和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。

　　第二条 在辽宁省行政区域内获得全国工业产品生产许可证的企业（以下简称获证企业），应按本办法的规定，定期向生产许可证管理部门提交自查报告,并对报告的真实性负责。

　　第三条 辽宁省质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的统一管理工作，辽宁省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可证办公室）承担日常工作。各市质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度自查报告的监督管理工作，市工业产品生产许可证办公室（以下简称市许可证办公室）承担日常工作。

　　第四条 获证企业年度自查报告制度采取企业自查申报，生产许可证管理部门根据企业自查报告的情况进行书面审查或现场审查的方式进行。对生产关系公共安全、人体健康、生命财产安全或国家产业政策管理产品的获证企业，一般应进行现场审查。现场审查可由市质量技术监督局提出，经省质量技术监督局批准后实施。

　　第五条 获证企业应在生产许可证有效期内每年度（获证当年除外）第三季度向所在市许可证办公室提交《辽宁省工业产品生产许可证年度自查报告》(以下简称《自查报告》)一式两份。有特殊理由的，可以在规定的时间之前向所在市许可证办公室提交延期提出《自查报告》的申请，经市许可证办公室批准后可以延期。

　　第六条 获证企业提交自查报告的同时还应提供以下材料：

　　（一）《全国工业产品生产许可证》（副本）原件；

　　（二）企业营业执照复印件1份（经过工商局本年度年审合格）；

　　（三）根据《产品生产许可证实施细则》的要求，需要有关部门出具的证明。

　　第七条 市许可证办公室收到企业提交的《自查报告》后，20日内完成对《自查报告》的审查，并将《自查报告》审查合格企业的电子版汇总表和生产许可证副本报省许可证办公室，由省许可证办公室确认盖章。生产许可证副本中监督检查记录由市许可证办公室负责填写。《自查报告》一份由市许可证办公室存档，期限为5年，省许可证办公室将定期或不定期进行抽查。

　　第八条 书面和现场审查是对“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容进行审查。审查结论分为合格、不合格两种。审查结论判定原则为：“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容，其中有一项不合格项即判定为不合格。对审查不合格的企业，按照本办法第十四条的有关规定处理。处理工作完成后，对企业进行重新审查（吊销生产许可证的除外）。

　　第九条 市许可证办公室每年10月底前将本年度自查报告审查汇总表及电子版报省许可证办公室。省许可证办公室对企业的《自查报告》和现场审查的真实性进行实地抽查，被抽查的企业数量不超过获证企业总数的10％。

　　第十条 对符合下列条件之一的企业，可以申请自查报告免审：

　　（一） 获得中国名牌产品或辽宁名牌产品称号；

　　（二） 获得国家免检产品称号；

　　（三） 拥有完善有效的质量管理体系，产品质量长期稳定、市场占有率高，信誉良好，诚信守法。

　　第十一条 符合免审条件的企业可向市许可证办公室申请，由省许可证办公室进行审核确认，经主管领导批准后，由省质量技术监督局每年度向社会发布免审企业名单。免审企业在其生产许可证有效期内,免于提交《自查报告》和现场审查。

　　第十二条 企业不再符合免审条件或发生重大质量事故时，省质量技术监督局将取消该企业的免审资格。

　　第十三条 获证企业未依照规定定期向所在市质量技术监督局提交《自查报告》的，由市质量技术监督局根据《条例》第五十三条的规定处理。

　　第十四条 自查报告审查中有下列情形之一的，依照《条例》的有关规定进行处理：

　　（一）产品增加单元、扩大规格，未按规定办理生产许可证变更手续的；

　　（二）生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未依照规定办理重新审查手续的；企业名称发生变化，未依照规定办理变更手续的；

　　（三）未依照《条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；

　　（四）销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证产品的；

　　（五）出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的；

　　（六）经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的。

　　第十五条 省、各市质量技术监督局及工作人员不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得刁难企业、收受企业的财物，不得借机谋取其他不当利益。对一经查实的上述行为，依照《条例》第六章的规定承担相应的法律责任。

　　第十六条 自查报告的审查不得向企业收费。

　　第十七条 获得食品生产许可证的企业不适用本办法。

　　第十八条 本办法由省许可证办公室负责解释。

　　第十九条 本办法自发布之日起实施。原《辽宁省工业产品生产许可证年审管理暂行办法》同时废止。

　　生产许可证获证企业年度自查报告 2

　　一、项目名称

　　食品、食品添加剂生产许可证获证企业年度自查

　　二、办理依据

　　（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十八条；

　　（二）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条；

　　（三）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）第五十八条

　　（四）《关于生产许可证获证企业年度自查及委托加工备案工作有关事项的通知》（粤质监质函[20xx]56号）

　　三、实施主体及受理范围、办理部门

　　在市食药局食品生产科办理年审的企业如下：

　　1、全市的白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉食品、食品添加剂获证企业；

　　2、惠城区的所有食品获证企业。

　　在县（区）食药局食品生产科（股）办理年审的企业如下：各县（区）行政区域内除白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉、食品添加剂外的食品获证企业。

　　获证企业应在每届满1年（以生产许可证发证日期起算）的前1个月内，每年度向质监局提交年度自查报告。其中，获证未满一年的企业，可下一年度提交年度自查报告；上一年度未生产获证产品的'，也应提交年度自查报告。

　　四、申请人应提交的申请材料

　　以下申请材料均需2份，应加盖申请人公章。相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。

　　（一）食品添加剂生产企业填《工业产品生产许可证年度监督审查企业自查申报表》，食品企业填《获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表》；

　　（二）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表（仅食品获证企业需提交）；

　　（三）食品添加剂企业，提供生产许可证副本原件（企业自查情况记录部分）；

　　（四）食品企业，提供食品生产许可证副页，年审部门在副页上加盖年审章；

　　（五）企业营业执照复印件；

　　（六）非营业执照上注明的法定代表人、负责人等办理的，需提交加盖获证企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件（需提交被委托人身份证件原件核对）。

　　五、办理程序

　　1、递交自查材料；

　　2、书面审查，并按一定比例进行实地核查；

　　3、作出审查结论。

　　六、收费标准及依据

　　生产许可证年度自查不收取费用。

　　七、办理地点及电话

　　惠州市食品药品监督管理局食品生产安全监管科地址：惠州市江北文成一路食品药品监管大楼

　　生产许可证获证企业年度自查报告 3

　　一、药房概况

　　XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

　　我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1.5米，宽0.3米，高2.2米。货柜8组，规格：长1.5米，宽0.5米，高1.0米。中药柜2组：高1.5米，长1.15米，宽0.6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

　　二、药店药品经营许可证自查情况

　　（一）质量管理体系

　　我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

　　现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

　　我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

　　（二）岗位与人员

　　企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

　　质量管理员、处方审核员、验收员:XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

　　采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

　　药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

　　（三）人员与培训

　　为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了年度培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学*，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

　　（四）设施与设备

　　药店营业场所面积65*方米。货架8组，规格：长1.5米，宽0.3米，高２.２米。货柜8组，规格：长1.5米，宽0.5米，高１.０米。中药柜2组：高1.5米，长1.15米，宽0.6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

　　对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

　　（五）药品购进与验收

　　1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

　　（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

　　（2）购进药品的合法性

　　采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。

　　（3）供货单位销售人员的合法性

　　检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的`经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

　　质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

　　（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

　　2、药品质量验收的管理

　　药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。

　　对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统*台。

　　（六）药品的陈列、养护工作

　　药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。

　　1.在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。

　　2.在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%x75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

　　3.每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。

　　（七）销售与售后管理

　　1、销售

　　在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。

　　药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

　　2、售后管理

　　在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。

　　按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。

　　三、自查情况

　　自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

　　XX区XX大药房

　　20xx年2月23日

　　生产许可证获证企业年度自查报告 4

　　一、矿井概况

　　矿井地理位置，所采煤层、厚度、倾角，可采储量。矿井瓦斯等级、煤尘爆炸性、煤层自燃倾向性，矿井涌水量。开拓方式、采煤方法、生产能力。通风方式等。

　　二、执行有关安全生产的法律和规定的情况

　　（一）采矿许可证在有效期内；

　　（二）在申请安全许可证直接延期时，是否存在违反有关安全生产法律、法规和《实施办法》的行为，具体情况如下：

　　1.安全管理情况

　　1）主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门、岗位安全生产责任制是否制定并贯彻落实及存在问题；

　　2）安全投入符合安全生产要求，按照有关规定提取安全技术措施专项经费；

　　3）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费及执行情况；

　　4）制定重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；

　　5）严格执行有关煤矿劳动定员标准及执行情况。

　　6）不得存在超能力，超强度生产。

　　2.安全培训情况

　　1）煤矿企业主要负责人和安全生产管理人员的安全生产知识和管理能力按照分级培训规定进行培训，并持有有效的安全资格证书。

　　2）对从业人员依法进行安全生产教育和培训，并经考试合格。

　　3）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

　　4）特种作业人员培训计划、从业人员培训计划、职业危害防治计划及执行情况。

　　3.主要巷道高度、及支护材料符合要求。

　　4.开采煤层按规定进行各种鉴定

　　1）每年进行瓦斯等级鉴定；

　　2）有各煤层的自燃倾向性鉴定结果；

　　3）有各煤层煤尘爆炸性鉴定结果。

　　5.矿井通风情况

　　1）矿井具备完整的独立通风系统，矿井、采区和采掘工作面的供风能力满足安全生产要求；

　　2）通风设施完善可靠；

　　3）生产水*和采区实行分区通风；

　　4）掘进工作面使用专用局部通风机进行通风；

　　5）矿井有反风设施，并按规定进行反风演*，反风率符合规定；

　　6）有停风撤人措施；

　　7）各采掘工作地点有压风自救管路，结合灾害预防，安装地面压风系统；空气压缩机安装在地面。

　　6.瓦斯防治情况

　　1）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井按规定装备瓦斯抽放系统；

　　2）矿井安全监控系统符合要求；

　　3）开采煤与瓦斯突出危险煤层的有预测预报、防治措施、效果检验和安全防护的综合防突措施；

　　4）实行瓦斯检查制度和矿长、技术负责人瓦斯日报审查签字制度；

　　5）配备足够的专职瓦斯检查员和瓦斯检测仪器，瓦斯检测仪器定期校验并由有资质的检测机构鉴定。

　　7.矿井防尘情况

　　1)制定职业危害防治措施及执行情况；

　　2)制定综合防尘措施，建立粉尘检测制度及执行情况；

　　3)为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品及执行情况；

　　4)有防尘供水系统。管路铺设、直径、材质符合规定。

　　8.防治水情况

　　1）水文地质情况；

　　2）矿井排水系统健全、能力满足需要；

　　3）有水害威胁的矿井配齐并使用探放水设备，有探放水措施、制度及执行情况；

　　4）有水害威胁的矿井有探放水专业队伍及班、日报表制度及执行情况；

　　5）有综合防治水措施；

　　6）带压开采措施与报批及执行情况；

　　7）留足各类防水及保护煤柱。

　　9.火灾防治情况

　　1）开采容易自燃和自燃煤层的矿井有防灭火系统；

　　2）采取综合预防煤层自燃发火的措施；

　　3）井上下配备必要的消防器材；

　　4）井下所有巷道和硐室支护采用阻燃或不可燃材料支护。

　　10.矿井供电情况

　　1）矿井实现双回路供电，严禁由中性点直接接地的变压器或发电机向井下直接供电；

　　2）主要设备双回路；

　　3）井下电气设备的选型符合防爆要求，有接地、过流、漏电保护装置；

　　4）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井掘进工作面的局部通风机采用专用变压器、专用电缆、专用开关，实现风电、瓦斯电闭锁。

　　11.矿井提升运输情况

　　1）矿井提升使用矿用提升绞车，且保险装置和深度指示器装设齐全及执行情况；

　　2）立井升降人员使用罐笼或带乘人间的箕斗，并装设防坠装置，斜井机械升降人员使用专用人车或架空乘人装置，专用人车装设防跑车装置及执行情况；

　　3）使用检测合格的钢丝绳；

　　4）带式输送机使用矿用阻燃胶带,设置安全保护装置及执行情况。

　　12.矿井通讯系统

　　1）有通达矿内外、井上下和重要场所、主要作业地点的通信系统；

　　2）《年度灾害预防和处理计划》中明确要求的地点等，安装通信设施，并能与矿调度室等部门直接联系；

　　3）调度室值班。

　　13.井下爆破情况

　　1）爆破器材安全标志；

　　2）按矿井瓦斯等级选用相应的煤矿许用炸药，爆破工作由专职爆破工担任；

　　3）“一炮三检”和“三人联锁”放炮制度及执行情况。

　　4）爆破器材的运输、储存。

　　14.安全标志情况

　　使用安全标志管理目录内的矿用产品应有安全标志。

　　15.安全救护情况

　　1）按照规定设立矿山救护队，配备救护装备。不具备单独设立矿山救护队条件的，应当与邻*的专业矿山救护队签订救护协议；

　　2）制定事故应急救援预案；

　　3）矿井配备足够数量的自救器；

　　4）劳动保护用品；

　　5）制定符合实际的《矿井灾害预防和处理计划》。

　　16.作业规程

　　采掘工作面有符合实际情况的作业规程。

　　17.图纸情况

　　有反映实际情况的图纸：矿井地质和水文地质图，井上下对照图，巷道布置图，采掘工程*面图，通风系统图，井下运输系统图，安全监控装备布置图，排水、防尘、防火注浆、压风、充填、抽放瓦斯等管路系统图，井下通信系统图，井上、下配电系统图和井下电气设备布置图，井下避灾路线图。

　　18.依法开采情况

　　无越层越界及擅自开采各类保护煤柱的行为。

　　（三）符合国家和地方有关煤矿安全生产的产业政策情况。

　　三、取得安全生产许可证后，矿井日常安全生产管理与安全生产条件情况

　　在申请安全生产许可证直接延期时，未有《特别规定》规定的十五种重大安全生产隐患的行为，未因降低安全生产条件而被煤矿安全监察机构暂扣安全生产许可证。

　　四、接受煤矿安全监管及监察机构的监督检查

　　1、积极配合煤矿安全监管、监察机构的工作

　　2、严格执行，并未违反煤矿安全监管、监察机构的安全监管监察指令；

　　3、接受煤矿安全监管、监察机构依法做出的行政处罚。

　　五、事故情况

　　在取得安全生产许可证有效期内未发生死亡事故。

　　生产许可证获证企业年度自查报告 5

　　一、企业基本情况

　　徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行GSP改造，20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260*方米。

　　从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

　　二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

　　1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

　　2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水*和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学*，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学*。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

　　3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260*方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的'药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

　　4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

　　药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

　　5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

　　6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

　　我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

经营许可证自查报告优选【十】份（扩展9）

——作业许可证管理制度范文5份

　　作业许可证管理制度 1

　　一、到证照齐全的生产经营单位或市场采购，并现场查验产品一般卫生状况和包装、标识，购买符合国家相关法律、法规、规定的产品。

　　二、从固定供货商或供货基础地采购食品时，索取并留存供货基地或供货商的资质证明，与供货商或供货基地签订保证食品卫生质量的合同。

　　三、从食品生产企业或批发市场批量采购食品时，按照生产批次向供货商索取符合法定条件检验机构出具的检验报告复印件并经供货商签字或盖章。非批量采购食品时，索取购物凭证。

　　四、采购食用农产品时，索取销售者或市场管理者出具的'购物凭证。

　　五、采购生猪肉时，查验确认为定点屠宰企业屠宰的产品及检疫检验合格证明，并索取购物凭证。采购其他肉类查验检疫检验合格证明，并索取购物凭证。

　　六、采购食品添加剂时，查验该产品获得省级卫生行政部门的食品卫生许可后购买，并索取购物凭证、产品检验合格证明。

　　作业许可证管理制度 2

　　一、从业人员、管理人员必须掌握有关食品卫生的基本要求，具有一定的食品卫生知识和食品卫生相关的法律法规知识。

　　二、从业人员每年必须进行健康检查，新参加工作和临时参加工作的食堂从业人员必须先进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作上岗位操作。

　　三、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾病；活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病，不得从事接触直接入口食品的工作。

　　四、从业人员出现咳嗽、腹泻、发热、等有碍于食品卫生的'病症时，应立即脱离工作岗位，待查明病因、排除病症或治愈后，方可重新上岗。

　　五、从业人员必须具有良好的卫生*惯，并且做到：

　　（一）工作前、处理食品原料后、便后用肥皂及流动清水洗手；接触直接入中食品之前应冼手消毒；

　　（二）穿戴清洁的工作衣、帽，并把头发臵于帽内；

　　（三）不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。

　　（四）不得在食品加工和销售场所内吸烟。

　　六、从业人员必须进行食品卫生知识培训，并经考核合格后方可上岗；将考核结果计入从业人员个人档案，作为晋升工资资，表彰先进的依据之一。

　　作业许可证管理制度 3

　　一、专间的管理应做到“五专”：专用房间、专人制作、专用工具容器、专用冷藏设施、专用洗手消毒设施。

　　二、专间工作人员工作时应严格洗手消毒，穿戴整洁的工作衣帽，戴口罩和一次性手套；非操作人员不得擅自进入专间，传递食品时从能够开合的食品输送窗进行；食品添加剂的使用应符合GB2760《食品添加剂使用标准》，并应有详细记录。

　　三、专间应为独立隔间，专间内应设有专用工具清洗消毒设施和空气消毒设施，专间内温度应不高于25℃，宜设有独立的空调设施；专间入口处应设置有洗手、消毒、更衣设施的通过式预进间，洗手消毒设施附*应设有相应的.清洗、消毒用品和干手设施。员工专用洗手消毒设施附*应有洗手消毒方法标示；水笼头宜采用脚踏式或感应式等非手动式开关或可自动关闭的开关。

　　四、专间不得设置两个以上（含两个）的门，专间如有窗户应为封闭式（传递食品用的除外）；专间内外食品传送窗口应可开闭，宜设为进货和出货两个，大小宜以可通过传送食品的容器为准，并有明显标示。

　　五、凉菜间、裱花间应设有专用冷藏设施，需要直接接触成品的用水，还宜通过净水设施。

　　六、专间以紫外线灯作为空气消毒装臵的，紫外线灯（波长200－275nm）应按功率不小于1.5W／m3设置，紫外线灯宜安装反光罩，强度大于70μW/cm2；专间内紫外线灯应分布均匀，距离地面2m以内；工作前要打开紫外线灯进行紫外线消毒30分钟以上，然后对工作台进行消毒。

　　七、专间的面积应与就餐场所面积、供应就餐人数相适应；工作结束后，清理专间卫生，工作台无油渍、污渍、残渍，地面卫生清洁。

　　作业许可证管理制度 4

　　一、贮存场所、设备应当保持清洁，无霉斑、鼠迹、苍蝇、蟑螂，不得存放有毒、有害物品（如杀鼠剂、杀虫剂、洗涤剂、消毒剂等）及个人生活用品。

　　二、食品原料、食品添加剂应当分类、分架存放，距离墙壁、地面均在10cm以上，并定期检查，使用应遵循先进先出的原则，变质和过期的食品、食品添加剂应及时清理销毁。

　　三、冷藏、冷冻的.温度应分别符合冷藏和冷冻的温度范围要求。

　　（一）冷藏、冷冻贮存应做到原料、半成品、成品严格分开，不得在同室内存放。冷藏、冷冻柜（库）应有明显区分标识，宜设外显式温度（指示）计，并定期校验，以便于对冷藏、冷冻柜（库）内部温度的监测。

　　（二）在冷藏、冷冻柜（库）内贮存时，应做到植物性食品、动物性食品和水产品分类摆放。确保食品中心温度达到冷藏或冷冻的温度要求。

　　（三）冷藏、冷冻柜（库）应定期除霜、清洁和维修，以确保冷藏、冷冻温度达到要求并保持卫生。

　　作业许可证管理制度 5

　　一、食品采购

　　（一）制定食品采购计划。确定采购食品的品种、品牌、数量等相关计划安排。

　　（二）选择供货商。认真查验供货商的主体资格证明，保证食品的来源合法。

　　（三）签订供货合同。与供货商签订供货合同，明确双方的权利义务，特别是出现食品质量问题时的'双方的责任和义务。

　　（四）索取食品的相关资料。向供货商索取食品的相关许可证、进货发票等证明材料，采用扫描、拍照、数据交换、电子表格等科技手段建立供货商档案备查。

　　（五）对食品进行查验。具备条件时设立食品检测室，对供货商提供的食品进行检测并做好详细记录。经查验不合格的食品，通知供货商做退货处理。

　　（六）每一批次的进货情况详细记录进货台帐，账目保管期限为二年。

　　二、食品储存与销售

　　（一）按照食品储藏的要求进行存放。食品要离墙离地，按入库的先后次序、生产日期、分类、分架、生熟分开、摆放整齐、挂牌存放。严禁存放变质、有臭味、污染不洁或超过保存期的食品。

　　（二）贮存直接入口的散装食品，应当采用封闭容器。在贮存位臵表明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容。

　　（三）用于食品销售的容器、销售工具必须符合卫生要求。

　　（四）销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。

　　（五）销售散装、裸装食品必须有防蝇防尘设施，防止食品被二次污染。

　　（六）每天对库存食品进行查验。每周对仓库卫生检查一次。确保库房通风良好、干净整洁，符合食品储存要求。